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Xingde ketaishida Pharmaceutical Technology (shanghai) co., Ltd.
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Gabinete de esterilización de óxido de etileno

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Productores
Categoría de producto
Lugar de origen
Descripción general
El óxido de etileno es un bactericida muy eficaz. Es un bactericida, esporicida y antiviral. Tiene un coeficiente de difusión muy favorable y se puede utilizar en materiales sensibles al calor o muy frágiles. Gabinete de esterilización de óxido de etileno
Detalles del producto
Selección de calidad

Desde 1992, tishida ha entregado unidades de esterilización Eto (óxido de etileno) a escala industrial que han pasado la certificación atex y cuentan con los documentos completos adecuados para las pruebas de aceptación de la planta, la confirmación de la instalación / operación y todos los demás requisitos necesarios. Taishida puede proporcionar una amplia gama de soluciones y servicios; Desde el desarrollo del ciclo hasta la instalación completa, operación de prueba y confirmación del sistema de carga y descarga automática, liberación de parámetros, sistema de monitoreo eto, Sala de preprocesamiento, Sala de desgasificación / ventilación e incluso instalaciones públicas.

Los múltiples proyectos llave en mano desarrollados en todo el mundo por la experiencia y experiencia de taishida se ven desafiados por las difíciles necesidades de los clientes. Las prácticas de ingeniería y fabricación de las unidades Eto siguen los procedimientos ISO9001 y las guías en1422, iso11135: 2014, atex2014 / 34 / ue, fda21cfr y gamp. El diseño y la construcción relacionados con la seguridad y los recipientes a presión se ajustan a las estrictas regulaciones y normas europeas, estadounidenses y otras regiones.

Ya sea que el negocio sea la fabricación de equipos o la esterilización contractual (cmo), el diseño certificado por taishida se puede clasificar de acuerdo con atex, a través del diseño modular y la estructura, y se puede ajustar en cualquier momento de acuerdo con los requisitos.

La seguridad es la máxima prioridad

Tesla considera la seguridad como la máxima prioridad y siempre cumplirá con las regulaciones atex vigentes. La normativa atex se aplica a las instalaciones en cualquier entorno potencialmente explosivo de Europa. En los Estados unidos, la normativa correspondiente se llama nec500.

Se han llevado a cabo tres tipos diferentes de estudios sobre cada proyecto: el nivel de riesgo, el análisis de riesgos (hazop) y el análisis de modos de falla y efectos (fmea), lo que ha permitido a tashida obtener la certificación atex (09atex0001x) del organismo notificado ineris (francia).

Se integra un PLC seguro para gestionar el control de todo el dispositivo de acuerdo con las regulaciones que cumplen con los requisitos de clasificación SIL (iec61508).

La programación de software de circulación de taishida identifica el mapa de inflamabilidad de la mezcla Eto y evita la ejecución de fórmulas con parámetros que puedan causar una mezcla explosiva.

Pretratamiento y Cámara de desgasificación / ventilación

El uso de cámaras de desgasificación y preprocesamiento puede reducir significativamente el tiempo de circulación de eto. Tesla ofrece a los clientes la oportunidad de instalar esta configuración, que utiliza técnicas de alta circulación de aire y eliminación, lo que reduce el tiempo de procesamiento.

Sistema de reducción de emisiones o purificación de aire Eto

El tratamiento Eto después de su uso en la Cámara de esterilización suele utilizar dos técnicas:

Sistema de purificador, con agua + ácido sulfúrico para convertir Eto en etilenglicol.

El sistema catalítico, debido a la conversión de Eto en co2, es más eficiente e independiente. A medida que las regulaciones nacionales e internacionales son cada vez más estrictas sobre las emisiones de óxido de etileno y residuos a la atmósfera, taishida recomienda adoptar una solución completa de reducción de emisiones catalíticas lesnitm. El sistema catalítico abator utiliza una tecnología de oxidación catalítica verificada para proporcionar una purificación segura y controlable, que tiene una alta eficiencia de destrucción de varios gases expulsados en el proceso de esterilización.

Sistema automático de carga y descarga de paletas

La ventaja de obtener esta opción es que reduce considerablemente el tiempo de operación de carga / descarga y mejora la ergonomía / seguridad del operador.

Liberación de los parámetros del Gabinete de esterilización de óxido de etileno

Tesla también puede proporcionar un detector infrarrojo Eto certificado atex especial, conectado a una tubería de reciclaje, que muestra el valor de concentración de Eto en la Cámara en tiempo real.

Los productos de Liberación y ejercicio de parámetros pueden liberarse al mercado solo sobre la base de registros de procesos en lugar de pruebas estériles de indicadores biológicos tradicionales. Esto favorece la eliminación de los costos rutinarios relacionados con los indicadores biológicos y las pruebas de laboratorio.

Sistema de control del Gabinete de esterilización de óxido de etileno

El dispositivo está equipado con el sistema de control SCADA completo pharmaster ®。

Pharmaster ® Se integra todo el equipo de esterilización ubicado en una zona no clasificada (incluidos todos los módulos o sistemas mencionados anteriormente).

El sistema incluye un ordenador industrial con pantalla táctil opcional en color. El software no solo puede monitorear todo el proceso, sino también compilar, almacenar y procesar toda la información en modo por lotes. El sistema se ajusta a los principios rectores de la parte 11 del 21cfr.

Las operaciones que suponen un riesgo potencial se controlan a través de un módulo integrado PLC certificado sil, que no es dañino y tiene acceso limitado.