GMP tiene los siguientes requisitos para los dispositivos preparados con agua farmacéutica:

1. el diseño estructural debe ser simple y fácil de desmontar.

2. para facilitar el desmontaje, reemplazo y limpieza de las piezas, el diseño del mecanismo de ejecución trata de utilizar piezas estandarizadas y universales.

3. la superficie de las paredes interiores y exteriores del equipo debe ser lisa y plana, fácil de limpiar y esterilizar. La superficie de las piezas debe ser cromada y otros tratamientos superficiales para resistir la corrosión y la corrosión. Evite usar pintura fuera del equipo para evitar la descamación.

4. la preparación de equipos de agua purificada debe utilizar acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales verificados que no contaminen la calidad del agua. El equipo para preparar agua purificada debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.

5. los materiales en contacto con el agua para inyección deben ser acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales que hayan sido verificados para no contaminar la calidad del agua. El equipo que prepara agua para inyección debe limpiarse regularmente y verificar el efecto de limpieza.

6. el ciclo de almacenamiento de agua purificada no debe ser superior a 24 horas, y su tanque de almacenamiento debe estar hecho de materiales de acero inoxidable, resistentes a la corrosión y otros materiales que no filtran iones contaminantes. La boca de ventilación para protegerla debe estar equipada con un filtro de esterilización hidrofóbica que no caiga fibra. La pared interior del tanque debe ser lisa y no debe haber ángulos muertos ni tracoma en la conexión y soldadura. Se utilizarán sensores que muestren parámetros como la superficie del líquido y la presión de temperatura que no formen contaminación estancada en el agua. El tanque de almacenamiento debe limpiarse, desinfectarse y esterilizarse regularmente, y el efecto de limpieza y esterilización debe verificarse.