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Detector de vacío de botella de polvo liofilizado - Resumen

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Detector de vacío de botella de polvo liofilizado - Resumen para cumplir con el artículo 78 de la Guía GMP de medicamentos de la edición 2010, que requiere claramente que "los envases sellados en estado de vacío deben comprobar su vacío". Se utiliza para la prueba de vacío de polvo liofilizado de botellas de xilin, botellas de gotas oculares, extracción de vasos sanguíneos al vacío y otros productos, y se resume ampliamente en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, instituciones de prueba y otras unidades.
Detalles del producto

冻干粉瓶真空度检测仪-综述



Detector de vacío de botella de polvo liofilizado - Resumen

Las botellas de Xilin se utilizan principalmente para el embalaje de medicamentos estériles como inyecciones estériles y polvos. Si la botella de Xilin no está bien sellada, el medicamento puede contaminarse, causando deterioro, oxidación o contaminación microbiana, lo que a su vez afectará la calidad y eficacia del medicamento. La detección del vacío de la botella de Xilin simula las condiciones ambientales en el uso real y realiza pruebas precisas del rendimiento de sellado de la botella de Xilin para garantizar que la botella de Xilin pueda mantener un buen rendimiento de sellado durante el transporte y el uso, evitando así la contaminación del medicamento y garantizando la calidad y seguridad del medicamento.


El detector automático de vacío vacum - S de sanquan Zhongshi (detector de vacío de botella de polvo liofilizado) cumple con el artículo 78 de la edición 2010 de las directrices GMP farmacéuticas, que requiere claramente que "los contenedores sellados en estado de vacío deben comprobar su vacío". Se utiliza para la prueba de vacío de polvo liofilizado de botellas de xilin, botellas de gotas oculares, extracción de vasos sanguíneos al vacío y otros productos, y se resume ampliamente en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, instituciones de prueba y otras unidades.


En la industria farmacéutica, hay requisitos estrictos para la estanqueidad de los envases de medicamentos. Por ejemplo, el artículo 78 de la edición 2010 de las directrices GMP farmacéuticas exige explícitamente que "los envases sellados en estado de vacío deben comprobar su vacío". En la Guía de Inspección GMP de medicamentos estériles de China 2015, también se menciona la "inspección de vacío de productos sellados en estado de vacío". Por lo tanto, la prueba de vacío de la botella de Xilin es un paso necesario para cumplir con las normas y regulaciones de la industria.


Ventajas técnicas del detector de vacío de la botella de polvo liofilizado

· tecnología de prueba, que puede probar una o más muestras.

· los usuarios pueden reemplazarlos fácilmente y minimizar los gastos de los usuarios cuando se satisfacen más tipos de muestras.

· diferentes variedades pueden establecer diferentes fórmulas, independientes entre sí y sin influencia.

· agregue la interfaz de vista para que los usuarios entiendan las diferencias de estilo de manera más intuitiva y clara.

· configurar una impresora en miniatura para imprimir rápidamente los resultados de la prueba e imprimir la información completa de la prueba.

· funciones de almacenamiento local de datos, procesamiento automático y pruebas estadísticas que cumplen con los requisitos de gmp.

· El instrumento está equipado con un puerto serie r232, admite la transmisión de LAN de datos y tiene la función de actualización en línea del proveedor de Internet para cumplir con los requisitos de personalización del cliente.


Parámetros técnicos del detector de vacío de la botella de polvo liofilizado

Rango de presión de prueba 0 - 100 kPa

Precisión de la prueba nivel 0,5

Resolución de presión 1pa

Unidades de prueba kpa, mbar

Capacidad de detección 2ml - 30ml (se puede personalizar con diferentes capacidades)

Interfaz de datos RS232 (se puede conectar al sistema LIMS del usuario)

Tamaño del motor principal 500mm X 520mm X 590mm (largo, ancho y alto)

Pesa unos 47 kg

Requisitos ambientales

Temperatura ambiente 10 ℃ - 30 ℃.

Humedad relativa no superior al 80%, sin condensación

Fuente de alimentación de trabajo 220V 50hz

La prueba de vacío de la botella de Xilin no solo es adecuada para el embalaje de medicamentos, sino que también es ampliamente utilizada para la prueba de estanqueidad del embalaje de dispositivos médicos, alimentos y cosméticos. A través de las pruebas, se puede garantizar que estos productos no estén contaminados durante el proceso de embalaje, manteniendo su calidad y sabor originales. Esto es de gran importancia para mejorar la competitividad del mercado de los productos y proteger los derechos e intereses de los consumidores.


Detector de vacío de botella de polvo liofilizado - Resumen

冻干粉瓶真空度检测仪-综述