Sistema de cultivo celular tipo colmena

NegociableActualización en02/13

modelo

Naturaleza del fabricante: Productores

Categoría de producto

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Descripción general

El sistema de cultivo celular tipo colmena es un equipo especializado en el cultivo de productos celulares y un sistema operativo integrado cerrado que cumple con los requisitos de producción aséptica de gmp, proporcionando un entorno de cultivo aséptico continuo altamente inteligente para productos celulares. El sistema de cultivo celular tipo colmena está equipado con una combinación de carritos de transporte y estaciones de cultivo celular tipo colmena, que pueden cumplir con los requisitos de cultivo celular a gran escala y diversos volúmenes.

Detalles del producto

Uso del producto

Adecuado para el cultivo de la gran mayoría de los productos celulares de ingeniería en el mercado, se aplica a grandes hospitales, instituciones de investigación celular, empresas de terapia celular, etc.

Características del producto

1. Proporcionar un ambiente limpio de clase a para todo el proceso de producción y cultivo celular, que cumpla con los requisitos estériles de gmp.

2. Los datos de control del sistema y Monitoreo Ambiental se registran y almacenan en tiempo real para lograr la trazabilidad de los datos de todo el proceso de producción y cultivo.

3. Diseño integrado compacto, ahorro efectivo de espacio, sin necesidad de una mayor distribución espacial del edificio.

4. Solo tiene que instalarse en la clase DYarribaLimpiezaEn el entorno neto, se reducen los costos de construcción y operación de salas limpias de alto nivel.

5. El sistema de cultivo de colmenas adopta un diseño modular, que puede ampliar el espacio de cultivo de manera flexible y cumplir con los requisitos de cultivo simultáneo de células a gran escala y diferentes lotes.

6. El sistema de monitoreo visual del proceso de cultivo puede identificar cada unidad de cultivo independiente y realizar la gestión de lotes a través del monitoreo, cumpliendo con los requisitos de registro electrónico, firma electrónica y seguimiento de auditoría de fda21 CFR part11.

7. Proporcionar un entorno de cultivo estéril celular altamente garantizado, utilizando la tecnología de esterilización por peróxido de hidrógeno para lograr la protección de esterilización multidimensional de la incubadora.

8. La estación de esterilización rápida integrada puede esterilizar la unidad de cultivo por separado.

9. Equipado con un carrito de transferencia para lograr un acoplamiento rápido y flexible entre la Caja de cultivo y la estación de trabajo de preparación celular, garantizar que todo el proceso de operación celular a cultivo se encuentre en un ambiente estéril y evitar la contaminación cruzada.

Cumplir con los estándares profesionales

1. Cumplir con los requisitos del apéndice de los productos de terapia celular GMP de China

2. cumplir con los requisitos de producción de productos estériles GMP de China

3. cumplir con los principios rectores técnicos de investigación y evaluación de productos de terapia celular en China

4. cumplir con los requisitos de las regulaciones y directrices de la industria relevantes de varios reguladores (fda, ema, nmpa) (iso, pda, USP y Farmacopea china)

Parámetros técnicos

Sistema de cultivo de colmenas
Volumen de la cavidad interna de la incubadora	30L, 60L y 100L
Rango de configuración de temperatura	RT+5-.50℃
Resolución de temperatura	0.1℃
Error de visualización de temperatura	± 0,1 ° c (a 37 ° c)
Error de control de temperatura	± 0.2Grados Celsius (a 37 grados celsius)
Fluctuación del control de temperatura	± 0.2Grados Celsius (a 37 grados celsius)
Uniformidad del control de temperatura	± 0.3Grados Celsius (a 37 grados celsius)
Rendimiento de aislamiento térmico (diferencia de temperatura secundaria)	≤8℃
Humedad relativa	≥ 190% RH
Fuente de alimentación	AC220V
CO₂Rango de control de concentración	0%-.20%
CO₂Resolución de visualización de concentración	0,1%
CO₂Error de visualización de la concentración	± 0,1% (a una concentración del 5%)
CO₂Error de control de concentración	± 0.3(a una concentración del 5%)
Potencia de una sola incubadora	200-350W
Tasa de fuga de la cabina	≤0.5%Vol/h， Presión de prueba 100paEn condiciones
Ruido en el trabajo	≤65dB (A)
Procesamiento de datos	Registro de datos en tiempo real, almacenamiento que se puede transmitir con datos de colmena
Función de alarma	Alarma de temperatura demasiado alta / demasiado baja; Alarma de concentración excesiva / baja de dióxido de carbono; Alarma de escasez de agua en la bandeja de agua; Soporte del sensor de temperatura, falla del sensor de concentración de dióxido de carbono, falla del ventilador, etc.

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