Dibujo de instalación in situ del equipo de inyección de agua

05.29,20214

Breve Introducción

¿¿ qué contiene el equipo de agua para inyección?

El agua para inyección se refiere al agua que cumple con las disposiciones del agua para inyección de la Farmacopea china. El agua para inyección es agua destilada o agua obtenida por la destilación de desionización, por lo que se pesa el agua destilada. Con el fin de controlar eficazmente la contaminación microbiana y controlar simultáneamente los niveles de LPS bacterianos, el diseño y la fabricación de sistemas de agua purificada e inyectada presentan dos características principales: primero, la desinfección se utiliza cada vez más en el sistema./.Instalaciones de esterilización; En segundo lugar, el sistema de distribución de tuberías ha evolucionado de la tubería de suministro de agua tradicional a la tubería de circulación.

El equipo de agua para inyección está compuesto por equipos de tratamiento de agua, equipos de almacenamiento, bombas de distribución y redes de tuberías. El sistema de producción de agua tiene la posibilidad de contaminación externa causada por el agua cruda y las causas externas del sistema de producción de agua, y la contaminación del agua cruda es la principal fuente de contaminación externa del sistema de producción de agua. La Farmacopea de los Estados unidos, la Farmacopea Europea y la Farmacopea China requieren claramente que el agua cruda para el uso farmacéutico cumpla al menos con los estándares de calidad del agua potable. Si no se cumplen los estándares de agua potable, primero se deben tomar medidas de purificación previa. Debido a que E. coli es un signo obvio de contaminación de la calidad del agua, hay requisitos internacionales claros para E. coli en el agua potable. Otras bacterias contaminantes no se subdividen, en la normaEl "número total de bacterias" indica que el límite de número total de bacterias establecido en nuestro país es100unpor mlEsto demuestra que también hay contaminación microbiana en el agua cruda que cumple con los estándares de agua potable, y las bacterias contaminantes que ponen en peligro el sistema de producción de agua son principalmente bacterias gramnegativas. Otros como la falta de medidas de protección en la salida de escape del tanque de almacenamiento o el uso de filtros de gas de mala calidad, el agua retrocede de la salida contaminada, etc., también puede causar contaminación externa.

Comparación del agua purificada, el agua para inyección y el agua para inyección estéril:

proyecto	Agua purificada	Agua para inyección	Agua para inyección estéril
Fuente	Preparado por el método de destilación, el método de intercambio de iones, el método de ósmosis inversa u Otros asuntos.	Agua purificada obtenida por destilación	Agua para inyección preparada de acuerdo con el proceso de producción de inyección
Rasgos	Líquido aclarado incoloro, inodoro e inodoro	Líquido aclarado incoloro, inodoro e inodoro	Líquido aclarado incoloro, inodoro e inodoro
PH	PH 4,2 - 7,6	PH 5,0 - 7,0	PH 5,0 - 7,0
Cloruros, sulfatos y sales de calcio	No debe aparecer turbidez	No debe aparecer turbidez	No debe aparecer turbidez
Nitrato	0000 006%	0000 006%	0000 006%
Nitrito	0000002%	0000002%	0000002%
Amoníaco	0000 03%	0000 02%	0000 02%
Dióxido de carbono	No debe aparecer turbidez	No debe aparecer turbidez
Fácil de óxido	El rosa no puede desaparecer	El rosa no puede desaparecer	El rosa no puede desaparecer
Materia no volátil	Los residuos restantes no deben exceder de 1 mg	Los residuos restantes no deben exceder de 1 mg	Los residuos restantes no deben exceder de 1 mg
Metales pesados	0000 03%	0000 03%	0000 03%
Límite microbiano	El número total de bacterias, moho y levadura no debe exceder de 100 por 1 ML.	El número total de bacterias, moho y levadura no debe exceder de 10 por 1 ML.	No se revisan los límites microbianos
LPS bacterianos	No se requiere	El contenido de moho en cada 1 ML debe ser inferior a 0,25 eu.	El contenido de moho en cada 1 ML debe ser inferior a 0,25 eu.
Cumplir con las regulaciones pertinentes bajo la inyección	No se requiere	No se requiere	Requisitos
categoría	Disolventes, diluyentes	Disolvente	Disolvente, agente de lavado
Almacenamiento	Conservación sellada	Conservación sellada	Conservación sellada

Shanghai binrun SupplyEquipo de agua ultrapuraPosventaservicio

1. compromiso de garantía: el producto tendrá una garantía de un año a partir de la fecha de puesta en marcha calificada. Si el producto no es causado por el hombre durante el período de garantía, se reparará de forma gratuita.

2. compromiso de puesta en marcha: después de que el equipo de producción de agua proporcionado e instalado haya sido instalado y aprobado por la prueba de presión y puesta en marcha en el sitio, no se puede salir del sitio hasta que el representante de la demanda lo acuerde y lo firme.

3. compromiso de capacitación: se puede enviar personal técnico para ayudar a guiar la instalación y puesta en marcha de acuerdo con los requisitos de la demanda; Durante la operación de prueba, se capacita a los operadores pertinentes de los demandantes hasta que el producto funcione normalmente.

4. compromiso de mantenimiento: si el equipo falla, el servicio in situ estará en su lugar dentro de las 12 - 24 horas posteriores a la recepción de la notificación.

5. compromiso de por vida: después del período de garantía del producto, le proporcionará un servicio de por vida y accesorios pagados.

6. compromiso de accesorios: se puede proporcionar un servicio de accesorios oportuno y completo dentro y fuera del período de garantía.

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