Innovar el chromelon iterativo para hacer frente a la supervisión del cumplimiento con calma y facilidad

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Fecha:2025-11-07Leer:0

　　 Cromeleón 7.4

Con la mejora continua de la importancia de las regulaciones y regulaciones para los datos de los laboratorios farmacéuticos, la integridad de los datos se ha convertido cada vez más en el foco de atención de la auditoría, y el sistema de cumplimiento necesita urgentemente empoderamiento técnico. Semerfei sigue de cerca los nuevos cambios en las regulaciones de la industria farmacéutica y responde activamente a la demanda del mercado. Thermo Science publicado en la reunión anual de la Sociedad Americana de espectrometría de masas (asms) en 2025 ™ Chromeleon ™ La versión 7.4 añade varias herramientas de cumplimiento, que no solo mejoran la precisión y eficiencia del procesamiento de datos, sino que también cumplen con los requisitos de cumplimiento, asegurando que las empresas puedan adaptarse rápidamente a los cambios en los requisitos regulatorios y mantener una ventaja competitiva.

　　Conjunto de reglas

En versiones anteriores a chromelon 7.3, el alcance de los permisos para modificar el método de procesamiento era más amplio. El concepto de conjunto de reglas se introdujo en chromelon 7.3.2 para lograr un control refinado de los permisos de los métodos de procesamiento de datos, donde los usuarios pueden modificar los parámetros necesarios (como la ventana de tiempo de retención, la concentración de la referencia) mientras que pueden limitar sus parámetros no ajustables (como prohibir la modificación de los parámetros de puntos) de acuerdo con el sop.

Ahora, el software chromelon 7.4 amplía esta gestión refinada a los módulos de gestión de secuencias y muestras. A través del conjunto de reglas, el Administrador del sistema puede definir secuencias y campos de muestra que cada personaje puede modificar, como el tipo de muestra, el múltiplo de dilución, la anotación o la anotación de la secuencia, pero no puede modificar algunos campos que deben ser cautelosos, como el nombre de la muestra, la cantidad de muestra, el instrumento asignado a la secuencia. Esta gestión refinada permite a los administradores del sistema ser más prácticos a la hora de hacer frente a la gestión del cumplimiento, reduciendo la presión de la auditoría previa a la liberación de datos.

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　　Activar / desactivar el procesamiento dinámico de datos

El procesamiento dinámico de datos es la función dominante tradicional de chromelon, que garantiza que los cambios realizados en el procesamiento de datos se reflejen en tiempo real en los datos y resultados, ahorrando así el tiempo de intento necesario para crear un método de procesamiento adecuado. Sin embargo, de acuerdo con las nuevas tendencias en el desarrollo de la normativa, algunos reguladores comenzaron a exigir a los usuarios que ocultaran los resultados del procesamiento antes de que los parámetros de puntos se guardaran y presentaran, evitando así que los factores humanos afectaran el resultado final y logrando un proceso de procesamiento de datos más transparente y auditable.

En chromelon 7.4, el Administrador del sistema puede configurar si habilita el procesamiento dinámico de datos según sea necesario. Si desea prohibir la Dependencia de la vista previa en tiempo real para cálculos dinámicos, puede desactivar esta función en la política; Pero para los laboratorios que buscan la eficiencia, todavía recomendamos habilitar esta función. Esto también refleja plenamente las características eficientes y de cumplimiento del software chromelon, que puede satisfacer las necesidades personalizadas de diferentes clientes.

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　　Permiso de "eliminar la muestra ociosa"

La inyección libre se refiere a las muestras que aún no se han inyectado y no tienen datos originales. Eliminar las muestras ociosas no tiene ningún impacto en la integridad de los datos. Cabe señalar que en el rastreo de auditoría de datos, la acción de eliminar la muestra ociosa se marcará como "no contiene datos originales" para distinguirla de eliminar la muestra que se ha inyectado. A medida que el tamaño de las partículas reguladas se vuelve cada vez más fino, muchos auditores y gerentes de laboratorio necesitan ser capaces de restringir la eliminación de muestras no muestreadas, incluso si estas muestras no contienen datos brutos.

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En la nueva versión, el nuevo permiso de "eliminar la muestra ociosa" se utiliza para controlar la eliminación de la muestra no introducida y garantizar la precisión de los registros.

Como sistema de datos cromatográficos líder en la industria, chromelon 7 siempre se ha comprometido a proporcionar a los laboratorios soluciones perfectas de integridad y cumplimiento de datos. El sistema se basa en la simplicidad, la inteligencia y el cumplimiento, optimizando y actualizando constantemente los módulos funcionales para garantizar que los usuarios siempre estén por delante de los requisitos de cumplimiento. Con una función de cumplimiento completamente actualizada, chromelon 7.4 puede eliminar eficazmente los riesgos derivados de la actualización de la normativa y proporcionar una garantía sólida para la integridad de los datos científicos, incluso frente a una regulación de cumplimiento más estricta, puede ser tranquilo y cómodo.

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