El proceso de producción del taller farmacéutico se puede dividir en los siguientes enlaces centrales, que deben gestionarse estrictamente de acuerdo con las características de las diferentes formas de dosificación y las normas gmp, y botai XiaoBian lleva a todos a comprender los conocimientos pertinentes.

I. gestión de materiales y control de calidad

1. sistema de control de calidad

Monitoreo de procesos, monitoreo en tiempo real de parámetros clave y detección de muestreo de intermediarios.

2. aceptación y almacenamiento de materias primas

Antes de entrar en el almacén, se completan las pruebas de las propiedades físicas y químicas y los límites microbianos, y se clasifican y almacenan en el almacén controlado de temperatura y humedad.

3. confirmación y adquisición de proveedores

Seleccionar proveedores designados y pasar la auditoría de calificación para garantizar que las materias primas cumplan con los estándares de la farmacopea, y implementar la firma de acuerdos de calidad y el monitoreo de las condiciones de transporte en el enlace de compra.

2. gestión de zonas limpias

1. implementar el procedimiento de vestuario de tres niveles: uno más → dos más → desinfección de manos → amortiguador de esclusas de aire.

2. control de la diferencia de presión: zona limpia > zona adyacente 5pa, zona limpia > exterior 10pa.

III. embalaje y almacenamiento

La máquina de embalaje interior, la máquina de embalaje de blister de aluminio y plástico y la máquina automática de embalaje de caja completan el sellado primario. ‌ el sistema electrónico de trazabilidad de códigos de supervisión asocia los registros de producción de lotes, y el almacén elevado utiliza una cadena de transporte automática para lograr el almacenamiento de contacto manual cero.

IV. sistemas especiales de apoyo a procesos

Sistema de agua purificada: agua cruda → filtración multimedios → ósmosis inversa → EDI → ciclo de distribución. ¿‌ sí?

Sistema de purificación de aire acondicionado: filtro de tres niveles de alta eficiencia en la escuela secundaria, con un número de cambios de aire ≥ 20 veces por hora.