Hebei Medical Devices GMP Purification water equipment

Hebei Medical Devices GMP Purification water equipmentHebei Medical Devices GMP Purification water equipment

Dispositivos médicosGMPEquipo de agua purificada

GMPRequisitos de certificación:

1El diseño estructural debe ser simple, confiable y fácil de desmontar.

2Para facilitar el desmontaje, reemplazo y limpieza de las piezas, el diseño del mecanismo de ejecución trata de utilizar piezas estandarizadas, universales y sistemáticas.

3La superficie de la pared interior y exterior del equipo requiere ser lisa y plana, con ángulos muertos wu, fácil de limpiar y esterilizar. La superficie de la pieza debe ser cromada y otros tratamientos superficiales para resistir la corrosión y evitar el óxido. Evite usar pintura fuera del equipo para evitar la descamación.

4. la preparación de equipos de agua purificada debe utilizar acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales verificados que no contaminen la calidad del agua. El equipo para preparar agua purificada debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.

5. los materiales en contacto con el agua para inyección deben ser acero inoxidable de alta calidad y bajo en carbono u otros materiales que hayan sido verificados para no contaminar la calidad del agua. El equipo que prepara agua para inyección debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.

6El ciclo de almacenamiento de agua purificada no debe ser mayor que24Horas, su tanque de almacenamiento debe estar hecho de materiales de acero inoxidable u otros materiales que hayan sido verificados como no tóxicos, resistentes a la corrosión y sin filtrar iones contaminantes. La boca de ventilación para protegerla debe estar equipada con un filtro de esterilización hidrofóbica que no caiga fibra. La pared interior del tanque debe ser lisa y no debe haber ángulos muertos ni tracoma en la conexión y soldadura. Se utilizarán sensores que muestren parámetros como la superficie del líquido y la presión de temperatura que no formen contaminación estancada en el agua. El tanque de almacenamiento debe limpiarse, desinfectarse y esterilizarse regularmente, y el efecto de limpieza y esterilización debe verificarse.

7Transporte de agua farmacéutica

1El agua purificada y el agua farmacéutica deben transportarse con bombas de acero inoxidable fáciles de desmontar, limpiar y desinfectar. En los casos en que sea necesario enviar agua purificada y agua para inyección con aire comprimido o presión de nitrógeno, el aire comprimido y el nitrógeno deben purificarse.

2(el agua purificada debe transportarse por tuberías de circulación. El diseño de la tubería debe ser simple y evitar tuberías ciegas y ángulos muertos. Las tuberías deben ser de acero inoxidable u otras tuberías probadas como no tóxicas, resistentes a la corrosión y sin filtrar iones contaminantes. La válvula debe utilizar una válvula de nivel sanitario con ángulo muerto wu, y el transporte de agua purificada debe indicar el flujo.

3) las tuberías y bombas de transporte que transportan agua purificada e inyectada deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse regularmente, y solo se pueden poner en uso después de verificar que están calificadas.

8El diseño de los recipientes a presión debe ser llevado a cabo por unidades autorizadas y personal calificado, y debe basarse en la norma nacional de la República Popular china, recipientes a presión de acero.GB150-80) se tramitan las disposiciones pertinentes de las normas de supervisión técnica de Seguridad de los recipientes a presión.

Dispositivos médicosGMPEquipo de agua purificada

Shanghai binrun suministro de equipos de agua ultrapura después de la ventaservicio

1Compromiso de garantía: el producto tiene una garantía de un año a partir de la fecha de puesta en marcha calificada. Si el producto no es causado por el hombre durante el período de garantía, se reparará de forma gratuita.

2Compromiso de puesta en marcha: después de que el equipo de producción de agua proporcionado e instalado haya sido instalado y aprobado por la prueba de presión y puesta en marcha en el sitio, no se puede salir del sitio hasta que el representante de la demanda lo acuerde y lo firme.

3Compromiso de capacitación: se puede enviar personal técnico para ayudar a guiar la instalación y puesta en marcha de acuerdo con los requisitos de la demanda; Durante la operación de prueba, se capacita a los operadores pertinentes de los demandantes hasta que el producto funcione normalmente.

4Compromiso de mantenimiento: fallo del equipo, después de recibir la notificación12 - 24El Servicio in situ está en su lugar dentro de las horas.

5Compromiso de por vida: después del período de garantía del producto, le proporcionará un servicio de por vida y accesorios pagados.

6. compromiso de accesorios: se puede proporcionar un servicio de accesorios oportuno y completo dentro y fuera del período de garantía.