Suzhou Yitai Environmental Technology co., ltd., como fabricante inteligente de instrumentos de detección ambiental limpia, habla hoy sobre la necesidad de calibrar el contador de partículas de polvo.

¿¿ por qué el contador de partículas de polvo debe calibrarse regularmente?

En ambientes con estrictos requisitos de limpieza del aire, como salas limpias, líneas de producción estériles, quirófanos hospitalarios, laboratorios, etc., el contador de partículas de polvo es el "ojo". Monitorea la cantidad y el tamaño de las partículas suspendidas en el aire en tiempo real y es un equipo clave para garantizar la calidad del producto, la precisión de la investigación científica y la seguridad médica. Sin embargo, muchos usuarios tienen un malentendido: una vez comprado este instrumento electrónico de precisión, puede proporcionar datos precisos de una vez por todas. De hecho,La calibración regular es la línea de vida para garantizar que los datos del contador de partículas de polvo sean precisos y confiables..

Este artículo profundizará en las causas fundamentales por las que los contadores de partículas de polvo deben calibrarse regularmente.

¿I. ¿ qué es la calibración? - - no solo "ajustar cero"

En primer lugar, necesitamos aclarar el concepto de "calibración". La calibración no es una simple operación de limpieza o retorno a cero, sino un proceso riguroso para comparar, verificar y ajustar los resultados de las mediciones de los contadores con estándares nacionales o internacionales de nivel superior. Al utilizar sustancias de referencia (como partículas estándar con tamaño y concentración conocidos), los profesionales y técnicos verificarán y ajustarán los siguientes parámetros básicos del contador:

1. Precisión del tamaño de las partículas: asegúrese de que el umbral de identificación del instrumento para un tamaño de partícula específico (por ejemplo, 0,3 micras, 0,5 micras, 5,0 micras) sea preciso.

2. Eficiencia del conteo: verificar la capacidad real de conteo del instrumento de partículas estándar que pasan por la zona de detección óptica generalmente requiere un rango razonable de eficiencia de conteo bajo un tamaño de partícula específico.

3. Tráfico de muestreo: asegúrese de que el volumen de muestreo del instrumento por unidad de tiempo (por ejemplo, 28,3 L / min, 50 l / min, 100 l / min) sea preciso y estable.

4. Tiempo de autopurificación y error de coincidencia: evaluar la capacidad de resolución del instrumento cuando varias partículas pasan simultáneamente por la zona de detección en entornos de alta concentración.

¿2. ¿ por qué se debe calibrar regularmente? - - la inevitabilidad y el riesgo de la deriva de precisión

El principio de funcionamiento del contador de partículas de polvo es el método de dispersión de la luz. Cualquier factor que afecte a su sistema óptico, sistema de circuito de gas y sistema de procesamiento de señales puede conducir a una "deriva" gradual de su rendimiento con el tiempo. La calibración periódica es precisamente para hacer frente a esta inevitable atenuación de precisión, y las principales razones son las siguientes:

1. atenuación del rendimiento y contaminación del sistema óptico central

• Envejecimiento láser: como fuente de luz central, la Potencia de salida y la estabilidad del láser disminuirán lentamente con el aumento del tiempo de uso. Los cambios en la intensidad de la luz pueden afectar directamente la intensidad de la luz dispersa por las partículas, lo que resulta en un error en el criterio del tamaño de las partículas: las partículas grandes pueden ser juzgadas erróneamente como partículas pequeñas o no se pueden detectar partículas pequeñas que deberían haber sido detectadas.

• Contaminación por lentes ópticas: a pesar de la protección de los filtros de alta eficiencia, los aerosoles aceitosos extremadamente sutiles en el medio ambiente o las trazas de polvo acumuladas durante mucho tiempo todavía pueden contaminar las lentes ópticas (como lentes, ventanas). Esto reducirá la transmisión de luz del camino óptico, dispersará la luz de fondo y aumentará el ruido de fondo del instrumento, lo que afectará la sensibilidad y precisión de la detección.

2. cambios en los sistemas de vías de gas clave

• Fluctuación del flujo de muestreo: la bomba de vacío encargada de extraer el aire se desgastará con su uso y el propio sensor de flujo puede flotar. La inexactitud del flujo de muestreo conducirá directamente a un error en el cálculo de la concentración de partículas. Por ejemplo, un flujo real por debajo del valor establecido hace que la concentración de partículas calculada sea inferior a la concentración real, lo que crea un riesgo fatal de "falso cumplimiento".

3. envejecimiento y deriva de los componentes electrónicos

• La sensibilidad de detectores como los fotomultiplicadores (pmt) o los fotodiodos cambiará, y el voltaje de referencia del Circuito de amplificación de señal y el umbral de identificación también puede flotar. Los pequeños cambios en estos sistemas electrónicos, acumulados, tendrán un impacto significativo en la resolución del tamaño de las partículas y la precisión del recuento.

4. cumplir con los requisitos obligatorios de la normativa y el sistema de calidad

• Casi todas las normas nacionales e internacionales relacionadas con el medio ambiente limpio, como la norma ISO 14644 - 1, GMP (código de gestión de la calidad de la producción farmacéutica), el apéndice 1 de la ue, etc.ObligatorioSe requiere que los contadores de partículas de polvo utilizados para la verificación y monitoreo se calienten regularmente y se emita un certificado de calibración trazable.

• La falta de datos de prueba del certificado de calibración durante el período de validez no es válida en el momento de la auditoría, la inspección del cliente o la certificación de calificación, lo que puede conducir a incumplimientos graves e incluso afectar la licencia de producción.

5. garantizar la fiabilidad de los datos y evitar riesgos de calidad y financieros

• Riesgo "falso negativo": si el contador tiene una lectura baja porque no está calibrado, no puede reflejar realmente el nivel de contaminación del medio ambiente limpio. En la producción de medicamentos, esto puede conducir a que los productos no calificados sean juzgados erróneamente como calificados y entren en el mercado, lo que puede causar enormes incidentes de Seguridad farmacéutica y pérdidas de retiro.

• Riesgo "falso positivo": si las lecturas son altas, pueden conducir a una alerta excesiva del entorno calificado, provocando PAROS innecesarios, investigaciones y limpieza, causando una disminución de la eficiencia de la producción y un desperdicio de recursos.

• Decisiones erróneas basadas en datos erróneos: datos inexactos pueden engañar al equipo de mantenimiento para que no pueda evaluar correctamente la integridad del filtro de alta eficiencia (hepa), la diferencia de presión en la habitación y la efectividad de las especificaciones de operación del personal, por lo que no puede tomar las medidas correctivas correctas.

¿3. ¿ cuánto tiempo es el ciclo de calibración?

El ciclo de calibración del contador de partículas de polvo generalmente se recomienda como12 meses. Esta es una práctica común basada en el equilibrio entre la estabilidad del rendimiento del instrumento y la gestión de riesgos. Sin embargo, puede ser necesario acortar el ciclo de calibración en los siguientes casos:

• El instrumento se utiliza con alta frecuencia.

• El ambiente de trabajo es duro (como alta concentración, alta humedad, gas corrosivo).

• Después de que el instrumento haya experimentado fuertes vibraciones, impactos o reparaciones.

• Se encontraron anomalías de datos en la verificación del período.

Conclusiones

El contador de partículas de polvo no es un dispositivo que "se olvida cuando se establece". Es un instrumento de medición de precisión cuya precisión está directamente relacionada con la calidad y seguridad del producto o servicio final.La calibración regular no es un costo opcional, sino una inversión necesaria.Invierte en la credibilidad de los datos, en la estabilidad de la calidad de los productos y más en el cumplimiento y la reputación de las empresas. Solo a través de una calibración estricta y cíclica podemos estar seguros de que estos "ojos" que monitorean el entorno limpio siempre son brillantes y confiables, escoltando nuestro negocio central.

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