El difusor transcutáneo puede ayudarte a evaluar con precisión el efecto transcutáneo de los medicamentos o ingredientes cosméticos, optimizar el diseño de la fórmula y garantizar que el producto sea seguro y eficaz. Resuelve principalmente los siguientes problemas:

I. Área de investigación y desarrollo farmacéutico

1. Evaluación de las características transcutáneas
   Al simular el entorno de la piel humana, se mide con precisión la velocidad y la calidad de los medicamentos a través de la piel, lo que ayuda a evaluar las características y la biodisponibilidad de la piel y optimizar la fórmula y el proceso de preparación de los medicamentos.

2. Simulación y optimización experimental en múltiples condiciones
   Apoyar la regulación de parámetros como la temperatura, la humedad y la concentración del medicamento, simular el proceso de penetración cutánea en diferentes tipos de piel (como la piel seca y aceitosa), diferentes partes (como la cara, las extremidades) y diferentes condiciones ambientales (como altas temperaturas y alta humedad), y comprender completamente el comportamiento de penetración cutánea del medicamento en diferentes escenarios.

3. Fácil de operar y fiabilidad de los datos
   Equipado con sensores de alta precisión y tecnología avanzada de procesamiento de datos, monitorea y registra el proceso de penetración cutánea de medicamentos en tiempo real para garantizar la precisión y repetibilidad de los datos. El proceso de operación automatizado y la interfaz de usuario amigable simplifican las operaciones experimentales, reducen los errores humanos y mejoran la eficiencia experimental.

2. Área de desarrollo de productos químicos diarios

1. ‌ estudio de absorción transcutánea de ingredientes Cosméticos
   Se utiliza para probar la permeabilidad y absorción de ingredientes efectivos (como hidratantes, blanqueadores, ingredientes antienvejecimiento) y proporcionar una base científica para la evaluación de la seguridad y eficacia del producto.

2. Apoyo al cumplimiento y la estandarización
   El diseño cumple con estándares internacionales como usp, EP y jp, y cumple con los requisitos de integridad de datos de la industria farmacéutica. Sus funciones de rastreo de auditoría, gestión de permisos y firma electrónica garantizan la trazabilidad y el cumplimiento de los datos experimentales y proporcionan soporte técnico para que los productos químicos diarios entren en el mercado internacional.

III. preparaciones aplicables y escenarios de aplicación

1. Preparación aplicable
   Incluye parches transversa, geles, cremas, ungüentos y otros preparados tópicos.

2. Escenarios de aplicación
   Cubre los departamentos de investigación y desarrollo y control de calidad de las instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, las instituciones de inspección de medicamentos y las empresas farmacéuticas.

IV. procesos operativos y precauciones

1. Proceso de operación
   Antes de su uso, es necesario preparar muestras de medicamentos, medios receptores, piel (o membrana artificial) y otros materiales necesarios para el experimento para limpiar y desinfectar la piscina de difusión. Inyectar el medio receptor en la Cámara receptora para asegurarse de que no haya residuos de burbujas, y luego nivelar la piel (o la membrana artificial) y fijarla entre las dos cámaras de la piscina de difusión, aplicando una cantidad adecuada de sellador para evitar fugas. Posteriormente, las muestras de medicamentos se aplican uniformemente en la superficie de la piel (o membrana artificial) de la Cámara de suministro, se tapa firmemente la tapa de la Cámara de suministro, se instala la piscina de difusión en el instrumento y se establecen los parámetros experimentales (temperatura 32 ° c, velocidad de agitación 500r / min, punto de tiempo de muestreo 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h). Después de arrancar el instrumento, tome muestras de la Cámara receptora de acuerdo con el punto de tiempo establecido, y después de tomar muestras, debe complementar la misma cantidad de medio receptor fresco para mantener el volumen constante de la Cámara receptora. Después de la finalización del muestreo, la concentración de medicamentos en la muestra se analizó a través de un Cromatógrafo Líquido de alto rendimiento y otros equipos para calcular la tasa de penetración cutánea y la cantidad de penetración.

2. ¿‌ precauciones?
   La piel (o la membrana artificial) debe mantenerse intacta e intacta, de lo contrario causará fugas directas de medicamentos y afectará la precisión del experimento. Durante el experimento, es necesario monitorear la temperatura y la velocidad de agitación en tiempo real, y si la fluctuación de la temperatura supera los ± 0,5 ° c, los parámetros del instrumento deben ajustarse a tiempo. El medio receptor debe estar disponible para evitar cambios en la composición debido al largo tiempo de colocación.

V. estructura del instrumento y componentes básicos

El probador de difusión transcutánea de medicamentos se compone principalmente de una piscina de difusión, un sistema de control de temperatura, un sistema de agitación magnética, un dispositivo de muestreo y un sistema de registro de datos.

6. selección y tratamiento estandarizados de modelos de piel

1. ‌ priorizar la piel de cerdo fragante de bama
   La piel de cerdo bama xiangzhu es muy similar a la piel humana por su espesor cutáneo (15 - 20 μm), densidad de folículos pilosos (11 - 14 / CM m2) y composición lipídica (contenido de ceramida cercano al de los humanos), por lo que se recomienda como modelo "estándar de oro" de ivpt.

2. Verificación de la integridad de la piel
   La integridad de la barrera cutánea debe verificarse antes y después del experimento con el método de pérdida de agua percutánea (tewl) o el método de Resistencia eléctrica.

3. Conservación y mantenimiento de la actividad de la piel in vitro
   La piel de cerdo perfumado de bama debe usarse dentro de las 24 - 48 horas para evitar daños en la estructura de la cutícula causados por la congelación. Antes del experimento, es necesario equilibrar la temperatura de la piel a 32 ° C ± 0,5 ° C para simular las condiciones fisiológicas.

7. especificaciones de diseño y operación experimental

1. Selección y calibración de la piscina de difusión
   La piscina de difusión es el componente central, el tipo común es la piscina de difusión franz, que consta de una cámara de suministro (volumen 1 - 5 ml) y una cámara receptora (volumen 5 - 20 ml), y la mayoría de los materiales son de vidrio o acero inoxidable.

2. Configuración de los parámetros experimentales
   Los parámetros experimentales incluyen temperatura de 32 ° c, velocidad de agitación de 500r / min, puntos de tiempo de muestreo 0,5h, 1h, 2h, 4h, 8h, 12h y 24h.

3. Registro y análisis de datos
   La concentración de medicamentos en las muestras se analizó a través de un Cromatógrafo Líquido de alta eficiencia y otros equipos para calcular la tasa de penetración cutánea y la cantidad de penetración.