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Edificio 1, No. 5500 Yuanjiang road, Distrito de minhang, Shanghai
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¿¿ qué?Yiyan Intelligent Manufacturing (shanghai) Pharmaceutical Inspection Instrument co., Ltd.
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En el proceso de almacenamiento y procesamiento de hierbas medicinales chinas, con el fin de lograr los objetivos de prevención de moho, insectos y blanqueamiento, el proceso de fumigación de azufre se utiliza tradicionalmente. Sin embargo, el proceso puede causar residuos de dióxido de azufre en las hierbas medicinales chinas, y la ingesta excesiva puede causar daños en las vías respiratorias, gastrointestinales y el sistema nervioso del cuerpo humano. Con el fin de garantizar la seguridad de los medicamentos, las reglas generales 2331 de la cuarta parte de la Farmacopea de la República Popular China estipulan claramente los métodos de detección y los estándares de restricción de residuos de dióxido de azufre en las hierbas medicinales chinas y las piezas de decocción, mientras que el medidor de residuos de dióxido de azufre yj - 2331 - 4b desarrollado por yiyan Shanghai proporciona un apoyo técnico eficiente y preciso para el control de calidad de las hierbas medicinales chinas.
El estándar 2331 de la Farmacopea aclara que el "método de titulación ácido - base de destilación" (primer método) es el principal medio de detección para la detección de residuos de dióxido de azufre en hierbas medicinales chinas. sus principios básicos y procesos técnicos establecen requisitos estrictos para el equipo de detección, y también son la base de diseño del medidor yj - 2331 - 4b:
Anclaje del principio de detección: la norma estipula que los sulfitos de las hierbas medicinales chinas (como El sulfito de sodio, el bissulfito de sodio, etc.) se pueden convertir en gases de dióxido de azufre después del tratamiento ácido; A través del nitrógeno como gas portador, el gas dióxido de azufre se introduce en El matraz absorbente que contiene peróxido de hidrógeno, que lo oxida en iones de sulfato; Finalmente, se utiliza el método de titulación ácido - base para calcular los residuos de dióxido de azufre de acuerdo con el volumen de la solución estándar consumida con ácido sulfúrico producido por la titulación de la solución estándar de hidróxido de sodio. Este principio requiere que el equipo de detección tenga una cadena funcional completa de "asistencia de destilación - soplado de nitrógeno - absorción - titulación", y todos los enlaces deben cumplir con los requisitos de control de precisión.
Detalles de las especificaciones técnicas: la norma limita claramente los parámetros clave en el proceso de detección, por ejemplo: la tasa de calentamiento debe controlarse durante la destilación para evitar que el dióxido de azufre se escape sin fin debido a la ebullición de la muestra; El caudal de nitrógeno debe estabilizarse en un rango específico (generalmente 0,5 - 1,0 L / min) para garantizar la eficiencia del gas portador y no dispersar el líquido absorbente; El sistema de refrigeración debe garantizar la rápida condensación de vapor destilado para evitar la pérdida de dióxido de azufre durante la transmisión. Al mismo tiempo, la norma requiere que las muestras en blanco y las muestras paralelas se puedan procesar simultáneamente para reducir los errores del sistema y garantizar la repetibilidad y precisión de los resultados de las pruebas.
Artificial e inteligenteComo equipo profesional del estándar 2331 de la Farmacopea estándar, El medidor yj - 2331 - 4b coincide profundamente con los requisitos estándar en diseño estructural, configuración funcional y control de parámetros, al tiempo que mejora la eficiencia de la detección y la conveniencia de la operación a través de la innovación tecnológica.
Módulo de destilación: material de borosilicato alto + control de temperatura de microebullición para garantizar la liberación de dióxido de azufre.
La Farmacopea requiere que el proceso de destilación logre la conversión completa y la fuga de dióxido de azufre en la muestra. el módulo de destilación yj - 2331 - 4b utiliza un material de vidrio de borosilicato alto para hacer un matraz de destilación (estándar con una especificación de 1000ml, que cumple con los requisitos de cantidad de muestra estándar). el material tiene una fuerte resistencia al calor (puede soportar fluctuaciones de temperatura de 0 - 200 grados celsius) y una alta estabilidad química, evitando la reacción con ácido para contaminar la muestra. Al mismo tiempo, el instrumento tiene un sistema de control de calentamiento de microebullición incorporado, con un rango de control de temperatura de 0 - 200 grados celsius, que puede ajustar la Potencia de calentamiento de acuerdo con las características de diferentes hierbas medicinales chinas (como rizomas, flores y hojas) y mantener con precisión las muestras en un Estado de microebullición, lo que no sólo evita la pérdida de dióxido de azufre causada por la ebullición, sino que también evita la conversión interminable causada por el calentamiento insuficiente, que cumple con los requisitos de la farmacopea para la eficiencia de la destilación.
Módulo de soplado de nitrógeno: control de flujo de precisión, coincidiendo con los estándares de eficiencia de carga de gas
El sistema de soplado de nitrógeno es el eslabón clave de la "transmisión de dióxido de azufre" en la prueba de la farmacopea. el yj - 2331 - 4b establece una interfaz general de nitrógeno en la máquina principal, mientras que cuatro grupos de unidades de destilación están equipadas con medidores de flujo independientes de alta precisión, y la velocidad de flujo de nitrógeno de un solo agujero se puede ajustar por separado. Este diseño cumple con los requisitos de la farmacopea para la estabilidad del caudal de nitrógeno: los operadores pueden controlar con precisión cada grupo de caudal en 0,5 - 1,0 L / min de acuerdo con las especificaciones estándar, asegurando que el gas dióxido de azufre se transporta completamente al cilindro absorbente y evitando errores de detección de muestras paralelas causados por el caudal desigual. Además, el instrumento admite generadores externos de nitrógeno o cilindros de nitrógeno, se adapta a la configuración de la fuente de gas de diferentes laboratorios y mejora la flexibilidad de uso.
Módulo de refrigeración: control de temperatura de ciclo de alta eficiencia para reducir la pérdida de dióxido de azufre
La Farmacopea requiere que el vapor destilado se condense rápidamente para evitar que el dióxido de azufre se pierda en la línea de transmisión debido a la temperatura excesiva. El yj - 2331 - 4b utiliza el método de enfriamiento de la "máquina de circulación de agua de refrigeración externa (opcional incorporada)" para reemplazar el enfriamiento tradicional del agua del grifo, que no sólo evita la inestabilidad del efecto de enfriamiento causada por las fluctuaciones de la presión del agua del grifo, sino que también realiza un funcionamiento conveniente a través de la Función de apagado con un clic y reabastecimiento de agua con un clic; el diseño del sistema de circulación de agua fría incorporada mejora la eficiencia de condensación, hace que el vapor destilado se enfríe rápidamente antes de entrar en la tubería de soplado de nitrógeno, garantiza que el dióxido de azufre se transmita de azufre de manera estable en forma de gas y cumple con los requisitos técnicos de la
Procesamiento simultáneo de múltiples unidades: satisfacer las necesidades de detección de muestras paralelas y muestras en blanco
La Farmacopea enfatiza que los resultados de las pruebas deben verificarse a través de controles en blanco y muestras paralelas para reducir los errores del sistema. El yj - 2331 - 4b está equipado con cuatro grupos de unidades de destilación que pueden procesar 3 - 5 muestras (incluidas muestras en blanco y muestras paralelas) al mismo tiempo, completando la demanda de "detección controlada simultánea" del estándar Quan zu completo. por ejemplo, al detectar un lote de muestras de angélica, se puede configurar simultáneamente un grupo de muestras en blanco (sin muestras, solo reactivos) y dos grupos de muestras paralelas (diferentes muestras del mismo lote), a través de la destilación simultánea y el soplado simultáneo de nitrógeno, evitando eficazmente los errores de diferencia de tiempo causados por diferentes lotes de procesamiento y mejorando la repetibilidad y fiabilidad de los datos de detección.
Además de cumplir con los requisitos básicos de la farmacopea,Artificial e inteligenteYj - 2331 - 4b optimiza aún más la experiencia de detección en el diseño detallado y mejora la practicidad de la aplicación de la tecnología:
Control de calefacción: doble garantía de Seguridad y precisión: el instrumento utiliza una manga de calentamiento de cerámica infrarroja sellada, con buena captación de calor y sin fuego abierto, lo que no sólo reduce el consumo de energía de los métodos de calentamiento tradicionales (potencia nominal de 24.50w, adecuada para la fuente de alimentación convencional de 220V / 50 hz), sino que también evita daños en el equipo causados por fugas de muestras; Al mismo tiempo, el dispositivo de calefacción admite funciones independientes de control de temperatura y cuenta atrás para el calentamiento, detiene automáticamente el calentamiento y suena el recordatorio después de llegar al tiempo establecido, evita el calentamiento excesivo causado por la negligencia del personal y garantiza la seguridad y estandarización del proceso de detección.
Interfaz de operación: la interacción de pantalla táctil completa reduce el umbral: el instrumento utiliza una pantalla táctil LCD como interfaz de visualización y control, y la interacción hombre - computadora es intuitiva y fácil de entender. Los operadores pueden establecer directamente parámetros como la temperatura de calentamiento, el tiempo de soplado de nitrógeno y el interruptor del sistema de refrigeración a través de la pantalla táctil, sin necesidad de una depuración compleja de teclas, incluso los novatos pueden dominar rápidamente el proceso de operación, reducir los errores de detección causados por errores de operación y satisfacer las necesidades del laboratorio de "operación conveniente".
Diseño seguro: evitar riesgos experimentales: el instrumento está equipado con un dispositivo de protección contra fugas de electricidad y un diseño a prueba de quemaduras en seco. cuando hay fugas de electricidad en el circuito o escasez de agua en la manga de calefacción, el equipo se apagará automáticamente para evitar el riesgo de descarga eléctrica o quema del equipo; El diseño de la forma y el tamaño de 930 mm x 520 mm x 850 mm no sólo garantiza el diseño razonable de cuatro grupos de unidades de destilación, sino que también facilita la colocación en la Mesa de operaciones del laboratorio, teniendo en cuenta la seguridad y la adaptabilidad espacial.
Artificial e inteligenteEl medidor yj - 2331 - 4b está diseñado técnicamente sobre la base del estándar 2331 de la farmacopea, lo que le da un amplio valor de aplicación en escenarios como la producción, investigación científica y supervisión de hierbas medicinales chinas:
Empresas productoras de medicina tradicional china: entrada de materias primas en la fábrica y pruebas de fábrica de productos terminados: al comprar materias primas de hierbas medicinales chinas, la fábrica de piezas de medicina tradicional china puede detectar rápidamente los residuos de dióxido de azufre a través de este instrumento y seleccionar materias primas que cumplan con el límite de la Farmacopea (por ejemplo, ñame, Achyranthes bidentata y otras variedades, el límite de Liang es de 400 mg / kg, ginseng americano, azafrán y otras variedades es de 10 mg / kg); Antes de que el producto terminado salga de la fábrica, también se puede verificar la calidad del producto a través de pruebas de muestras paralelas para evitar el riesgo de retiro del mercado debido al exceso de residuos.
Instituto de investigación científica: optimización de procesos y verificación metodológica: cuando los investigadores estudian "procesos de procesamiento sin azufre" (como el secado por microondas, la protección contra el moho por ozono, etc.), pueden comparar las diferencias entre la fumigación tradicional de azufre y los residuos de dióxido de azufre de los nuevos procesos a través del medidor yj - 2331 - 4b para proporcionar soporte de datos para la optimización del proceso; Al mismo tiempo, el rendimiento de alta precisión del instrumento también se puede utilizar para la verificación metodológica de detección (como pruebas de densidad de precisión y precisión) para cumplir con los requisitos de fiabilidad de los datos de los documentos de investigación científica.
Reguladores: inspección por muestreo del mercado y supervisión de la calidad: Al llevar a cabo inspecciones por muestreo en el mercado de hierbas medicinales chinas, las autoridades reguladoras de medicamentos pueden llevar el instrumento (o procesar muestras en lotes en el laboratorio), completar rápidamente la detección de varios lotes de muestras, detectar productos excesivos a tiempo y garantizar la calidad y seguridad del mercado de hierbas medicinales chinas.
La norma 2331 de la Farmacopea de la República Popular China proporciona directrices técnicas para la detección de residuos de dióxido de azufre en hierbas medicinales chinas, mientras queArtificial e inteligenteEl medidor yj - 2331 - 4b transforma el "estándar de la farmacopea" en "capacidad de detección aterrizable" a través del diseño funcional y la optimización del rendimiento que cumplen con los requisitos de las normas con precisión. el instrumento no solo realiza la integración de funciones básicas como destilación, soplado de nitrógeno y enfriamiento, sino que también mejora efectivamente la eficiencia de detección y la precisión de los datos a través del procesamiento simultáneo de múltiples unidades, el control preciso de parámetros y el diseño de operación conveniente, proporcionando herramientas técnicas confiables para empresas productoras de medicina tradicional china, institutos de investigación científica y reguladores.
En el contexto del control cada vez más estricto de la calidad de las hierbas medicinales chinas,Artificial e inteligenteLa aplicación coordinada del medidor yj - 2331 - 4b y el estándar 2331 de la Farmacopea promoverá aún más la estandarización y estandarización de la detección de residuos de dióxido de azufre en las hierbas medicinales chinas, ayudará a la industria a cambiar de "detección posterior" a "prevención previa", y finalmente garantizará la seguridad de los medicamentos de los consumidores y promoverá el Desarrollo de alta calidad de la industria de la medicina tradicional china.