Taller de purificación GMP

Taller de purificación GMPSe refiere a los talleres que cumplen con los requisitos del sistema de gestión de calidad y seguridad gmp.

En el taller, la mayoría de las paredes y placas superiores de la planta de purificación generalmente están fabricadas con placas de acero de color sándwich de 50 mm de espesor, que se caracterizan por su belleza y rigidez fuertes. Las esquinas de arco, las puertas, los marcos de las ventanas, etc., generalmente se fabrican con perfiles especiales de alúmina.

Taller de purificación GMPPara evitar infecciones cruzadas, las herramientas para limpiar y purificar las instalaciones del taller deben ser especiales de acuerdo con las características del producto, los requisitos del proceso y los diferentes niveles de limpieza del aire, y la basura debe cargarse en bolsas antipolvo y sacarse. La limpieza del taller debe llevarse a cabo antes del trabajo y después de la operación del proceso de producción; La limpieza debe llevarse a cabo en el funcionamiento del sistema de aire acondicionado del taller de purificación; Después del trabajo de limpieza, el sistema de aire acondicionado de purificación debe seguir funcionando hasta que se restablezca el nivel de limpieza prescrito, y el tiempo de funcionamiento de arranque generalmente no es inferior al tiempo de autolimpieza del taller. Los desinfectantes utilizados deben cambiarse regularmente para evitar que los microorganismos desarrollen resistencia a los medicamentos. Cuando los objetos grandes se mueven al taller, primero deben limpiarse inicialmente con una aspiradora en el entorno general, y luego entrar en el taller de purificación con precisión, y luego tratarse más a fondo con una aspiradora de sala limpia o un método de limpieza; Durante la suspensión del sistema de purificación del taller, no se permite mover objetos grandes al taller de purificación.

Para controlar mejor el taller de purificación sin contaminación, también hay una ventana de transmisión esterilizada. Para evitar que los gérmenes entren en el taller de purificación, la ventana de transmisión está equipada con luces ultravioleta. después de abrir la ventana y colocarla en el objeto, cerrar la ventana y abrir la luz ultravioleta. después de irradiar durante al menos 30 minutos, abrir la ventana para sacarla. Para compensar el defecto de que las ventanas de transmisión mecánicas traerán aire contaminado, el taller de purificación también puede utilizar ventanas de transmisión cerradas, además de puertas de aire. Coloque los artículos a transmitir en la Caja limpia y Póngalos en el dispositivo de conmutación que conduce a la ventana de transmisión cerrada y extraíble, Presione el botón, la placa inferior de la Caja limpia se abre por sí misma, los artículos caen y luego se toman en la Sala limpia.

La ventana de transferencia laminar es un equipo auxiliar relativamente avanzado del taller de purificación, que se utiliza principalmente para transmitir pequeños objetos entre talleres de purificación de diferentes niveles y diferentes presiones. Esta ventana de transmisión, por un lado, actúa como esclusa de aire para evitar que la presión media y alta en el taller de purificación se desahogue, por otro lado, para lograr un efecto de autopurificación durante el proceso de transmisión para garantizar la limpieza de los artículos que entran en la zona limpia y reducir la contaminación cruzada causada por la transmisión de objetos.