Medidor de soporte radial del Stent vascular

Detector de soporte radial CSI - z506 (tipo de temperatura constante del baño), (tipo autoinflado de aleación de memoria en forma de ni - ti)Medidor de soporte radial del Stent vascular

¿‌ sí?Medidor de soporte radial del Stent vascular

I. introducción del instrumento:

El medidor de soporte radial de baño de agua puede sostener la cabeza de presión impermeable durante mucho tiempo.En un baño de agua a 37 ° c (u otra temperatura necesaria), cumpla con la prueba de fuerza radial a temperatura constante de metales sensibles a la temperatura u otros materiales, especialmente para productos de dispositivos médicos de Stent como aleaciones de níquel - titanio y aleaciones de memoria de forma.

II. parámetros clave¿‌ sí?

III. criterios de ejecución y escenarios aplicables¿‌ sí?

Cumplir con los estándares:

T / csbm 0018 - 2021 "método de prueba de la capacidad de recuperación de la forma del Stent vascular autoinflado de aleación de memoria en forma de níquel - titanio"

Yy / t1660 - 2019 "método de prueba de carga radial para stents vasculares dilatados y autodestructivos con balón"

‌ aplicaciones típicas:

Inspección de calidad por lotes de la línea de producción;

Certificación de laboratorio de terceros.

‌ 4. ejemplo de proceso de operación¿‌ sí?

1) si el Stent vascular está cargado, coloque el sistema de Stent vascular en un baño de agua a temperatura constante de 37C ℃ 2C para remojarlo durante no menos de 2 minutos, y libere el Stent vascular del tubo de vaina en un baño de agua a temperatura constante; Si el soporte no está cargado, esta operación no es necesaria.

2) para los stents vasculares de diámetro variable autoinflados, es necesario evaluar la fuerza de soporte radial de diferentes segmentos de tubo.

3) la temperatura del dispositivo de prueba se mantiene en 37C ℃; el diámetro inicial del agujero es mayor que el diámetro natural del soporte de prueba.

4Colocar el Stent vascular liberado en el agujero de prueba del dispositivo a una temperatura mínima constanteDos minutos.

5) de acuerdo con el Estado del Stent vascular, el diámetro del agujero en el que se establece el dispositivo de prueba se reduce lo más lentamente posible al diámetro de precarga o al menos un 50% del diámetro del Stent vascular, y luego se aumenta lentamente al Estado sin carga (la velocidad de movimiento recomendada es de 0,1 mm / s a 0,5 MM / s).

6) medir el valor de fuerza de expansión o compresión correspondiente al tamaño del diámetro interior del vaso implantado esperado durante el ensayo y observar si el Stent vascular puede restaurar su forma inicial después de la retirada de la fuerza externa.

V. lista de configuraciones

anfitrión1 unidad;

Software de prueba1 juego;

Manual de instrucciones1 copia;

Certificado de conformidad1 copia;

Tarjeta de garantía1 copia;

Formulario de recepción firmado1 copia;

Placa de identificación1 yuan;

cable de alimentación1 raíz;

Llave hexagonal1 juego;

Varios folletosV;