Filtro de esterilizaciónAntes de su uso, debe someterse a un tratamiento de esterilización (como esterilización por vapor en línea o fuera de línea, esterilización por radiación, etc.). El proceso de diseño y operación de la esterilización por vapor en línea debe centrarse en la diferencia de alta presión y la temperatura tolerables del filtro. Antes del inicio de la esterilización, el gas no condensado y el agua condensada del sistema deben descargarse de los filtros y equipos de tuberías. Durante el proceso de esterilización, el punto frío dentro del sistema de filtrado debe alcanzar la temperatura de esterilización establecida. Durante todo el proceso de esterilización, la diferencia de presión aguas arriba y aguas abajo del filtro no puede exceder la gran diferencia de presión que el filtro puede soportar a una temperatura específica. Una vez finalizada la esterilización, se puede introducir aire limpio u otro gas adecuado para enfriar el sistema. Se debe mantener una cierta presión positiva al enfriarse para mantener el Estado estéril del sistema.
Cuando se utiliza un esterilizador para la esterilización, generalmente se utiliza un método de esterilización al vacío pulsante. El proceso de esterilización debe garantizar que el filtro pueda ser penetrado por vapor, de modo que el filtro pueda ser * esterilizado. Ya sea en forma de filtro más manga de acero inoxidable o filtro de bolsa, el extremo de entrada y salida del filtro debe ser capaz de pasar por el vapor. La esterilización debe realizarse con referencia a los parámetros de esterilización proporcionados por el fabricante del filtro. El exceso de temperatura puede causar propiedades inestables del material polimérico en el filtro y puede afectar la integridad física del filtro o aumentar los niveles extraíbles.
En la filtración de esterilización se pueden utilizar filtros, bolsas desechables, mangueras y otros dispositivos, que se pueden esterilizar mediante esterilización por radiación. Los filtros, bolsas y mangueras que han sido esterilizados por radiación generalmente no deben ser esterilizados varias veces debido al efecto de dosis acumuladas. Si se vuelve a esterilizar a vapor, puede aumentar el nivel de extraíble, a menos que se verifique la irradiación del filtro de esterilización y la esterilización repetida a vapor.
Cuando el respirador del tanque se esteriliza con vapor en línea, se puede introducir vapor en sentido inverso, es decir, el vapor se introduce directamente en el tanque, y luego se pasa por el filtro aguas abajo del filtro del respirador y se descarga aguas arriba. Sin embargo, se debe controlar la diferencia de presión inversa al esterilizar el filtro. Esta diferencia de presión debe mantenerse dentro del rango de diferencia de presión tolerable del filtro. Al esterilizar en sentido inverso, se recomienda usar un filtro con una interfaz atascada, y no se recomienda usar un filtro recto.