Prueba de agua para inyección

NegociableActualización en01/09

modelo

Naturaleza del fabricante: Productores

Categoría de producto

Lugar de origen

Consulta en línea

Descripción general

Los elementos de detección del agua para inyección suelen incluir acidez y alcalinidad, nitratos, nitritos, amoníaco, conductividad eléctrica, carbono orgánico total, materia no volátil, metales pesados, límites microbianos, LPS bacterianos, etc.

Detalles del producto

SuZhouyikang Environmental Testing co., Ltd. es una agencia profesional de pruebas de terceros.Detección de agua para inyecciónTiene cierta fuerza y experiencia en este aspecto, y la siguiente es su introducción relevante:

Calificación de la empresa: Suzhou yikang fue fundada el 25 de diciembre de 2019 y obtuvo la calificación cma, centrándose en el Servicio de verificación y confirmación de cumplimiento gmp. Sus miembros del equipo tienen más de 15 años de experiencia laboral relacionada con GMP en la industria farmacéutica, han ayudado a muchas empresas a pasar la certificación nacional y extranjera como FDA / Ema / UE / pics / oms, y tienen una rica experiencia en verificación y pruebas de gmp.
Capacidad de detección:Prueba de agua para inyecciónLos proyectos suelen incluir acidez y alcalinidad, nitratos, nitritos, amoníaco, conductividad eléctrica, carbono orgánico total, no volátil, metales pesados, límites microbianos, LPS bacterianos, etc.
Alcance del servicio: el negocio principal de la compañía incluye pruebas ambientales de plantas limpias, verificación de sistemas de agua de proceso, verificación de sistemas de gas de proceso, etc., y también proporciona servicios de capacitación gmp, glp, GCP y gsp. Su alcance de servicio abarca toda la cadena industrial, desde la investigación y el desarrollo y la producción aguas arriba hasta los servicios de operación y mantenimiento aguas abajo, y puede proporcionar servicios de consultoría de cumplimiento como planificación de plantas de ventanilla única, sistema de registro, capacitación y pruebas de terceros.
La edición 2025 de la Farmacopea ChinaDetección de agua para inyecciónSe han introducido algunos cambios en los requisitos, como el método de preparación que permite el método no destilado, la detección de conductividad eléctrica es más crítica y los límites microbianos adoptan estrategias de monitoreo y gestión dinámicas durante todo el proceso. Con su equipo profesional y su rica experiencia, se espera que Suzhou yikang Environmental Testing co., Ltd. proporcione a los clientes productos que cumplan con los requisitos de la nueva versión de la farmacopea.Prueba de agua para inyecciónServicio.

Proyecto de detección	Requisitos estándar	método de detección	Nota
Rasgos	Líquido claro incoloro	/.	/.
Conductividad eléctrica	Método de determinación de la conductividad eléctrica del agua farmacéutica (principios generales) 0681(determinado por el método de determinación del agua para inyección, cuando la conductividad eléctrica cumple con los requisitos, la soluciónEl pHLos valores se pueden controlar en5,0 - 7,0Dentro del alcance	Método de determinación de la conductividad eléctrica del agua farmacéutica (principios generales) 0681(...)	Si la conductividad eléctrica se determina de acuerdo con el primer paso del método de determinación, ya no se pueden realizar inspecciones de nitrato, nitrito y amoníaco.
Amoníaco	Cuando la conductividad eléctrica del agua para inyección≤1.3μS/cm()25℃) Cuando la concentración de amoníaco se puede controlar en0,2 ppmAbajo	De acuerdo con el método bajo el agua purificada, la solución de cloruro de amonio de comparación se cambió a1,0 ml	Si el primer paso de la conductividad eléctrica determina que se cumple con los requisitos, este proyecto puede estar exento.
Nitrato	La inspección de acuerdo con el método bajo el agua purificada debe cumplir con los requisitos.	/.	Si el primer paso de la conductividad eléctrica determina que se cumple con los requisitos, este proyecto puede estar exento.
Nitrito	La inspección de acuerdo con el método bajo el agua purificada debe cumplir con los requisitos.	/.	Si el primer paso de la conductividad eléctrica determina que se cumple con los requisitos, este proyecto puede estar exento.
Carbono orgánico total	No se puede pasar0,50 mg / L	Reglas generales 0682	/.
LPS bacterianos	Cada1 mlLa cantidad de LPS en ella debe ser inferior a0.25UE	Reglas generales 1143	/.
Límite microbiano	De acuerdo con las reglas generales 0261 Requisitos para el monitoreo microbiano del agua farmacéutica	Reglas generales 0261

Producto similar Recomendar