Estación de trabajo de preparación celular

Uso del producto

Es adecuado para el cultivo y la producción de la gran mayoría de los productos celulares de ingeniería en el mercado, y se aplica a grandes hospitales, instituciones de investigación celular, empresas de terapia celular, etc.

Características del producto

1. Proporcionar un ambiente limpio de clase a para todo el proceso de operación de producción celular, que cumpla con los requisitos estériles de gmp.

2. El sistema integrado de esterilización por peróxido de hidrógeno por evaporación puede realizar la transmisión rápida de esterilización de muestras y la descontaminación biológica efectiva de la zona de operación y el canal de materiales.

3. El registro en tiempo real de los datos de control del sistema y Monitoreo Ambiental y el registro y almacenamiento de videos operativos permiten la trazabilidad de los datos de todo el proceso de operación de producción.

4. Las estaciones de trabajo se pueden diseñar de manera modular y combinar libremente de acuerdo con las necesidades de los clientes.

5. Diseñar de manera personalizada de acuerdo con los requisitos del proceso e integrar los equipos clave necesarios para el proceso de instalación.

6. Diseño integrado compacto, ahorro efectivo de espacio, sin necesidad de una mayor distribución espacial del edificio.

7. Solo tiene que instalarse en la clase DYarribaEn un entorno limpio, se reducen los costos de construcción y operación de salas limpias de alto nivel.

Cumplir con los estándares profesionales

1. Cumplir con los requisitos del apéndice de los productos de terapia celular GMP de China

2. cumplir con los requisitos de producción de productos estériles GMP de China

3. cumplir con los principios rectores técnicos de investigación y evaluación de productos de terapia celular en China

4. cumplir con los requisitos de las regulaciones y directrices de la industria relevantes de varios reguladores (fda, ema, nmpa) (iso, pda, USP y Farmacopea china)