Dibujo de instalación in situ del equipo de agua purificada farmacéutica

GMPLos requisitos de los equipos farmacéuticos de agua purificada son los siguientes:

2010La versión de la Farmacopea requiere:

2010La versión de la Farmacopea tiene requisitos estrictos para la calidad del agua purificada, y sus regulaciones pertinentes son las siguientes:

1) Requisitos para las características generales: este producto es un líquido claro incoloro, inodoro e inodoro preparado por destilación de agua potable, intercambio de iones, ósmosis inversa u otros métodos adecuados, sin aditivos.

2) indicador cuantificable: conductividad eléctrica ≤2μS/cm (Resistencia ≥0,5 MΩCM)

3Otros indicadores de inspección:

酸碱度：取本品10 ml, añadir líquido indicador rojo metílico2Gotear, no mostrar rojo; Además10 ml, con líquido indicador azul de bromuro de almizcle5Gota, no debe ser azul

Nitrato:Tomar el libro10 ml, en un tubo de nasdaq, añadir una solución de ácido clorhídrico diluido de P - aminobensulfanilamida(1→100) 1 mlCon solución de clorhidrato de naftaleno y Etilendiamina(0.1→100) 1 ml, rosa producido, con solución estándar de nitrito[Tomar nitroso de sodio0,750g(Calculado por productos secos(...), añadir agua para disolver, diluir a100 ml, agitar bien, medir con precisión1 ml, diluir con agua100 ml, agitar bien y luego medir con precisión1 ml, diluir con agua50 ml, agitar bien, listo(Cada1 mlEquivalente a1μgNO2)]0,2 ml, con agua sin nitritos9,8 ml, la comparación de color después del tratamiento con el mismo método no debe ser más profunda(0.000002%).

Nitrito:Tomar el libro5 mlColoque el tubo de ensayo, enfríe en un baño de hielo y agregue10%Solución0,4 mly0,1%Solución de ácido sulfúrico de difenilamina0,1 mlAgitar bien y gotear lentamente con ácido sulfúrico5 mlAgitar bien y poner el tubo de ensayo en50℃水浴中放置15Minutos, solución azul y solución estándar de nitrato producida por la solución[m.取硝酸钾0,163g, añadir agua para disolver y diluir100 ml, agitar bien, medir con precisión1 ml, diluir con agua100 ml, y luego tomar con precisión10 ml, diluir con agua100 ml, agitar bien, listo(Cada1 mlEquivalente a1μgNO3)]0,3 ml,Agua sin nitratos4,7 ml,Comparación de colores después del tratamiento con el mismo método,No debe ser más profundo(0.000006%).

Amoníaco:Tomar el libro50 ml, añadir solución de prueba de potasio alcalino1 ml, colocar15Minutos; Como el color, con solución de cloruro de amonio(Extracción de cloruro de amonio31,5 mgAñadir una cantidad adecuada de agua sin amoníaco para disolver y diluir en1000 ml) 1,5 ml, sin amoníaco48 mlCon solución de prueba de potasio alcalino1 mlEn comparación con el líquido de control hecho, no debe ser más profundo.(0.00003%)

óxido:Tomar el libro100 ml, con ácido sulfúrico diluido10 mlDespués de hervir, agregue el titulador de permanganato de potasio(0,02 mol / L) 0,10 ml, hervir de nuevo10Minutos, el rosa no puede desaparecer

No es fácil volátil:Tomar el libro100 ml, colocar105En un plato de evaporación de peso constante, secar al vapor en un baño de agua y105℃ seco a peso constante, los residuos no deben pasar1 mg

Metales pesados:Tomar el libro100 ml, añadir agua19 ml, evaporado a20 ml, enfriar, añadir tampón de acetato(pH 3,5) 2 mlHacer con la cantidad adecuada de agua25 ml, añadir solución de prueba de tioacetamida1 ml, agitar bien, colocar2Min, con solución estándar de plomo1,0 mlAñadir agua19 mlLa comparación de colores después del tratamiento con el mismo método no debe ser más profunda.(0.00003%)

Microorganismos:Tomar este producto, después de tratarlo con el método de filtración por película, inspeccionarlo de acuerdo con la ley(Apéndice XIJ)El número total de bacterias, moho y levadura1 mlNo se puede pasar100un

Shanghai binrun SupplyEquipo de agua ultrapuraPosventaservicio

1. compromiso de garantía: el producto tendrá una garantía de un año a partir de la fecha de puesta en marcha calificada. Si el producto no es causado por el hombre durante el período de garantía, se reparará de forma gratuita.

2. compromiso de puesta en marcha: después de que el equipo de producción de agua proporcionado e instalado haya sido instalado y aprobado por la prueba de presión y puesta en marcha en el sitio, no se puede salir del sitio hasta que el representante de la demanda lo acuerde y lo firme.

3. compromiso de capacitación: se puede enviar personal técnico para ayudar a guiar la instalación y puesta en marcha de acuerdo con los requisitos de la demanda; Durante la operación de prueba, se capacita a los operadores pertinentes de los demandantes hasta que el producto funcione normalmente.

4. compromiso de mantenimiento: si el equipo falla, el servicio in situ estará en su lugar dentro de las 12 - 24 horas posteriores a la recepción de la notificación.

5. compromiso de por vida: después del período de garantía del producto, le proporcionará un servicio de por vida y accesorios pagados.

6. compromiso de accesorios: se puede proporcionar un servicio de accesorios oportuno y completo dentro y fuera del período de garantía.