Las últimas regulaciones sobre la verificación de GMP de cosméticos y las últimas regulaciones sobre las especificaciones de gestión de calidad de la producción de cosméticos son formuladas por la administración estatal de drogas de acuerdo con las regulaciones y regulaciones sobre supervisión y administración de cosméticos y las medidas para supervisión y administración de la producción y operación de cosméticos, que se emitieron El 7 de enero de 2022 y entrarán en vigor el 1 de julio de 2022.
El Código consta de 9 capítulos y 67 artículos, que cubren varios sectores clave. En cuanto a las instituciones y el personal, se requiere que las empresas establezcan organizaciones adaptadas a la escala de producción y las categorías de productos, aclarando las responsabilidades de cada departamento. El responsable de calidad y Seguridad debe tener conocimientos profesionales relacionados con cosméticos, química, productos químicos, etc., tener más de 5 años de experiencia en la producción de cosméticos o gestión de la calidad, y asumir responsabilidades clave como la gestión y liberación de la calidad y seguridad de los productos. El Jefe del Departamento de producción también debe tener los conocimientos profesionales y la experiencia pertinentes para garantizar el cumplimiento de la producción.
A nivel de gestión de la calidad, las empresas deben formular políticas y objetivos de calidad y establecer documentos perfectos del sistema de gestión de la calidad, incluidos sistemas de gestión de la calidad, normas, fórmulas de producción, procedimientos de proceso y procedimientos operativos. Es necesario controlar eficazmente los documentos para garantizar que se utilicen versiones válidas y, al mismo tiempo, establecer un sistema de gestión de la trazabilidad para garantizar la trazabilidad de la producción de productos, el control de calidad y otras actividades.
En el enlace de control de calidad, la empresa debe establecer un sistema de gestión de inspección de productos, formular estándares de calidad y métodos de inspección de materiales y productos, y realizar inspecciones o confirmaciones. Para tener laboratorios adaptados a la escala de producción y la categoría de producto, incluidas instalaciones, equipos e instrumentos de inspección, y tener la capacidad de llevar a cabo inspecciones de fábrica de productos por sí mismos, los laboratorios microbianos deben ser capaces de monitorear los indicadores microbianos del entorno de producción, el agua de proceso, los materiales y los productos.
En la gestión de las instalaciones y equipos de la planta, la empresa debe tener lugares, instalaciones y equipos adaptados a la producción. El diseño del taller de producción debe ser razonable para evitar la contaminación cruzada, y si hay requisitos para parámetros ambientales como temperatura, humedad y limpieza del aire, debe estar equipado con el equipo de control correspondiente. La selección e instalación de equipos debe cumplir con los requisitos de producción y facilitar la limpieza, desinfección o esterilización. las empresas deben establecer un sistema de gestión de equipos para estandarizar la adquisición, instalación, uso, mantenimiento y limpieza de equipos.
La gestión de materiales y productos requiere que las empresas seleccionen, evalúen y aprueben a los proveedores de materiales, establezcan un sistema de gestión de Liberación de materiales y garanticen la calidad de los materiales. Los materiales y productos deben almacenarse de acuerdo con las condiciones prescritas, clasificarse y colocarse en lotes y claramente marcados.
En la gestión del proceso de producción, las empresas deben establecer procedimientos de proceso de producción y procedimientos de operación posterior de acuerdo con los requisitos técnicos especificados en los datos de registro y registro de cosméticos, aclarar los parámetros del proceso de producción y los puntos de control clave, y los principales procesos de producción deben ser verificados. El proceso de producción debe identificar claramente los materiales y los productos semiacabados durante todo el proceso, rellenar los registros de producción de manera verdadera, completa y precisa, comprobar el equilibrio de materiales después de la producción, limpiar y desinfectar el equipo a tiempo.
Las empresas que hayan obtenido la licencia de producción de cosméticos antes del 1 de julio de 2022, si las condiciones de hardware, como las instalaciones y equipos de la planta, deben actualizarse y renovarse, deben completarse antes del 1 de julio de 2023 para cumplir con los requisitos del Código de gestión de calidad de la producción de cosméticos, mejorar aún más el nivel general de gestión de la calidad de la producción de cosméticos y garantizar la calidad y seguridad de los productos.