El uso de aisladores cerrados debe seguir estrictamente las siguientes precauciones para garantizar un entorno estéril y la seguridad de la operación:
I. preparación previa a la operación
1. capacitación del personal
Los operadores deben recibir formación profesional, estar familiarizados con la estructura del aislador, el principio de control del flujo de aire y el proceso de esterilización, y tener capacidad de tratamiento de emergencia.
2. inspección de equipos
Confirme la estanqueidad del aislador y verifique si las funciones de la cerradura de la puerta, la cabina de transferencia rápida y el sensor de presión de aire son normales.
Verifique si el valor de presión positiva (generalmente 17,5 - 50pa) y el modo de flujo de aire (flujo turbulento o unidireccional) cumplen con los requisitos de diseño.
2. esterilización y transmisión de materiales
1. requisitos de esterilización
Antes de su uso, es necesario esterilizar durante 25 minutos con un 35% de peróxido de hidrógeno de grado alimenticio (300 - 700 ppm) y verificar el efecto a través de una tarjeta de indicación química.
2. gestión de materiales
Todos los materiales que entren en el aislador deben ser esterilizados previamente y transmitidos a través de una cabina de transferencia rápida o un canal de esterilización especial, y está prohibido entrar en contacto directo con el entorno externo.
III. monitoreo de Operaciones
1. mantenimiento del medio ambiente
Monitorear la diferencia de presión y la limpieza en tiempo real (el interior debe alcanzar el nivel iso5) para evitar el vertido de aire exterior.
Compruebe regularmente la eficiencia del filtro HEPA para evitar la contaminación causada por el estancamiento del flujo de aire.
2. restricciones operativas
Está prohibido que las personas entren directamente en el aislador durante la operación, y todas las operaciones deben completarse a través de la guantera o el control remoto.
IV. mantenimiento y registro
1. mantenimiento periódico
Limpiar la pared interior del aislador (se recomienda usar acero inoxidable o vidrio), comprobar el envejecimiento de los sellos y reemplazar las piezas desgastadas a tiempo.
2. registro de datos
Registrar completamente los parámetros de esterilización, los cambios en la diferencia de presión y los eventos anormales para proporcionar una base para la verificación posterior.
V. protección de la seguridad
1. los aisladores de bioseguridad deben estar equipados con cerraduras de presión negativa adicionales y equipos de protección del personal para evitar fugas de sustancias nocivas.
2. inicie el plan de emergencia inmediatamente en caso de avería, dando prioridad al mantenimiento de la estanqueidad del aislador.
Las medidas anteriores pueden garantizar la estabilidad ambiental estéril y la seguridad de funcionamiento del aislador cerrado.