El sistema de gestión de calidad Nova - qms del software del sistema de gestión de calidad Nova - qms $r $nnovatek es una solución diseñada específicamente para resolver los problemas de calidad más urgentes de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Abarca áreas clave como la gestión de documentos, medidas correctivas y preventivas, control de cambios, capacitación, verificación de producción y gestión de quejas.
Software del sistema de gestión de calidad Nova - qms
En la industria farmacéutica y biotecnológica, la complejidad de la gestión de la calidad y la enorme demanda de inversión en tiempo, energía y recursos superan con creces los requisitos de las normas iso. Para cumplir con los requisitos de las regulaciones estrictas y multifacéticas de la FDA y otras regulaciones internacionales, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas están invirtiendo muchos recursos en el desarrollo e implementación de sistemas efectivos de gestión de calidad (qms).
El sistema de gestión de calidad de novatek, Nova - qms, es una solución diseñada específicamente para resolver los problemas de calidad más urgentes de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Abarca áreas clave como la gestión de documentos, medidas correctivas y preventivas, control de cambios, capacitación, verificación de producción y gestión de quejas.
Características y funciones
- gestión de todos los documentos de auditoría interna y externa
- herramientas configurables de presentación de informes y consulta para la recuperación de datos y la gestión del conocimiento
- potente función capa (medidas correctivas y preventivas)
• cumplir con 21 CFR Parte 11 y otros requisitos regulatorios clave
• acceso seguro a todos los documentos, incluidos los procedimientos operativos estándar (sop), el control de cambios, las desviaciones de los informes de investigación, los documentos de verificación, etc.
- despacho automatizado
Además,Software del sistema de gestión de calidad Nova - qmsTambién tiene las siguientes funciones adicionales:
Modularidad: la aplicación Nova - qms es un sistema modular e independiente capaz de expandirse de manera flexible en el kit de productos novatek, agregar nuevos módulos funcionales o profundizar las funciones de los módulos existentes. Nova - qms tiene un alto grado de escalabilidad; Los usuarios pueden comenzar con el sistema básico de gestión de documentos y luego agregar otras soluciones de software Novatek según sea necesario, como el sistema de gestión de quejas, el módulo de Verificación e incluso el sistema completo de gestión de información de laboratorio (lims).
Sistemas integrados: Nova - qms ayuda a la Organización a mejorar la eficiencia y el cumplimiento de todos los sistemas de calidad mediante la integración de eventos y acciones relevantes, la simplificación del flujo de trabajo general, la promoción del análisis de tendencias, la generación de informes de indicadores y la integración con su lims. Este enfoque integrado integral compensa las lagunas en los procesos de gestión de la calidad y permite una comunicación perfecta a nivel de sistema al identificar las causas fundamentales de los problemas y gestionar activamente las medidas correctivas.
Flexibilidad: aunque Nova - qms es una solución lista para usar, también ofrece un alto grado de flexibilidad. Los usuarios pueden personalizar el flujo de trabajo de acuerdo con los requisitos de calidad específicos y los procesos de la Organización. Esta flexibilidad no solo mejora la rentabilidad, sino que también garantiza el rápido despliegue y puesta en funcionamiento del sistema dentro del plazo del proyecto organizado.
Disponibilidad inmediata: el diseño arquitectónico de Nova - qms permite entregarlo en un Estado de 'abrir la Caja y usar'. Esto significa que la aplicación de cumplimiento de Novatek no requiere un largo ciclo de implementación, evitando retrasos que suelen ser causados por la programación personalizada. Los usuarios pueden poner rápidamente el sistema en operaciones comerciales reales, lo que reduce considerablemente el tiempo desde la compra hasta el uso. El uso de aplicaciones potentes como Nova - qms mejorará significativamente la eficiencia de la gestión interna de la calidad. Esto no solo garantizará una producción de mayor calidad, sino que, en última instancia, mejorará la satisfacción general del cliente.