Probador de estanqueidad de envases

Probador de estanqueidad de envases

Sistema dual de atenuación de vacío y atenuación de presión

Modelo: MC - Duo (vp)

Introducción del producto:

MC - Duo (vp) es adecuado para envases rígidos o Envases flexibles como la industria farmacéutica, con facilidad de operación, velocidad de prueba rápida, resultados de prueba repetibles y alta sensibilidad. el proceso de prueba no daña el embalaje y no requiere preparación de muestras. se puede utilizar en investigación y desarrollo, control de calidad de control de calidad o taller de producción. Este dispositivo puede reemplazar el método tradicional de baño de agua de teñido y el método de burbuja.

MC - Duo (vp) es un dispositivo desarrollado sobre la base del estándar de prueba ASTM f2338 aprobado por la FDA de los Estados unidos, y sobre esta base se ha añadido la función de prueba de atenuación de presión para ampliar la capacidad de detección del equipo.

El MC - Duo (vp) está ensamblado con sensores de alta precisión para garantizar una velocidad de prueba rápida, una alta precisión de prueba y resultados de prueba reproducibles.

Características del producto:

La sensibilidad de detección es óptima hasta 1 a 2 micras.

La velocidad de prueba es rápida y se aplica a una amplia gama de productos, como inyecciones de polvo, liofilización y agujas de agua, y se aplica a envases rígidos o flexibles.

Cumplir con las regulaciones de la fda, la Unión Europea y China sobre CDE y cumplir con los estándares de prueba ASTM

Cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR part11 y tiene funciones de control de permisos, rastreo de auditoría y firma electrónica.

Diseño integrado de atenuación de vacío y atenuación de presión

La atenuación del vacío y la atenuación de la presión cambian rápidamente, lo que facilita la operación.

Parámetros técnicos:

Sistema o principio doble sistema de atenuación de vacío y atenuación de presión

Doble sensor del sensor

El equipo de sensibilidad puede alcanzar mejor de 1 a 2 micras, y la sensibilidad de la muestra está relacionada con el embalaje y el producto específicos.

Tipo de embalaje envases rígidos o envases flexibles, como la industria farmacéutica.

Polvo, liofilizado o líquido del producto

Investigación y desarrollo de uso, control de calidad de control de calidad o inspección por muestreo fuera de línea en el taller de producción

Cumplir con las regulaciones de la fda, la Unión Europea y China cde, cumplir con los estándares de prueba ASTM f2338 y cumplir con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11

La integridad de los datos cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR part11 y tiene funciones de control de permisos, rastreo de auditoría, firma electrónica y gestión de bases de datos.

Los parámetros y datos se almacenan en la base de datos, con una gran capacidad de almacenamiento.

Resultados de la prueba pases / Fall y valores de presión diferencial

Resolución de presión diferencial 0,1pa

Fuente de vacío o presión fuente de vacío: bomba de vacío seca externa; Fuente de presión: compresor de aire exterior

Paquete de verificación IQ / oq / pq y paquete de verificación de desarrollo metodológico

Verificar el medidor de flujo en miniatura o el agujero de fuga estándar

Fuente de alimentación 100 - 240vac, 50 / 60Hz

Probador de estanqueidad de envases