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Shanghai Yinghua Industrial Co., Ltd
Introducción al principio tecnológico del secador de esterilización de túnel
Fecha:2025-07-16Leer:1
El secador de esterilización de túnel es un equipo clave utilizado en la industria farmacéutica, alimentaria y biológica para la esterilización continua y el secado de envases de vidrio (como ampollas, botellas de xilin) o utensilios metálicos. sus principios de proceso y puntos técnicos son los siguientes:
I. principios del proceso básico
1. coordinación de funciones de zonificación
El equipo realiza un tratamiento continuo a través de la vinculación de tres etapas de la zona de precalentamiento → la zona de esterilización → la zona de enfriamiento:
- zona de precalentamiento: el ciclo de aire caliente de 60 a 100 ° C se calienta gradualmente para evitar la ruptura de la botella de vidrio debido al calor repentino (eliminar el estrés térmico).
zona de esterilización: filtro de alta eficiencia de aire caliente de 300 a 350 ° c (a través de ≥ filtro HEPA de grado h13) que penetra en el recipiente, con una tasa de matanza microbiana ≥ 6 - log (por ejemplo, una disminución de la LPS bacteriana del 999999%).
zona de enfriamiento: el aire frío limpio filtrado de alta eficiencia (limpieza del aire de clase a) se enfría rápidamente a 40 - 50 grados Celsius para evitar la contaminación secundaria.
2. mecanismo de esterilización termodinámica
esterilización por calor seco: las altas temperaturas destruyen la estructura de proteínas / ácidos nucleicos microbianos (complementarias a la esterilización por calor húmedo, adecuadas para materiales no resistentes a la humedad).
Control de distribución de calor: fluctuación de temperatura en la Sección de esterilización ≤ 1 ° C para garantizar una penetración térmica uniforme en cada punto (la verificación requiere ≥ 12 sondas de medición de temperatura).
3. diseño de protección laminar
El flujo unidireccional vertical / horizontal (velocidad del viento 0,45 ± 0,1 M / s) forma una barrera dinámica del aire para aislar la contaminación externa.
La tasa de retención de partículas ≥ 0,3 micras por filtro de alta eficiencia (hepa) ≥ 99,99%.
¿ 2. funciones del subsistema central?
1. sistema de calefacción: el tubo de calefacción eléctrica / intercambiador de calor de vapor en forma de u proporciona una fuente de calor de alta temperatura, y el algoritmo Pi controla la temperatura con precisión.
2. sistema de transmisión: recipiente de transporte de correa de red de regulación de velocidad sin polo (acero inoxidable resistente a altas temperaturas 316l), rango de velocidad de 0,1 a 0,5 m / min.
3. equilibrio de presión del viento: volumen de escape > volumen de entrada de aire para mantener la presión negativa y evitar el desbordamiento de gas de alta temperatura.
4. monitoreo en línea: sensores de temperatura, medidores diferenciales de presión y anemómetros retroalimentan los datos al PLC en tiempo real (cumpliendo con los requisitos de integridad de los datos gmp).
III. escenarios de aplicación típicos
1. producción de inyecciones estériles
Botellas de ampollas, botellas de Xilin y otros antipiréticos secos y calientes (la LPS cayó a menos 0,25 EU / ml).
Esterilización de envases de inyección de polvo liofilizado (para evitar que los residuos de agua afecten la estabilidad del medicamento).
2. líquidos orales y productos biológicos
Esterilización y secado de botellas de líquido oral de vidrio (para evitar que los microorganismos del líquido superen el estándar).
Esterilización de jeringas preenvasadas con vacunas (bacterias residuales de agentes lipídicos inactivados).
3. alimentos y dispositivos médicos
Esterilización por calor seco de instrumentos quirúrgicos metálicos (instrumentos resistentes a altas temperaturas y humedad).
Esterilización de botellas de vidrio rellenas de jugo (riesgo residual de desinfectantes químicos alternativos).
