Liofilizador de producción a pequeña escala

NegociableActualización en02/03

modelo

Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

Los nuevos requisitos del Centro de investigación y desarrollo $n para liofilizadores de producción a pequeña escala son la viabilidad y fiabilidad de la ampliación piloto del proceso de liofilización. Los investigadores de la FDA creen que el proceso de formulación del proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la producción comercial, carece de una estricta orientación documental. Por lo tanto, enfatizaron que el cgmp debe usarse como medio de control de calidad y aplicarse como una norma en el proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción.

Detalles del producto

Liofilizador de producción a pequeña escalaCaracterísticas del diseño

Los productos de la serie L * a están diseñados con una estructura compacta, todos los componentes están integrados en la Caja y están equipados con ruedas para facilitar el movimiento. El vacío, el sistema de refrigeración y otros componentes necesarios están bien equipados y se pueden utilizar con instalaciones públicas conectadas.

Concepto de diseño

Esta serie de productos proporciona una solución para explorar el proceso de liofilización del Centro de I + D. L * A está equipado con una variedad de componentes, dispositivos y sensores adecuados para controlar la temperatura, la presión y el tiempo, proporcionando un control suficiente para varios procesos y garantizando la repetibilidad del proceso.

El equipo incluye intercambiadores de calor de placas que se combinan con otros componentes de alta calidad para garantizar que nuestra máquina de liofilización alcance una tasa de calentamiento y enfriamiento de 1 ° C / MIN (la misma que la máquina de liofilización industrial).

La optimización del proceso se realiza fácilmente a través de una válvula entre la cavidad de la muestra y el refrigerante, que se utiliza para pruebas de aumento de presión y control termodinámico, lo que facilita la optimización del proceso de liofilización. Esta válvula también puede cargar y descargar productos directamente sin descongelar el refrigerante cuando no está lleno.

El sistema de refrigeración puede hacer que la temperatura del refrigerante alcance los - 85 grados Celsius y la temperatura de la lámina alcance los - 60 grados celsius. Solo se aplica refrigerante ecológico hfc, lo que hace que el medio ambiente no esté contaminado y pueda usarse durante mucho tiempo.

Liofilizador de producción a pequeña escalaAplicaciones flexibles

Al utilizar el dispositivo de presión, la distancia entre las capas se puede ajustar fácilmente, lo que es adecuado para una variedad de botellas de diferentes capacidades, tamaños y tipos. Además, hay una interfaz en el lado de la máquina de liofilización para conectar seis colectores múltiples, que pueden liofilizar la botella de liofilización abierta de cn29 / 32.

Soluciones para centros avanzados de I + D

Artesanía de alta calidad y excepcional

La cavidad de la muestra y la lámina adoptan la misma estructura y material que la máquina de liofilización industrial. El material de fabricación es de acero inoxidable 316L y todos los componentes internos están diseñados para ser fáciles de limpiar. El refrigerante también está hecho de acero inoxidable 316l, equipado con un dispositivo de descongelación rápida de calefacción eléctrica.

Tanto la cavidad de la muestra como el refrigerante están equipados con puertas transparentes de material acrílico para facilitar la observación de todo el proceso de liofilización.

Control preciso, temperatura uniforme

Placa sándwich con Canal de circulación de aceite de silicona conductor de calor. Esta estructura permite al producto lograr un control preciso de la temperatura del producto durante la fase de precongelación y sublimación in situ. La capa superior de radiación térmica se utiliza para garantizar que las muestras en todas las capas se calienten uniformemente.

Por lo general, el sensor de vacío de la máquina de liofilización desarrollada se instala en el canal de vacío para reflejar el vacío en la cavidad. Equipo l * a, el sensor de vacío se encuentra en la cavidad, lo que refleja directamente el vacío real del entorno en el que se encuentra la muestra. Esto hace que el efecto de amplificación disponible en el estudio piloto.

Sistema de control

Basado en el control de PLC

Interfaz de operación amigable

Sistema de control de pantalla táctil

La característica principal de las máquinas de liofilización de la serie L * A es que el procesador de Microprocesamiento utilizado en este tipo de modelos tradicionales se reemplaza por un controlador lógico lógico controlador. Todos los liofilizadores industriales utilizan el sistema Plc. Por lo tanto, el uso del mismo sistema en la liofilización piloto puede garantizar en gran medida la fiabilidad y repetibilidad del proceso, al tiempo que hace que el equipo cumpla con las especificaciones cgmp.

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