I. preparación previa a la operación
1. inspección de equipos y configuración de parámetros
Compruebe si las piezas mecánicas (como el agarre de película, el sistema de refrigeración, el dispositivo de cierre de cola) están firmemente conectadas y si la lubricación es suficiente.
Establecer parámetros como la cantidad de llenado, la velocidad y la presión del aire para garantizar que se cumplan las normas de producción.
Confirme que la fuente de alimentación, la fuente de gas y el sistema de vacío funcionan normalmente.
2. pretratamiento de materiales y moldes
Elija el método de pretratamiento de acuerdo con la naturaleza del medicamento:
Los medicamentos solubles se mezclan con el sustrato después de triturarlos; Los medicamentos solubles en aceite se disuelven directamente en el sustrato; Los medicamentos solubles en agua se absorben a través de la lanolina y luego se mezclan.
Aplicar un lubricante (como una solución de jabón - glicerina - etanol o parafina líquida) en la pared interior del molde del supositorio para facilitar la Liberación del molde.
2. proceso de llenado y cierre de cola
1. entrada de película y llenado
Sujetar manualmente la película enrollada de la cáscara del perno o enviarla a la vía a través del mecanismo automático de alimentación de la película, iniciar el agarre de alimentación de la película para completar la alimentación continua.
La bomba de llenado llena con precisión la carcasa del supositorio a través de una cabeza de llenado enterrada (error de ± 2%), y el líquido medicinal restante circula al cubo para su reutilización.
El cubo de llenado debe mantenerse caliente y aislado, y la uniformidad del líquido medicinal debe mantenerse a través del dispositivo de mezcla.
2. enfriamiento y finalización
Los supositorios rellenos entran en la Caja de enfriamiento y se solidifican rápidamente a través de un enfriador de agua o un sistema de aire frío.
El equipo totalmente automático se puede enfriar continuamente con una línea de montaje, y la operación semiautomática puede acelerar la finalización del refrigerador de almacenamiento temporal del molde.
3. cierre y Corte de la cola
Los supositorios enfriados completan el sellado, el código, el corte de línea punteada y el corte de Hob a su vez para garantizar el sellado y la apariencia regular del sellado.
Ajustar el espacio entre el cuchillo de cola a unos 0,2 mm para evitar cortes incompletos o daños en los supositorios.
III. cierre y mantenimiento
1, limpieza y restauración
Después de cerrar el equipo, limpie el líquido medicinal residual y los residuos, y use un agente de limpieza especial para desinfectar los cubos, tuberías y cabezas de llenado.
Restaurar los componentes mecánicos (como el mecanismo de alimentación de película, el cuchillo de cierre de cola) y apagar la fuente de alimentación y la fuente de aire.
2. inspección de calidad
Muestree el peso, la integridad del sellado y la apariencia del supositorio para asegurarse de que cumple con los estándares de la farmacopea.