Trituradora de flujo de aire ultrafino de API

Trituradora de flujo de aire ultrafino de API

Principio de funcionamiento del núcleo

1. Potencia y baja temperatura: aire limpio comprimido / nitrógeno acelerado a Mach 2 - 3 supersónicos a través de la filtración por secado y la boquilla laval, la expansión del flujo de aire produce un efecto Julius - thomson, y la temperatura de la Cámara de trituración se estabiliza en 5 - 25 grados Celsius para evitar la degradación térmica de la API térmica.

2. Molienda y trituración automáticas: el material está atrapado por el flujo de aire y "se golpea con materiales" en el punto de encuentro de múltiples boquillas de la cavidad de trituración, a través de la colisión, fricción, Corte y rotura entre partículas, sin contaminación por contacto mecánico; El sistema completamente cerrado elimina la contaminación cruzada externa.

3. Clasificación precisa: la rueda de clasificación de turbina incorporada (velocidad de rotación 3000 - 15000 R / min) se tamiza dinámicamente, el polvo fino calificado se recoge de manera eficiente a través de un ciclón + eliminador de polvo pulsado, y las partículas gruesas regresan a la zona de trituración para su procesamiento circular, con una eficiencia de clasificación superior al 95%.

4. Protección inerte: apoya el ciclo cerrado de nitrógeno, se adapta a materias primas fácilmente oxidadas, inflamables y explosivas (como antitumorales, polipéptidos) para evitar el deterioro oxidativo y los riesgos de Seguridad.

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Escenarios de aplicación típicos

1. Materias primas químicas: micronización de antibióticos, medicamentos antitumorales, API refractaria, mejora la tasa de disolución y se adapta a la producción de preparaciones sólidas orales, inyecciones e inhalantes.

2. Materias primas biológicas: trituración ultrafina a baja temperatura de anticuerpos monoclonales, polipéptidos y preparaciones enzimáticas para garantizar la actividad y la pureza, y para la investigación y desarrollo y producción de polvo liofilizado y preparaciones de microesferas.

3. API de medicina tradicional china: polvo de extracto de medicina tradicional china, extracto estéril triturado a baja temperatura, conservando ingredientes activos, adecuado para la producción de preparaciones estériles de medicina tradicional china y productos de salud Gao end.

4. Micronización de accesorios: procesamiento ultrafino de accesorios medicinales como lactosa y manitol, requisitos de uniformidad y dispersión de la mezcla de preparaciones adecuadas

Puntos clave de operación y mantenimiento

1. Pretratamiento: contenido de agua de la API ≤ 3%, evitando la cavidad pegajosa; Filtrar asépticamente antes de la alimentación para garantizar la pureza inicial de la materia prima; Los materiales fáciles de óxido dan prioridad al modo de protección de nitrógeno.

2. Optimización de parámetros: ajustar la presión de admisión y la velocidad de la rueda de clasificación de acuerdo con las características de la API (dureza, sensibilidad térmica); La producción en masa utiliza alimentación continua para reducir la contaminación cruzada por lotes.

3. Verificación de limpieza: limpieza CIP después de cada lote, esterilización sip regular (121 ° c, 30 min), mantenimiento de registros de limpieza / esterilización, cumplimiento con los requisitos de trazabilidad de datos gmp.

4. Mantenimiento del equipo: comprobar regularmente el desgaste de la boquilla, el equilibrio dinámico de la rueda de clasificación y la integridad del sello, y reemplazar y registrar regularmente los componentes clave (boquilla, rueda de clasificación) para garantizar la eficiencia y pureza de la trituración.

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6. Ventajas clave de rendimiento:

7. Alta precisión de clasificación: puede controlar con precisión el rango de tamaño de las partículas del polvo del producto terminado, con una pequeña desviación del tamaño de las partículas, que puede cumplir con los estrictos requisitos de los nuevos materiales en el extremo gao.

8. Fuerte adaptabilidad: puede procesar diferentes formas de polvo, como bolas, escamas y fibras, y puede vincularse con trituradoras, mezcladoras y otros equipos para formar una línea de producción automatizada de procesamiento de polvo.

9. Buena protección del medio ambiente: el modelo cerrado puede evitar eficazmente la fuga de polvo, y con el sistema de eliminación de polvo se puede lograr la descarga de polvo, que cumple con las normas ambientales.

10. Operación flexible: al ajustar la velocidad de la rueda de clasificación, la cantidad de alimentación, el volumen de aire de inducción y otros parámetros, se pueden ajustar rápidamente las especificaciones de tamaño de partícula del polvo terminado para adaptarse a las necesidades de clasificación de múltiples tipos de materiales.

Tabla de selección de equipos de trituradora de flujo de aire ultrafino de api: