Bienvenido al cliente!

Miembros

¿¿ qué?

Ayuda

¿¿ qué?
Hangzhou zeda Instrument co., Ltd.
¿¿ qué?Fabricante personalizado

Productos principales:

pharmamach>.Productos

Servicio de verificación GMP

modelo
Naturaleza del fabricante
Productores
Categoría de producto
Lugar de origen
Descripción general
El Servicio de verificación GMP de zeda instruments incluye principalmente los siguientes servicios: verificación de distribución de temperatura y humedad, verificación de sistemas informáticos, verificación de instalaciones y equipos 3q / 4q, servicio de calibración easecalib.
Detalles del producto

Servicio de verificación GMPCaracterísticas y ventajas

El software adopta un diseño modular, que puede ajustar la interfaz frontal de manera flexible de acuerdo con las necesidades del usuario y aceptar la personalización de funciones personalizadas.

Informes personalizados, con múltiples plantillas de informes incorporadas y que se pueden crear nuevas plantillas y generar automáticamente a partir de informes en papel presentados por el usuario

Diseño de localización de software, optimización del orden lógico de varios menús funcionales y el efecto de visualización de la página frontal muchas veces, para lograr el uso después de la instalación, sin umbral de aprendizaje

De acuerdo con los hábitos de operación de localización, todos los datos y gráficos formados se pueden compartir, enviar, guardar y editar con un solo clic a través de wechat, dingding, qq, etc.

El sistema puede configurar diferentes plantillas de alarma y asignarlas a diferentes puntos de medición

Genera automáticamente informes PDF y números de serie, y admite funciones de cifrado

Con el número de etiqueta del equipo como unidad de gestión, se pueden corresponder varios números SN sucesivamente, y el número sn se puede reutilizar (reemplazar la calibración)

El dispositivo de reemplazo puede continuar los datos de la grabadora antigua en la curva de datos históricos, en la que se puede indicar el tiempo de reemplazo y el número sn.

Aumentar el "próximo tiempo de calibración" al agregar el dispositivo y agregar el tipo de alerta de "vencimiento de calibración" en la configuración de la alarma

El sistema adopta un sistema de compra, sin restricciones en el número de cuentas, el número de terminales y las funciones de software.


Servicio de verificación GMP de zeda instrumentsIncluye principalmente los siguientes servicios:

Verificación de la distribución de temperatura y humedad Mapping

El objetivo general de la verificación de temperatura y humedad es verificar si las condiciones de almacenamiento y transporte de productos de las empresas productoras y operadoras de medicamentos y dispositivos médicos cumplen con las especificaciones y están reguladas por las disposiciones pertinentes del apéndice 5 de la normativa China GSP y el apéndice 2 de la normativa China gmp. En particular, si las instalaciones y equipos equipados por las empresas involucradas en la producción y operación de medicamentos refrigerados y congelados / dispositivos médicos cumplen con los requisitos de las especificaciones, es necesario formular procedimientos operativos SOP relevantes basados en las conclusiones de la verificación para garantizar que los procesos operativos correspondientes puedan garantizar que la temperatura y la humedad de los medicamentos y dispositivos médicos durante el almacenamiento y transporte siempre se controlen dentro del alcance prescrito para garantizar la calidad y la seguridad.

GMP验证服务

Verificación del sistema informático

Utilizando nuestra experiencia gxp y nuestra comprensión de las GMP chinas y los principales sistemas internacionales de gestión de la calidad farmacéutica, combinados con la situación real de las empresas chinas de gmp, hemos diseñado especialmente un sistema de servicio de verificación de sistemas informáticos de alta calidad con fuerte cumplimiento, procesos eficientes y practicidad para ayudar a nuestros usuarios a acortar el tiempo de implementación del proyecto y hacer que el sistema easefactor entre rápidamente en funcionamiento.

GMP验证服务

Verificación 3q / 4q de instalaciones y equipos

GMP验证服务

Servicio de calibración easecalib

El instrumento zeda ofrece una variedad de opciones de calibración para grabadoras de datos y varios otros instrumentos en el sistema de Monitoreo Ambiental para garantizar la precisión de la medición. Puede elegir el Servicio de calibración de laboratorio, comparación de campo o cambio de sonda, y el resto del trabajo se puede entregar a nuestros expertos. Todas las opciones de calibración ofrecen un certificado de calibración CNAS de terceros adecuado para auditorías internas y externas. Cumplir con los requisitos de las normas regulatorias GMP y otras gxp de china,

GMP验证服务