El método de mantenimiento de la máquina de embalaje de polvo de tornillo debe combinarse con la estructura mecánica y los requisitos de operación aséptica. los puntos clave son los siguientes:
I. limpieza y desinfección diarias
1. limpieza de tornillos y tolvas
Después de la producción diaria, retire el tornillo, el embudo de embalaje y la tolva, limpie a fondo con un limpiador sin residuos (como el 75% de alcohol), elimine los residuos de polvo y evite la contaminación cruzada y la aglomeración. Concéntrese en limpiar las grietas de los hilos de tornillo y la pared interior del embudo para garantizar la adherencia sin materiales.
2. mantenimiento de un entorno estéril
El estudio se Desinfecta diariamente, mantiene el flujo laminar de presión positiva (limpieza de nivel a) y monitorea regularmente las partículas suspendidas y los indicadores microbianos. Limpiar la superficie del equipo y la cinta transportadora con desinfectante antes y después de la operación.
II. mantenimiento periódico de los componentes clave
1. lubricación del sistema de transmisión
Los Rodamientos y guías se llenan mensualmente con grasas de grado alimenticio / médico (como la grasa de silicona) para evitar la disminución de la precisión causada por la fricción seca.
La Caja de cambios cambia el aceite lubricante especial cada 2000 horas de funcionamiento para evitar la oxidación a alta temperatura.
2. reemplazo de filtro
El filtro de admisión de aire se limpia cada 500 horas (el aire comprimido sopla hacia atrás), y el ambiente de polvo (como polvo medicinal, tinte) debe reducirse a 300 horas para reemplazarlo.
Los filtros del sistema de vacío (si están equipados) se cambian trimestralmente para mantener la estabilidad de la presión negativa de embalaje.
3. inspección de sellos y piezas vulnerables
El anillo de sellado de la cabeza de embalaje se inspecciona cada tres meses para detectar el envejecimiento y el agrietamiento, y el polvo a prueba de fugas se reemplaza a tiempo.
Las hojas de resorte del alimentador de vibración se reemplazan cada seis meses para evitar que las anomalías de amplitud afecten la precisión de la carga.
3. calibración de precisión y verificación funcional
1. calibración del sistema de pesaje
Verifique el sensor de pesaje con peso estándar cada semana, y el error de carga dinámica debe ser ≤ 0,5% (como los requisitos de embalaje de medicamentos). La superficie del sensor se limpia con alcohol anhidro para evitar interferencias de polvo.
2. prueba de consistencia del volumen de embalaje
Después de 48 horas de cambio de material o parada, es necesario probar 30 botellas consecutivas para garantizar que RSD (desviación estándar relativa) sea inferior al 1,5%.
IV. normas de mantenimiento y seguridad en profundidad
1. mantenimiento anual del motor principal
Después de un total de 8000 horas de funcionamiento:
Desmontar el motor para comprobar el aislamiento del devanado y reemplazar el cepillo de carbono desgastado.
Verifique la coaxalidad del tornillo y el eje motriz, y el desplazamiento > 0,05 mm debe ajustarse.
2. puntos clave de la operación de Seguridad
Está prohibido tocar las piezas giratorias durante la operación, y el botón de parada de emergencia se mantiene disponible.
Antes de desmontar los componentes eléctricos, es necesario apagar la electricidad y colgar un letrero de advertencia para evitar el arranque incorrecto.
V. mantenimiento de registros y cumplimiento
1. establecer un registro de mantenimiento para registrar los datos de lubricación, reemplazo de componentes y calibración, y cumplir con los requisitos de trazabilidad GMP / ISO 13485.
2. las operaciones clave (como la instalación de cabezas de embalaje estériles) deben revisarse y firmarse para su confirmación.
precauciones: las características del polvo (como la absorción de humedad y la fluidez) son muy diferentes, por lo que la frecuencia de limpieza debe ajustarse de acuerdo con el material. Por ejemplo, el polvo de antibióticos debe limpiarse inmediatamente después del embalaje para evitar la absorción de humedad y la suciedad.