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Correo electrónico
fengjunjie@noozle.com.cn
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Teléfono
13918684639
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Dirección
Edificio 4, 3255 shengang road, Distrito de songjiang, Shanghai
Categorías de producto
Nuoze Fluid Technology (shanghai) co., Ltd.
Aislamiento cerrado farmacéutico de Shanghai
NegociableActualización en01/15
- modelo
- Naturaleza del fabricante
- Productores
- Categoría de producto
- Lugar de origen
Descripción general
Shanghai Pharmaceutical closed isolator $n proporciona a los clientes el sistema de aislamiento de la trituradora de flujo de aire correspondiente de acuerdo con las diferentes necesidades de los clientes en la implementación del proyecto. Para la preparación de polvo súper fino inflamable y explosivo, o productos tóxicos, no se puede exponer directamente al aire, causando explosiones o accidentes de seguridad personal. Para hacer frente a diversas necesidades de trituración, los aisladores especialmente equipados con trituradoras de flujo de aire de polvo ultrafino han sido ampliamente utilizados.
Detalles del producto
Aislamiento cerrado farmacéutico de Shanghai
Características del aislador de la trituradora de flujo de aire:
Temperatura ambiente: 0 - 40 ° C
Temperatura de trabajo: 0 - 50 ° C
Las juntas en contacto con el producto están fabricadas con Peek o politetrafluoroen
Otras partes metálicas fabricadas en acero inoxidable 316, pulidas en la superficie hasta Ra ≤ 0,8 um
La parte en contacto con el vidrio visual está hecha de borosilicato
Las arandelas en contacto con el producto están hechas de caucho epdm o ptfe.
La parte del material de contacto directo está hecha de acero inoxidable 316l, y la superficie está pulida a Ra ≤ 0,25 um.
Sistema de autocontrol:
Sistema de autocontrol que incluye trituración de flujo de aire, limpieza en línea, filtración de aire y equipos de operación cerrados
Servicio de verificación:
Nozer Fluid tiene un equipo profesional de servicio de verificación responsable de la verificación de equipos farmacéuticos de agua, sistemas de proceso de distribución de líquidos, sistemas de tuberías limpias y gases de alta presión.
Verificar que el ciclo de vida comienza con la formulación de un ur, y se confirma si el ur se completa después de la confirmación del diseño, la etapa de construcción, la confirmación de la instalación, la confirmación de la operación y la confirmación final del rendimiento. La verificación es establecer una evidencia escrita que garantice el cumplimiento de las características de calidad previas del cliente.
DQ (confirmación del diseño): es decir, la confirmación del diseño y selección del proyecto o sistema, incluidos los estándares y documentos de apoyo adoptados para el diseño y selección, así como la confirmación de la información del proveedor.
Nota: la confirmación de la selección de equipos estándar de acuerdo con las necesidades del usuario está exenta de la confirmación del diseño, y los equipos no estándar deben ser confirmados por el diseño. La confirmación del diseño debe confirmar que el documento de diseño ha sido * requerido por el usuario. Los documentos de diseño, dibujos y especificaciones técnicas deben cumplir con los requisitos de las cláusulas técnicas del contrato de compra de equipos.
IQ (confirmación de la instalación): la confirmación de la instalación incluye principalmente los siguientes contenidos, pero no se limita a:
1. inspección de desembalaje: confirmar si la lista de embalaje es consistente de acuerdo con la lista de embalaje;
Inspección del logotipo: varios letreros en el equipo (nombre, modelo, fabricante, número de serie, número de identificación del equipo, etc.) cumplen con los requisitos de diseño; Si la documentación que debe proporcionar el fabricante / proveedor está completa;
Inspección de apariencia: confirmar si el equipo está dañado y corroído;
2. confirmación de las condiciones ambientales de instalación
Confirme si el equipo se adapta al entorno instalado y cumple con los requisitos de producción de medicamentos. GMP especifica el nivel de limpieza, los requisitos de temperatura y humedad relativa, los requisitos de ventilación y eliminación de polvo de la planta donde se encuentran los diferentes tipos de equipos.
Inspección de sistemas públicos, como agua, electricidad, aire comprimido, vapor, vacío de proceso, conexión de eliminación de polvo al vacío y parámetros.
3. confirmación de la instalación
Inspección de los parámetros del motor y la bomba (modelo, número de serie de fábrica del equipo, dirección de funcionamiento, etc.).
Prueba de presión de tubería de boca, prueba de pasivación de lavado ácido e informe de prueba.
Lista de instrumentos, parámetros, ubicación de instalación e inspección de registros de verificación.
Se confirma la instalación del sistema de control informático / programático y el sistema de control ajusta la inspección de los parámetros iniciales.
Los planos de finalización de la boca se refieren a la instalación de equipos auxiliares y móviles relacionados con el equipo, como: plataformas de soporte, tanques de almacenamiento, tanques de amortiguación e instrumentos de pesaje. Oq (confirmación de la operación): contenido principal de la confirmación de la operación:
1. aplicabilidad del proyecto sop;
2. fiabilidad del trabajo en condiciones externas;
3. precisión de la visualización del instrumento;
4. volatilidad de los parámetros de funcionamiento del equipo;
5. estabilidad y seguridad del funcionamiento del equipo;
Nota: después de completar la confirmación de la instalación del equipo, se deben realizar pruebas suficientes sin carga de cada Parte y el conjunto del equipo de acuerdo con el Protocolo de operación estándar redactado (sop), y se debe verificar la aplicabilidad del borrador sop, la fluctuación de los parámetros de funcionamiento del equipo, la fiabilidad del instrumento y la estabilidad del funcionamiento del Equipo a través de pruebas para garantizar que el equipo pueda funcionar con precisión dentro de los requisitos y alcanzar los indicadores técnicos prescritos. Es posible que durante el proceso se realicen las adiciones y modificaciones adecuadas del sop, así como algunos ajustes en el equipo (después de resumir toda esta información, el equipo de verificación analizará, emitirá opiniones y las presentará a la revisión y aprobación pertinentes).
Pq (confirmación del rendimiento): la confirmación del Rendimiento es una producción de prueba que simula la situación real de producción. Por lo general, primero se prueba con materiales en blanco para determinar preliminarmente la aplicabilidad del equipo. Los lotes de verificación se pueden determinar de acuerdo con las características del producto y el equipo. Si se puede confirmar que el equipo ha funcionado de manera estable y adecuada a las necesidades del proceso de producción, el equipo de verificación resumirá la información relevante y la presentará a la revisión y aprobación pertinentes, el equipo puede funcionar continuamente.
Aislamiento cerrado farmacéutico de Shanghai
La compañía cuenta con varios ingenieros de servicios con más de diez años de experiencia en la industria y puede proporcionar a los clientes sus servicios técnicos y capacitación relacionados en cualquier momento. Desde su creación, ha tenido clientes en muchos campos, como biología, medicina, alimentos, electrónica, petróleo y productos químicos. Ya sea la preparación y producción de nanomateriales, la detección y el control de calidad, o el diseño de ingeniería de líneas de producción avanzadas, podemos proporcionar soluciones completas a nuestros clientes.
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