Detector de residuos de óxido de etileno en dispositivos médicos

Detector de residuos de óxido de etileno en dispositivos médicos- - adecuado para la detección de residuos de óxido de etileno en todos los suministros médicos desechables desinfectados y esterilizados con dispositivos de esterilización de óxido de etileno.

[gama de productos utilizados]

Es adecuado para la detección de residuos de óxido de etileno en todos los suministros médicos desechables desinfectados y esterilizados con dispositivos de esterilización de óxido de etileno.

Algunos productos se enumeran de la siguiente manera:

Jeringas estériles desechables productos de circuito sanguíneo desechables vasos de separación de plasma desechables filtros de eliminación de glóbulos blancos desechables

Bolsa de plasma desechable recolector de sangre desechable catéter urinario estéril desechable contenedor de sangre desechable

Mascarilla protectora desechable mascarilla quirúrgica médica con expandedor de tejido blando protector desechable

Dispositivo de Administración implantable de algodón desnatada médico dispositivo de infusión médica dispositivo de infusión médica dispositivo de infusión médica

[estándar de ejecución para la detección de residuos de óxido de etileno]

GB / T 14233.1-2008 métodos de inspección de infusiones médicas, transfusiones de sangre y aparatos de inyección - parte 1: métodos de análisis químico

GB / T 16886.7-2001 evaluación biológica de dispositivos médicos parte 7: residuos de esterilización por óxido de etileno

[detección de residuos de óxido de etileno - cromatografía de gases]

1. equipo de prueba: cromatógrafo de gases:Detector de residuos de óxido de etileno en dispositivos médicos

2. principio de prueba: a una cierta temperatura, se extrae el óxido de etileno (eo) contenido en la muestra con extractor - agua y se determina el contenido de óxido de etileno mediante cromatografía de gases del espacio de cabeza.

3. método de preparación de la reserva estándar (método de pesaje):

Tomar un Matraz aforado de 50 ml seco desde el exterior, añadir aproximadamente 30 ml de agua, añadir un tapón, pesar, con precisión de 0,1 mg. inyectar alrededor de 0,6 ml de óxido de etileno en una jeringa, sin tapón, agitar suavemente, tapar el tapón, pesar y pesar la diferencia entre las dos veces antes y después, es decir, el peso del óxido de etileno contenido en la solución. Añadir agua a la escala y diluir esta solución en 1 × 10 - 2G / L como reserva estándar.

4. método de prueba:

4.1 tomar una cantidad adecuada de óxido de etileno estándar, hacer una solución estándar de seis concentraciones, tomar 10 ml cada una, y preparar seis muestras estándar de concentración.

4.2 Cuando la muestra estándar alcanza el equilibrio Gas - líquido, las diferentes concentraciones de líquidos corresponden a diferentes concentraciones de gas, se toma el gas equilibrado, se inyecta en el muestreador y se registra la altura máxima (o área) del óxido de etileno.

4.3 de acuerdo con la altura del pico (o área) correspondiente a las diferentes concentraciones de solución estándar, se dibuja la altura del pico (o área) - concentración 1.5 para calcular el residuo de óxido de etileno de acuerdo con la fórmula.