Dispositivo de inhalación para administración de medicamentos

La División de sistemas médicos de graysheim lleva más de 20 años desarrollando y produciendo dispositivos de inhalación de polvo, dispositivos de inhalación de cápsulas y atomizadores para el tratamiento de enfermedades respiratorias como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) y Fibrosis quística, a través de una estrecha colaboración con la farmacéutica.

Diseño, desarrollo y fabricación por contrato de dispositivos de inhalación de medicamentos administrados.

A través de una estrecha colaboración con las farmacéuticas, la División de sistemas médicos de graysheim lleva más de 20 años desarrollando y produciendo dispositivos de inhalación de polvo, dispositivos de inhalación de cápsulas y atomizadores para el tratamiento de enfermedades respiratorias como asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y Fibrosis quística. podemos producir más de 100 millones de dispositivos de inhalación de medicamentos al año y somos los mejores en el campo de los dispositivos de administración.

Gresheim te empodera

1. nuestra producción anual supera los 100 millones de dispositivos de inhalación administrados y somos expertos experimentados en el campo de los inhaladores específicos del cliente para el tratamiento por inhalación.

2. como proveedor integral de servicios, somos responsables de todas las etapas de la cadena de creación de valor, desde el inicio de la planificación hasta la aparición de productos a vender. Desde el desarrollo conceptual, el diseño industrial, el desarrollo de productos, el diseño de equipos de producción, la fabricación de moldes y la ingeniería mecánica especializada hasta la producción en masa, el montaje de módulos y el montaje y llenado de medicamentos, la esterilización y el embalaje en salas estériles en condiciones FDA / GMP de acuerdo con las normas ISO 14644 - 1 ISO clase 7, 8 y 9 - a través de graysheim Medical systems, puede obtener todos los servicios de una sola parada.

3. gresheim Medical Systems desarrolla productos de acuerdo con las especificaciones o optimiza el diseño de los componentes producidos por moldeo por inyección de acuerdo con sus ideas. Por lo tanto, nuestros ingenieros han comenzado a incorporar la situación de la etapa de fabricación en las consideraciones de diseño durante la fase de desarrollo del dispositivo de inhalación de medicamentos. Para usted, esto significa que puede reducir el tiempo de desarrollo, los costos de desarrollo y los riesgos del proyecto. Nuestros expertos en diseño y desarrollo trabajan de la mano del Departamento de ingeniería mecánica de uso especial. De esta manera, garantizamos que las piezas de moldeo por inyección y las unidades de montaje se puedan ensamblar sin problemas después de la producción, y garantizamos la mejor seguridad funcional.

4. en la fase de desarrollo, realizamos una pequeña producción en masa en una sala estéril que cumple con el estándar ISO 14644 - 1 ISO - 8, proporcionándole otro beneficio de tiempo obvio. Aquí, realizamos pequeños lotes de producción según sea necesario como muestras de prueba para estudios de ensayos clínicos, y si usted lo solicita más, también podemos proporcionar servicios de llenado. Nuestro alcance de servicio también incluye la evaluación del inhalador y la evaluación del sistema, incluyendo proporcionar registros completos (como el documento principal del equipo) como base para la aprobación del producto.

5. toda la cadena de creación de valor, desde el moldeo por inyección de precisión en grandes y pequeños lotes, hasta el montaje totalmente automático, semiautomático y manual de piezas de plástico, unidades de montaje y piezas metálicas, pasando por el acabado y embalaje del producto, se realiza en salas estériles que cumplen con las normas ISO 14644 - 1 de las clases 7 y 8 de la norma iso.

6. el sistema de montaje diseñado y establecido por nuestro Departamento interno de ingeniería mecánica de uso especial puede alimentar componentes plásticos y metálicos con gran precisión a la velocidad máxima. Al mismo tiempo, garantizamos la mejor calidad de la superficie y la seguridad funcional del producto a través del montaje suave de la superficie visible y la inspección visual de los daños en los componentes visibles dentro del sistema de montaje. A través de un gran número de sistemas de cámaras inteligentes y estaciones de prueba en el sistema de montaje, realizamos pruebas de proceso completo del 100% de los pasos de montaje, unidades de montaje y funciones del producto.

7. como expertos en la combinación de plástico y metal, también podemos ser responsables de ensamblar los dispositivos electrónicos en el dispositivo de inhalación de medicamentos según sea necesario: incluyendo contadores electrónicos para la medición, ejecutores de atomización y varios sensores. Integramos los contactos del punzón e instalamos la placa de circuito, y luego la diseñamos como un dispositivo como un interruptor. Por ejemplo, durante el proceso de aspiración, el interruptor de volumen prueba la aplicación de la administración desencadenada después de la aspiración correcta del paciente. Hemos establecido nuestra propia Sala estéril para el montaje de dispositivos electrónicos. Estos dispositivos también están equipados con suelos protectores especiales de des para evitar la electricidad estática. Las pruebas especiales de cámara en el sistema de montaje garantizan la precisión de la posición de inserción de la placa de circuito, el posicionamiento sin daños y la instalación de tarjetas de los componentes del punzón, así como la precisión de la posición del interruptor. Las pruebas funcionales en línea sin brecha del sistema de montaje mejoran nuestro alcance de servicio.

8. la miniaturización es una de las tendencias tecnológicas importantes. Cada vez se integran más funciones en los inhaladores, lo que hace que las necesidades de los componentes sean cada vez más pequeñas y los requisitos de precisión sean cada vez mayores. Para cumplir con estos requisitos, utilizamos técnicas modernas de moldeo por inyección para producir inhaladores, como la tecnología de moldeo por inyección en miniatura.

9. nuestra sucursal en china, gresheim Plastic Products (dongguan) co., ltd., es un fabricante de equipos médicos examinado por la FDA para producir inhaladores para el tratamiento de la Fibrosis quística. En lo que respecta a la aprobación de medicamentos para el mercado estadounidense para los inhaladores, toda la cadena de creación de valor se ha examinado de cerca de acuerdo con normas estrictas. Entre ellos se encuentra la compra de piezas de caucho y metal, moldeo por inyección de piezas de plástico del inhalador, montaje y prueba de piezas de plástico del inhalador, impresión láser y revisión del sello original. El moldeo por inyección, el montaje, las pruebas y el sellado original se realizan en una cámara estéril que cumple con la norma ISO 14644 - 1 ISO clase 8.

10. producimos inhaladores en todo el mundo - incluyendo pfremd en alemania, holsov skitten en la República checa, Peach Tree en los Estados Unidos y Dongguan en china. La premisa para la producción de inhaladores es tener condiciones ambientales que cumplan con los estándares. Por lo tanto, graysheim Medical Systems ofrece alrededor de 60.000 metros cuadrados (670.000 pies cuadrados) de áreas de habitaciones estériles en todo el mundo, y las áreas de habitaciones estériles cumplen con los estándares ISO 14644 - 1 ISO 7, 8, 9 y GMP C y D.