Laboratorio farmacéutico

MédicoPlan de diseño para la construcción de laboratorios farmacéuticos:

1. diseño arquitectónico:

Debido a la influencia del tamaño de la empresa, el nivel de instrumentos y equipos, los métodos de detección y otros factores, así como los diferentes sistemas de gestión empresarial y hábitos de operación, el diseño de la planta también varía. Y con el desarrollo de la ciencia, la detección de medicamentos y datos seguirá introduciendo nuevos métodos, nuevas tecnologías e instrumentos y equipos avanzados, y también habrá diferentes requisitos para el diseño del laboratorio.

El diseño del edificio experimental es generalmente en forma de corredor interior en el Centro rectangular, que puede aprovechar al máximo la luz natural. El eje transversal rectangular se puede utilizar de 6 a 8 metros, y la longitud se puede establecer según sea necesario; El eje longitudinal se puede utilizar de 6 a 9 m, o de 6 m - 2,5 m - 6 m, con corredores interiores en el centro, y el ancho del corredor se puede establecer de acuerdo con la demanda.

2. diseño de la Sala funcional del laboratorio:

Configuración de la Sala de funciones

Las especificaciones requieren que las Salas de examen de drogas tengan suficientes campos para satisfacer las necesidades de varios experimentos. Cada tipo de operación de análisis debe tener una zona separada y adecuada, preferiblemente una zona o campo con celosía física: una zona de aceptación y almacenamiento de muestras enviadas para su inspección; Zona de aceptación y almacenamiento de reactivos y productos estándar; Limpiar la zona de lavado; Zona de operaciones especiales; Zona experimental de análisis general; Procesamiento de datos, área de almacenamiento de datos; Oficina; Salas de personal como vestuarios o salones. Por lo tanto, en el diseño, generalmente establecemos las siguientes salas funcionales principales:

(1) laboratorio central.

(2) Sala de instrumentos, incluida la Sala de instrumentos ordinarios, la Sala de instrumentos de precisión, la Sala de equilibrio, etc.

(3) Sala de examen microbiológico, incluyendo sala estéril o semiestéril, Sala de cultivo, Sala de preparación higiénica.

(4) Sala de secado, Sala de desinfección, Sala de almacenamiento de reactivos, Sala de almacenamiento de instrumentos de vidrio, Sala de gas, Sala de suministro de gas especial y Sala de funciones auxiliares como la observación de muestras.

(5) salas de funciones de gestión como oficinas de inspección de calidad y archivos.

Además, debe estar equipado con salas de aire acondicionado, salas de distribución, vestuarios, baños y otros salones auxiliares, que se pueden considerar uniformemente o establecer por separado con el área de oficinas administrativas. Si la Sala de inspección de drogas es un solo edificio separado, se pueden instalar oficinas, vestuarios, distribución de energía, observación de muestras, etc. en la planta baja; Si se trata de un edificio de inspección de calidad de oficina combinado, la parte de inspección de calidad debe colocarse en la parte superior de la oficina administrativa y no debe contaminarse ni interferir entre sí.

Diseño del Laboratorio Central

El laboratorio central es un lugar de trabajo integral para el tratamiento de muestras, la preparación de reactivos, el análisis titrimétrico, los aparatos de limpieza y la redacción de informes durante la inspección de varios medicamentos. es el principal lugar de análisis y prueba, ocupando un área relativamente grande. Para facilitar el funcionamiento, debe estar adyacente a la Cámara de secado, la Cámara de equilibrio, la Cámara de instrumentos, etc.

Diseño de salas estériles (o semiestériles)

La Sala estéril (o semiestéril) es la Sala de Operaciones para realizar pruebas de calidad microbiológica. Los requisitos de calidad microbiológica de los preparados se dividen en dos tipos: requisitos estériles y estándares higiénicos. para los requisitos estériles, como inyecciones, preparaciones oculares, etc., se establecen requisitos estériles, que deben ser probados en una Sala estéril, y el diseño se realiza mediante la instalación de una mesa de trabajo súper limpia en un ambiente limpio de 100.000 niveles. Para los preparados generales que no requieren * esterilización, pero que no permiten la presencia de ciertas bacterias, y para limitar el número de colonias permitidas, en este caso se proponen estándares higiénicos, como: preparaciones sólidas para uso interno, preparaciones líquidas para uso interno, preparaciones tópicas, etc., que se pueden probar en salas semilibres de bacterias, y el diseño se realiza mediante la instalación de mesas de trabajo ultra limpias en un ambiente limpio de nivel 100.000.

Las Salas estériles (o semiestériles) son áreas limpias que deben diseñarse de acuerdo con los requisitos de las GMP para las áreas limpias. como se muestra en la figura 3, las personas deben establecer vestuarios y salas de amortiguación para entrar, y los materiales o artículos también deben tener amortiguadores (o ventanas de transmisión) para entrar, y las placas de petri, medios de cultivo, etc. deben ser esterilizados para entrar. La Sala estéril está equipada con ventanas de observación en lugares que pueden ser observados directamente por el mundo exterior, lo que ha garantizado la seguridad de los operadores. La Sala de aire acondicionado está instalada cerca para acortar la tubería de suministro y retorno de aire, y también se debe establecer una Sala de cultivo de apoyo, una Sala de preparación higiénica, una Sala de limpieza, una Sala de esterilización, etc.

D. Sala de instrumentos

La Sala de instrumentos incluye una Sala de equilibrio, una Sala espectral, una Sala de microscopía, una Sala de instrumentos ordinarios, etc. En general, la Sala de equilibrio debe establecerse por separado, cada piso debe establecerse en varios niveles, y otras Salas pueden establecerse según sea necesario, deben mantenerse lo más lejos posible de la fuente de vibración, la alta temperatura y cerca del laboratorio central. Sus principios de disposición son: separación seca y húmeda para facilitar la humedad, separación fría y caliente para facilitar el ahorro de energía, concentración de temperatura constante para facilitar la gestión, concentración de equilibrio para facilitar el pesaje y el muestreo.

E. Cámara de alta temperatura

La Sala de alta temperatura se refiere a la Sala de secado, la Sala de desinfección, etc. es un lugar donde se colocan la Caja de secado, el horno maver o el Gabinete de esterilización. generalmente, debe mantenerse alejado de la Sala de reactivos y congeladores. la Sala está equipada con una alarma de humo térmico y escape mecánico.

F. Sala de Observación de muestras

La observación de la retención de muestras incluye la retención de muestras de materias primas y accesorios, materiales de embalaje y productos terminados, que se pueden establecer por separado o por zonas. el interior debe prestar atención al diseño de ventilación y humedad, y si hay requisitos de almacenamiento fresco, también debe establecerse una Sala de sombra. Las personas colocadas en el segundo piso o por encima del segundo piso también deben calcular con precisión la carga del suelo para garantizar la seguridad.

3. diseño del sistema de ventilación:

Laboratorio farmacéuticoEl sistema de ventilación es uno de los principales sistemas durante todo el proceso de diseño y construcción del laboratorio. La mejora del sistema de ventilación tiene un impacto importante directamente en el entorno del laboratorio, la salud física de los experimentadores y el funcionamiento y mantenimiento de los equipos experimentales.

La presión negativa excesiva del laboratorio, la fuga de gas del Gabinete de ventilación, el ruido del laboratorio y otros problemas han sido problemas difíciles que afectan al personal del laboratorio. Estos problemas han causado graves daños físicos y psicológicos al personal que ha trabajado en el laboratorio durante mucho tiempo, e incluso al personal de gestión y logística que trabaja alrededor del laboratorio.

Un sistema de ventilación científico y razonable requiere un buen efecto de ventilación, bajo ruido, fácil operación, ahorro de energía e incluso requiere que la diferencia de presión interior y la temperatura y humedad mantengan la comodidad del cuerpo humano.