En la industria farmacéutica moderna, el detector de fugas de contenedores cerrados estériles se ha convertido en un equipo clave para garantizar la aséptica y la calidad de los medicamentos. A través de una tecnología de detección de alta precisión, garantiza la integridad del sellado de los envases de medicamentos y evita la contaminación microbiana, y es ampliamente utilizado en la producción, embalaje y control de calidad de medicamentos.

I. principios de detección

La tecnología central del detector de fugas de contenedores cerrados estériles se basa en una variedad de métodos de detección, los más comunes de los cuales son el método de atenuación al vacío y el método de detección de flujo de masa micro. Tomando como ejemplo el método de atenuación por vacío, su proceso de detección se divide en tres etapas: primero, el recipiente a medir se coloca en la cavidad de prueba sellada y la presión en la cavidad se reduce a - 90 kPa a través de la bomba de vacío; Posteriormente, se activa el sistema de doble sensor para monitorear los cambios de vacío en tiempo real; Finalmente, la tasa de atenuación del vacío se analiza a través del algoritmo para determinar si hay fugas. Esta tecnología puede detectar microporos de 1 micra de diámetro, lo que equivale a 1 / 50 del cabello humano, y la sensibilidad de detección es 100 veces mayor que la del método tradicional de teñido.

La Ley de detección de flujo de masa micro rompe las limitaciones de los métodos tradicionales al volumen del espacio de cabeza del embalaje extrayendo cuantitativamente el gas en el contenedor y analizando los cambios de calidad. Por ejemplo, el detector de fugas me2 lanzado por Shanghai Qiyi Instrument utiliza el método de extracción de masa al vacío. al detectar botellas de ampollas de 5 ml, la detección se puede completar en 30 segundos, lo que mejora la eficiencia en un 40% en comparación con el método de atenuación al vacío, y la precisión de la detección alcanza el nivel del detector de fugas de espectrometría de masas de helio.

2. características técnicas:

1. detección de fugas no destructivas: el proceso de detección no destruye el contenedor y el medicamento, asegurando que el medicamento después de la prueba todavía se puede usar normalmente.

2. detección cuantitativa: reemplazar el método tradicional de agua de color al vacío para proporcionar resultados de detección cuantitativa más precisos.

3. no es necesario calibrar diariamente: el mantenimiento es simple y reduce la complejidad de las operaciones diarias.

4. amplia gama de pruebas: no se ve afectada por el espacio del techo del embalaje y la temperatura, y es adecuado para una variedad de tipos de embalaje.

5. alta precisión de detección: se pueden detectar fugas de defectos de 1 um de diámetro para garantizar la asepsia del medicamento.

6. detección rápida: tiempo de detección corto, más rápido que el método de atenuación por vacío.

3. áreas de aplicación:

1. industria farmacéutica: se utiliza para detectar la integridad sellada de botellas de xilin, botellas de ampollas, jeringas precargadas, bolsas de infusión y otros envases de medicamentos para evitar la contaminación microbiana.

2. dispositivos médicos: detectar la integridad del embalaje de dispositivos médicos como dispositivos de Administración implantables y cumplir con la norma ISO 11607.

3. industria alimentaria: garantizar la estanqueidad de los envases de alimentos y evitar el deterioro de los alimentos.

En resumen, el detector de fugas de contenedores cerrados estériles se ha convertido en un equipo de la industria farmacéutica debido a sus características de alta precisión, no destructiva y detección rápida. No solo garantiza la aséptica y la calidad de los medicamentos, sino que también promueve el progreso tecnológico y el desarrollo sostenible de toda la industria.