Dispositivo de Administración por inyección

El proceso de desarrollo del dispositivo de Administración por inyección nos permite reflejar con flexibilidad los requisitos del producto y cumplir con los requisitos regulatorios y normativos necesarios. En el proceso de cooperación con nosotros, los clientes pueden utilizar nuestra experiencia y recursos de la industria durante muchos años.

Desarrollar dispositivos de Administración por inyección, productos combinados y envases farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones (por ejemplo, MDR 2017 / 745, ISO 13485, ISO 15378, FDA 21 CFR capítulo 820). Nuestro proceso de desarrollo de productos nos permite reflejar con flexibilidad los requisitos del producto y cumplir con los requisitos regulatorios y normativos necesarios. En el proceso de cooperación con nosotros, los clientes pueden utilizar nuestra experiencia y recursos de la industria durante muchos años. Los productos que desarrollamos son adecuados para la expansión posterior de la escala de producción, ya sea un número limitado de productos que deben proporcionarse rápidamente para la investigación clínica o la producción en masa.

Durante el desarrollo del producto, defina los procesos de montaje y acabado necesarios lo antes posible. Revise los procesos en detalle en cada proceso y redesarrolle según sea necesario. Trabajaremos estrechamente con usted y nuestros expertos internos y proveedores externos para encontrar soluciones adecuadas. Sobre esta base, se desarrollan y optimizan los procesos para lograr una producción estable y requisitos de calidad. También analizaremos posibles procesos de solicitud.