Pruebas de licencia de producción de cosméticos

NegociableActualización en05/09

modelo

Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

La iluminación mixta de la superficie de trabajo del taller de producción de pruebas de licencia de producción cosmética no debe ser inferior a 220lx, y la iluminación mixta de la superficie de trabajo del lugar de inspección no debe ser inferior a 450lx. la intensidad de radiación de la luz ultravioleta en uso no debe ser inferior a 70 μw / cm2, y Se establece de acuerdo con 30w / 10 metros cuadrados. Durante el proceso de producción, la Sala de almacenamiento de productos semiacabados, la Sala de llenado, la Sala de almacenamiento de contenedores limpios y el vestuario ≤ 1000cfu / m3; La superficie de la Mesa de trabajo de la Sala de llenado es ≤ 20cfu / cm2, la superficie de la mano del trabajador es ≤ 300 CFU / mano, y no se pueden detectar bacterias patógenas.

Detalles del producto

Pruebas de licencia de producción de cosméticosPuntos principales La iluminación mixta de la superficie de trabajo del taller de producción no debe ser inferior a 220lxLa iluminación mixta de la cara de trabajo en el lugar de inspección no debe ser inferior a 450lx. La intensidad de radiación de las lámparas ultravioleta en uso no debe ser inferior a 70 μw/cm2, y presione 30W/10 Configuración del metro cuadrado.Sala de almacenamiento de productos semiacabados, Sala de llenado, Sala de almacenamiento de contenedores limpios y vestuario durante la producción≤1000cfu/m3; superficie de la Mesa de trabajo de la Sala de llenado≤20cfu/cm2, superficie de la mano del trabajador≤300 cfu/Con una mano, no hay que examinarla.Bacterias patógenas.

Pruebas de licencia de producción de cosméticosPuntos principales

Zona no limpia		"Puntos clave de inspección de licencias de producción de cosméticos"	Nota
	La radiación ultravioleta es fuerte grado	La intensidad de radiación de las lámparas ultravioleta en uso no debe ser inferior a70 μw/cm2， Y presiona30W/10Configuración del metro cuadrado
	Iluminancia	La iluminación mixta de la superficie de trabajo del taller de producción no debe ser inferior a 220lx, campo de Inspección La iluminación mixta de la superficie de trabajo no debe ser inferior a 450lx.
	Número total de colonias bacterianas	Sala de almacenamiento de productos semiacabados, Sala de llenado, Sala de almacenamiento de contenedores limpios y vestuario durante la producción≤1000cfu/m3; superficie de la Mesa de trabajo de la Sala de llenado≤ 20 cfu/cm2, superficie de la mano del trabajador≤300 cfu/Con una mano, no hay que examinarla. Bacterias patógenas.	Bacterias patógenas: coliformes resistentes al calor (coliformes fecales), Pseudomonas aeruginosa y estafilococos.
30 Zona limpia de 10.000 niveles	Código de diseño de plantas limpias en la industria farmacéutica ()GB50457-2008(...)
	Partículas suspendidas	≥0,5 μmEl número de partículas debe≤ 10,5 millonesGranospor m3V; ≥5μmEl número de partículas debe≤ 60000Granospor m3
	Bacterias asentadas	≤15cfu/Placa de Petri· 30 minutos	Φ90mmPlaca de Petri
	temperatura	18 - 26℃
	Humedad relativa	45% - 65%
	Diferencia de presión estática	Relativamente al aire libre≥5Pa
	Iluminancia	Norma "puntos clave de inspección de licencias de producción de cosméticos": la iluminación mixta de la cara de trabajo del taller de producción no debe ser inferior220lx, mezcla de superficies de trabajo en el lugar de Inspección La iluminación no debe ser inferior a450lx.
	Número de respiradores	≥ 8vezpor hora
	Número total de colonias bacterianas	Sala de almacenamiento de productos semiacabados, Sala de llenado, Sala de almacenamiento de contenedores limpios y vestuario durante la producción≤1000cfu/m3; superficie de la Mesa de trabajo de la Sala de llenado≤ 20 cfu/cm2, superficie de la mano del trabajador≤300 cfu/Con una mano, no hay que examinarla. Bacterias patógenas.	Bacterias patógenas: coliformes resistentes al calor (coliformes fecales), Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus

Detección de la calidad del agua
Nombre de la prueba	Proyecto de detección	Criterios involucrados
Agua potable bioquímica39	1, coliformes totales 2, Escherichia coli 3, número total de colonias 4, arsénico 5, cadmio6, cromo(Seis valencias) 7, plomo 8, mercurio 9,QingQuímica 10, flúor 11, nitratos 12, 3lvMetano 13, monoclorodibromuro de metano 14, dicloromonobromuro de metano 15, tribromuro de metano 16, triahalometano 17, 2lvácido acético 18, 3lvácido acético19, bromato,20, Clorito 21, Clorito 22, color 23, turbidez 24, olor y olor 25, objetos visibles a simple vista26,pH 27, aluminio 28, hierro2 9, manganeso 30, cobre 31, zinc 32, cloruros 33, sulfatos 34, sólidos totales solubles35, dureza total 36, índice de permanganato 37, amoníaco 38, totalaRadiactividad 39, radiactividad beta total	GB 5749-2022Normas sanitarias para el agua potable GB / T 5750-2023Métodos de Inspección estándar para el agua potable doméstica
Agua purificada10Artículo	1, rasgos,2, pH 3, nitratos 4, nitritos5, amoníaco 6, conductividad eléctrica 7, fácil de oxidar 8, materia no volátil9, metales pesados,10, límites microbianos	Farmacopea China2020

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