El proceso de ósmosis inversa consiste en separar y eliminar sólidos solubles, compuestos orgánicos, sustancias coloidales y bacterias en el agua mediante una membrana espiral semipermeable. El agua cruda se envía a una cierta presión y pasa por la membrana de ósmosis inversa. el agua pasa por el pequeño agujero de la membrana y se recoge para obtener agua pura. Las impurezas en el agua se concentran en el líquido de interceptación y se descargan. RO puede eliminar más del 96% de los sólidos solubles, más del 99% de los compuestos orgánicos y coloides, y casi el 100% de las bacterias en el agua cruda. Dispositivo de ósmosis inversa de dos etapas
Aplicación del proceso de tratamiento de agua de ósmosis inversa secundaria
La nueva tecnología de tratamiento de agua que actualmente vive en el nivel, el proceso de tratamiento de agua de ósmosis inversa secundaria, tiene amplias perspectivas de aplicación en la producción farmacéutica, especialmente en la transformación GMP de las empresas. Este proceso no solo garantiza que el agua tratada cumpla con los estándares de agua purificada estipulados en la farmacopea, sino que también evita la posible contaminación ambiental causada por el uso de procesos tradicionales y puede reducir efectivamente los costos del tratamiento del agua.
El agua es la materia prima de * En la producción de medicamentos. En la producción de tabletas, cápsulas, líquidos orales y medicamentos tópicos, todos los equipos, contenedores, envases internos y herramientas en contacto con medicamentos deben limpiarse con agua pura; En la producción de preparaciones estériles, todos los envases, envases interiores y herramientas que entren en contacto con medicamentos deben limpiarse con agua destilada; La producción de grandes infusiones e inyecciones requiere una gran cantidad de agua destilada. Si el proceso y el equipo de tratamiento de agua son avanzados está directamente relacionado con la calidad y el costo de la producción de medicamentos. A lo largo de los años, los procesos tradicionales de las empresas farmacéuticas chinas no pueden separarse del intercambio de iones, y la regeneración del intercambio de iones debe utilizar ácidos y álcalis, equipados con tanques de almacenamiento de ácidos y álcalis y tanques neutralizantes, lo que no sólo causa contaminación ambiental, sino que también aumenta la inversión en equipos.
La ósmosis inversa es uno de los métodos eficaces de tratamiento del agua en la Ciencia y la tecnología modernas, cuyo principio es que cuando el mismo volumen de solución diluida (como agua dulce) y solución espesa (como agua de mar o agua salada) se colocan a ambos lados del mismo recipiente y se bloquean con una Membrana semipermeable en el medio, el disolvente En la solución diluida fluirá naturalmente a través de la Membrana semipermeable hacia el lado de la solución espesa, haciendo que la superficie del lado de la solución espesa sea superior a la superficie del lado de la solución diluida, formando una diferencia de presión para alcanzar el Estado de equilibrio osmótico, que es la presión osmótica (el tamaño de la presión osmótica depende del tipo de solución espesa). Si se aplica una presión superior a la presión osmótica en el lado de la solución espesa, el disolvente en la solución espesa fluirá hacia la solución diluida, la dirección de flujo es exactamente opuesta a la dirección de penetración original, llamada ósmosis inversa, que es una tecnología de separación de membrana impulsada por la presión. cuando la presión añadida en el sistema de tratamiento de agua es mayor que la presión osmótica de la solución acuosa, las moléculas de agua continuarán atravesando la membrana, fluyendo hacia el tubo central a través del canal de producción de agua y luego saliendo del extremo de salida de agua, mientras que iones, materia orgánica, bacterias y otras impurezas en el agua se interceptarán en el lado de entrada de la membrana y fluirán desde el extremo de salida de agua espesa, logrando así el propósito de separación y purificación.
Dispositivo de ósmosis inversa de dos etapas
El proceso de ósmosis inversa secundaria debe utilizar la ósmosis inversa dos veces durante el tratamiento del agua. Su breve proceso es: primero, el agua cruda se entrega al tanque de agua cruda a través de tuberías, y el agua cruda se presuriza en el filtro mecánico; Entre el agua cruda y el filtro mecánico, la bomba de medición química inyecta el floculante, condensa aún más la suspensión del agua floja y la filtra a través del filtro mecánico; A través de un filtro de carbono activo, se elimina aún más el cloro residual y la materia orgánica del agua, para que el agua pretratada cumpla con los estándares calificados. Antes de que el pretratamiento calificado entre en la ósmosis inversa, la bomba de medición química también debe inyectar un inhibidor de escala para evitar la escala de la película de ósmosis inversa, y luego pasar por el filtro de Seguridad y entrar en el dispositivo de ósmosis inversa de primera clase después de la presión de la bomba de alta presión; La producción de agua que pasa por el dispositivo de ósmosis inversa de primera clase entra en el tanque de agua intermedio, y después de ajustar el valor de ph, entra.Dispositivo de ósmosis inversa de dos etapasDespués de que el agua producida después del tratamiento de ósmosis inversa secundaria entra en el tanque de agua producida, y luego se filtra por la terminal, se convierte en agua purificada calificada, que se puede transportar directamente a varios puntos de agua o entrar en el mecanismo de agua destilada para preparar agua destilada.
En comparación con los procesos tradicionales de tratamiento de agua, el proceso de ósmosis inversa secundaria no requiere ácidos y álcalis necesarios para la regeneración del intercambio de iones porque no requiere intercambio de iones, y no necesita estar equipado con tanques de almacenamiento ácido - base y tanques de neutralización, lo que evita eficazmente la contaminación ambiental causada por el uso de procesos tradicionales y reduce el costo del equipo. Además, el proceso de ósmosis inversa secundaria también puede * eliminar sustancias coloidales, materia orgánica, iones de hierro y sílice que son difíciles de eliminar en los procesos tradicionales; Mejorar la adaptabilidad de los equipos de tratamiento de agua a los cambios en la calidad del agua cruda y la fiabilidad de la calidad del agua de salida; Mejorar el grado de automatización y el contenido técnico del sistema de tratamiento de agua; Reducir la intensidad de trabajo de los operadores, etc.
En los últimos dos años, el proceso de ósmosis inversa secundaria ha sido favorecido por muchas empresas farmacéuticas, la compañía ha diseñado e instalado sistemas de tratamiento de agua de ósmosis inversa secundaria para cientos de empresas farmacéuticas, muchas de las cuales han pasado la certificación GMP en sus líneas de producción.
El documento describe el uso de agua potable como materia prima, después del pretratamiento, utilizando el proceso de producción de agua de "ósmosis inversa secundaria" para producir agua purificada que cumpla con los requisitos de calidad de la edición de 2015 de la Farmacopea China y luego transportarla al taller de extracción para su uso. Al mismo tiempo, también se describe que el diseño, fabricación, instalación, puesta en marcha y aceptación de la finalización del sistema cumplen con los requisitos pertinentes de GMP de china.
2 Criterios de diseño
2.1 normas de equipo
Reglamento de aplicación de la Ley de Administración de drogas de la República Popular China
China gmp2015 Edition
411 páginas de la segunda parte de la edición de 2015 de la Farmacopea de china, Apéndice XXI VI
2.2 normas industriales
Código de gestión automatizada de la producción farmacéutica de la Asociación de ingeniería farmacéutica (ispe) ® 5 - Guía de verificación del sistema de automatización de la producción farmacéutica
JB 20067 - 2005 principios generales para el cumplimiento de las normas de gestión de la calidad de la producción farmacéutica por parte de la maquinaria farmacéutica
JB / t 20091 - 2007 directrices para la verificación de maquinaria (equipos) farmacéutica
2.3 normas nacionales
GB / Z1 - 2010 normas sanitarias para el diseño de empresas industriales
GB / t15706 (1.2) - 2007 conceptos básicos y principios generales de diseño de Seguridad mecánica
Gb23821 - 2009 "distancia de Seguridad para la seguridad mecánica para evitar que las extremidades superiores e inferiores toquen zonas peligrosas"
Gb8196 - 2003 normas de Seguridad para la cubierta protectora de maquinaria y equipo
Gb5226.1-2008 "maquinaria, electricidad, seguridad, maquinaria y equipos eléctricos" parte 1: condiciones técnicas generales
Gbt9969 - 2008 reglas generales para las instrucciones de uso de productos industriales