Detector RTP

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Detector rtp: uno de los aspectos desafiantes de la fabricación en el proceso de fabricación y formulación de medicamentos estériles es la necesidad de transferir los ingredientes a un proceso específico, al tiempo que se garantiza la integridad del producto y áreas clave.

Detalles del producto

Detector RTP

En el proceso de fabricación y formulación de medicamentos estériles, uno de los aspectos desafiantes en la fabricación es la necesidad de transferir los ingredientes a un proceso específico, al tiempo que se garantiza la integridad del producto y áreas clave.

En cuanto a la fabricación estéril, las buenas directrices de producción actuales de la OMS y otros reguladores regionales incluyen directrices industriales para medicamentos estériles producidos a través de un procesamiento estéril que requieren minimizar la cantidad transferida a salas limpias o aisladores. La Guía también señala que el producto debe ser transferido en condiciones adecuadas de Sala limpia, utilizando equipos de transferencia diseñados adecuadamente, sistemas de transferencia.

El sistema de detección de integridad RTP de la tecnología avanzada de niuyin garantiza efectivamente la integridad de la zona de clasificación de altura de la válvula RTP y garantiza que la superficie de contacto del producto esté en estado estéril. la aplicación del sistema de detección de integridad RTP de la tecnología avanzada de niuyin reducirá efectivamente el riesgo de contaminación por transmisión estéril.

Probador de integridad RTPInformación de parámetros del producto especificaciones del producto

	Válvula alfa / puerto Alpha	Válvula beta / puerto beta
escenarios de aplicación	Soluciones de transmisión rápida en entornos de clasificación controlados	Soluciones de transmisión rápida en entornos de clasificación controlados
Condiciones de instalación	N/A	Espesor de la pared: 3 a 8 mm * Si la pared del sitio supera los 8 mm, se necesitan soportes de accesorios auxiliares.
peso	4KG+βPlato	4kg + disco alfa
Temperatura de funcionamiento	5 ° C ~ 30 ° C	5 ° C ~ 30 ° C
Rango de presión	Presión positiva: 30 kPa Presión negativa: - 30 kPa	Presión positiva: 30 kPa Presión negativa: - 30 kPa
material	316L / petp / resina / epdm / PTFE	316L / petp / resina / epdm / PTFE
Tamaño de la válvula	190mm 270mm 定制	190mm 270mm 定制
Normas de calidad	GMP / CGMP	GMP / CGMP

Detector RTPVentaja del producto

Pruebas automatizadas; Operación amigable; Los datos son confiables

●Cumple con la FDA 21 CFR Parte 11c, EU Annex 11 y gamp 5

●Alta sensibilidad, control de presión avanzado, detección rápida.

●La interfaz de usuario es amigable y permite a los usuarios realizar fácilmente pruebas de integridad rtp.

●El equipo tiene un volumen hábil, fácil de mover, fácil de llevar y una conexión rápida.

●Garantía de integridad de rtp.

●Las pruebas de integridad RTP de niuyin Technology se pueden integrar en otros dispositivos o en diferentes tipos de puertos, y se utilizan ampliamente en sistemas RTP de diferentes tamaños de diseño.

●El equipo de prueba de integridad RTP de niuyin Technology se basa en un concepto perfecto de aplicación de aislamiento para garantizar la transmisión aséptica y la fiabilidad y seguridad de los aisladores de áreas clave, rabs y salas limpias.

Aplicación estándar de detección de interfaz de transmisión rápida estéril

●Se aplica a tapones de Goma estériles, tapas de botellas, etc. para transferir a la línea de producción de aisladores / rabs

●Se aplica a la transferencia de tubos de llenado desechables, etc. a la línea de producción de aisladores / rabs

●Se aplica a la transferencia de líquidos (aisladores / rabs o transferencias entre espacios de producción)

●Se aplica a los equipos de Monitoreo Ambiental para entrar en la línea de producción de aisladores / rabs

●Aplicar a la entrada de herramientas en la línea de producción de aisladores / rabs

●Entrada y salida aplicada a entornos controlados

●Se aplica al aislador / rabs para transferir residuos

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