Análisis de los puntos clave de la tecnología de liofilización del equipo de liofilización

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Fecha:2025-05-08Leer:0

1. preparación del sistema de materiales.

Para garantizar el efecto de liofilización, mantener la actividad del medicamento y la supervivencia de las células, la liofilización debe agregar ciertos protectores y aditivos antes de liofilización. Los materiales, junto con los protectores y aditivos, forman un sistema de múltiples componentes, que llamamos "sistema de materiales". Los protectores y aditivos interactúan con los materiales, por lo que para los diferentes materiales, se deben utilizar diferentes tipos y concentraciones de protectores y aditivos. Casi todos los avances significativos en el campo de la biomedicina en los últimos años están relacionados con sistemas de materias primas que utilizan cócteles similares. Discusión sobre protección y adiciones.

2. estudio de las propiedades físicas del sistema de materiales.

Las propiedades físicas de los sistemas de materiales, como la temperatura de condensación, el calor de cambio de fase, la temperatura de transición vítrea y la capacidad térmica antes y después de la transición vítrea, tendrán un gran impacto en el proceso de liofilización. Durante el proceso de secado, si la velocidad de sublimación del material es alta, se necesitan más huecos sin colapsar. Estos también están relacionados con las propiedades físicas del sistema de materiales. En los últimos años, se ha descubierto que cuando los sistemas de materiales han experimentado diferentes "historias de temperatura" (historias térmicas), como el "recocido" a diferentes temperaturas en diferentes momentos, traerá cambios obvios en las propiedades físicas. Para la medición de las propiedades físicas del sistema de materiales, la tecnología térmica de escaneo diferencial es una tecnología eficaz y ampliamente reconocida.

3. selección del proceso de solidificación por enfriamiento y tecnología implementada

Para el proceso de enfriamiento y solidificación del sistema de materiales, hay que resolver dos problemas, uno es la determinación de la temperatura de enfriamiento; La otra es elegir el procedimiento de enfriamiento adecuado. La temperatura final del proceso de sulfuración en frío debe ser la temperatura de curado completo, que debe ser inferior a la temperatura del punto Eutéctico del sistema de materiales o la temperatura de transición vítrea. El sistema de materiales solidificados por enfriamiento es en realidad un sistema híbrido con Estados cristalinos y vidriosos. Al determinar la temperatura de enfriamiento final, primero se debe determinar la temperatura del punto Eutéctico y la temperatura de transición vítrea del sistema de materiales.

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