Observar la diferencia después del tratamiento de la estructura aparente y la distribución del tamaño de las partículas

Prueba seca del analizador multifuncional de tamaño de partícula zml320 en APIVentaja

En la investigación y el desarrollo de la producción de API y el control de calidad, la distribución del tamaño de las partículas y las características de la forma de las partículas son los indicadores centrales que determinan la tasa de disolución de los medicamentos, la biodisponibilidad y la estabilidad del proceso de producción. Como equipo de detección tradicional, El medidor de tamaño de partícula láser ha estado atrapado en defectos inherentes durante mucho tiempo en la prueba seca de api:

1. La dispersión del flujo de aire de alta presión o la agitación mecánica pueden causar fácilmente la rotura de partículas frágiles de API y la generación. "Partículas finas falsas";

2. Solo se pueden proporcionar datos de tamaño de partícula y no se pueden caracterizar con precisión los parámetros de forma de partícula;

3. La aglomeración de muestras es difícil de descifrar eficazmente, y los resultados de las pruebas se desvían del Estado real;

4. El proceso de operación es complejo y el error humano es grande, lo que dificulta satisfacer las necesidades de control de calidad estandarizado.

Shanghai zimeng Technology cultiva profundamente los granosgradoEn el campo del análisis, el analizador de tamaño de partícula multifuncional zml320, que se basa en la tecnología de visualización y el innovador plan de dispersión, supera específicamente los puntos dolorosos centrales del medidor de tamaño de partícula láser y proporciona una prueba seca de api. "No destructivo, preciso, eficiente y completo"La solución integrada, sus ventajas tecnológicas y su valor de aplicación se ajustan profundamente a las necesidades de la industria.

I, Dispersión suave + protección no destructiva, reducción del estado real de las partículas frágiles

Las API (especialmente las API cristalinas, los polvos de medicina tradicional china, etc.) son comunes.Características de baja resistencia mecánica y fácil rotura, del granulador láserTecnología de dispersión de flujo de aire de alta presiónPuede tener un fuerte impacto en las partículas,Destrucción de la estructura original de las partículasEsto resulta en una distorsión de los resultados de las pruebas y no puede proporcionar datos confiables para la optimización del proceso.Zimeng TechnologyLa combinación innovadora con el dispersador de polvo al vacío zmd800 utiliza el principio de absorción de presión negativa al vacío para lograr una dispersión uniforme del polvo, evitando el daño mecánico de las partículas frágiles por el flujo de aire a alta presión desde la raíz.

El dispersador de polvo al vacío zmd800 tiene la presión más alta de hasta 100 PSI y el diámetro de dispersión de hasta 10 cm, lo que puede extender uniformemente el polvo de API sobre la placa de vidrio en condiciones suaves, lo que resuelve el problema de la aglomeración de partículas causada por el temblor de la cuchara de medicina tradicional, garantiza la exposición completa de un gran número de partículas individuales y garantiza la cientificidad de los resultados estadísticos.

Al mismo tiempo, el programa descentralizadoNo es necesario agregar dispersantesEvitar la contaminación de las muestras por reactivos químicos, especialmente adecuados paraFácil de oxidar y absorber la humedadAPI sensible. Con el sistema de detección de precisión zml320, incluso las API frágiles típicas como el ibuprofeno y las vitaminas pueden restaurar con precisión su distribución real del tamaño de las partículas.

En segundo lugar, Representación multidimensionaleficienteIdentificación para lograr un análisis simultáneo y preciso del tamaño de las partículas

Medidor de tamaño de partícula láserBasado en el principio de difracción láser, solo se puede pasarCálculo indirecto para obtener datos de tamaño de partícula，No se puede capturar información sobre la forma de las partículasLos parámetros de forma de partícula (como la redondez, la esfericidad y la relación longitud - diámetro) afectan directamente la fluidez, la uniformidad de la mezcla y el efecto de formación de la tableta de la api. El zml320 está equipado con una cámara de color de alta definición de 20 millones de píxeles y un sistema profesional de análisis de imágenes, que se puede completar simultáneamente en modo de prueba en seco.Caracterización multidimensional del tamaño y la forma de las partículas, llenando - llenando el vacío técnico de los equipos tradicionales.

De acuerdo con las características de la api, zml320 puede calcular con precisión muchos parámetros clave, como el círculo de área equivalente, el diámetro de longitud equivalente y la redondez.El reconocimiento de partículas es tan alto como 99Más del porcentajeCon una confianza de hasta 99.99. proporciona soporte de datos completo para la optimización del proceso de cristalización de API y la adaptación de la fórmula de preparación. Su rango de detección cubre 200 nm - 3000 micras y se puede adaptar aTodo tipo de API de polvo ultrafino a partículas gruesasRequisitos de prueba, y completados - todos en línea《Farmacopea ChinaLibroCp0982 artículo - Ley 1Requisitos estándar.

En tercer lugar, Antiinterferencia inteligente + reunión de ruptura precisa para superar el problema de las pruebas de muestras complejas

Polvo de API fácil de causarFuerza intermolecular, la acción estática se aglomeraEl medidor de tamaño de partícula láser es difícil de distinguir entre la aglomeración real y la partícula única, y a menudo juzga erróneamente la aglomeración como una partícula grande, lo que resulta en una desviación de los resultados de la prueba. Zml320 con múltiplesEspecial - algunosTecnología para resolver eficazmente los puntos dolorosos de esta industria:

1. Con la función de cambio de modo multifondo, se puede seleccionar el Fondo más excelente de acuerdo con las características de color de la api, y se puede distinguir con precisión.Partículas e impurezas, agregados y partículas únicasV;

2. Zmd800 trueLa tecnología de dispersión aérea puede ser efectivaparteLos agregados dispersos de pino suelto, al tiempo que conservan el Estado de unión real entre las partículas, garantizan que los resultados de las pruebas reflejen las características reales de la api.

3. Para las API con ingredientes complejos y colores desiguales, como el polvo de la medicina tradicional china, el sistema de imágenes de alta definición de zml320 yEl sistema es potentePuede identificar con precisión las partículas objetivo, evitar el impacto de la absorción de color en los resultados de la prueba, y el coeficiente de dispersión de los datos de prueba se controla en un rango razonable, lo que garantiza plenamente la precisión y fiabilidad del análisis de muestras complejas.

4, Proceso estandarizado + operación eficiente, en línea con las necesidades de control de calidad a gran escala

Requisitos de prueba seca para el medidor de tamaño de partícula láserDespués del pesaje, la distribución del dispersante y la puesta en marcha de la presiónProcesos de preprocesamiento complejos, como la operación engorrosa y laboriosa, las diferencias en la operación humana pueden conducir fácilmente a una mala repetibilidad de los resultados de las pruebas y es difícil satisfacer las necesidades de control de calidad de la producción a gran escala de api.

Zml320 sostiene"Conveniencia y estandarización"El concepto de diseño simplifica considerablemente el proceso de prueba:

1. El preprocesamiento de la muestra solo requiere una pequeña cantidad de extracción, y el pavimentación estandarizado se realiza a través del dispersador de vacío zmd800, sin necesidad de un despliegue complejo;

2. Soporte durante la pruebaFotografía automática, reconocimiento automático de partículas, análisis estadístico automáticoEl ciclo de prueba de una sola muestra se reduce a unos minutos, y el número total de partículas puede llegar fácilmente a miles, lo que garantiza la representatividad de los resultados estadísticos.

Software de dispositivoCon gestión de usuarios, rastreo de auditoría, copia de Seguridad de datosOtras funciones, que cumplen con los requisitos de cumplimiento de gmp, pueden realizar la trazabilidad completa del proceso de prueba; Soporte para el etiquetado de partículas por lotes y la salida de informes multidimensionales, puede proporcionar parámetros clave de tamaño de partícula como d3, d10, d50, d90, d100 y el contenido porcentual de cada intervalo de tamaño de partícula para satisfacer las diversas necesidades de datos del Departamento de control de calidad.

Además,真空粉末El tamaño del dispersador es compacto (la longitud del controlador es de 270mm x la anchura es de 220mm x la altura es de 120mm), el espacio ocupado es pequeño y se adapta a varios escenarios de diseño del laboratorio.

V, Certificación de cumplimiento + amplia aplicación, creando confianza en la industria

Zml320 sigue estrictamente las normas pertinentes de la Farmacopea China y ha pasado la certificación del sistema iso, y los resultados de las pruebas han sido reconocidos por la administración estatal de drogas y la administración y varios institutos de inspección de drogas. En la actualidad, se ha aplicado con éxito a la investigación y el desarrollo y el control de calidad de muchas variedades aprobadas de api, como el ungüento de kliboron, la crema de propionato de fluticasona y el acetato de leuprorelina..

Ya sea la optimización del proceso de cristalización de api, el control de calidad de los polvos de medicina tradicional china o la detección de consistencia de lotes en la producción a gran escala, zml320 puede proporcionar una experiencia de detección más allá de los granuladores láser tradicionales con las ventajas centrales de "dispersión no destructiva, caracterización multidimensional, precisión inteligente y eficiencia estándar".

La demanda central de las pruebas en seco de API es que"Reflejar verdaderamente las características de la muestra, proporcionar datos completos con precisión y adaptar el proceso de control de calidad de manera eficiente". pasa el analizador de tamaño de partícula multifuncional zml320"Dispersión suave del vacío + análisis multidimensional visual + operación inteligente estandarizada"La innovación tecnológica ha resuelto los puntos dolorosos a largo plazo del medidor de tamaño de partícula láser en la protección de partículas frágiles, la caracterización de la forma de partícula y el tratamiento de aglomeración, proporcionando soluciones de detección más adecuadas a las necesidades reales de la industria de api.