AY/T0681.5-2010Métodos de prueba para el embalaje de dispositivos médicos estériles 第5Parte:Método de presión interna para detectar fugas gruesas(Método de burbuja(...)"Se utiliza principalmente para detectar fugas gruesas en el embalaje de dispositivos médicos estériles. La siguiente es una explicación detallada de este método de prueba.:

El estándar perteneceYY / T0681Parte del estándar de la serie, centrado en la adopción del método de presión interna(Método de burbuja(...)Para detectar fugas gruesas en el embalaje de dispositivos médicos estériles. Este método es adecuado para envases de paletas y bolsas combinadas, y se evalúa especialmente la sensibilidad de los envases de poliolefinas spunbond o no transpirables.

Palabras clave: detector de presión interna, sellado de burbujas gruesas, prueba de sellado de presión positiva, prueba de resistencia a fugas y sellado, prueba de estanqueidad

I. principios de las pruebas

Inflar el embalaje bajo el agua a una presión predeterminada y luego ver si hay un flujo continuo de burbujas que muestra que el embalaje está roto.

Recomendación del instrumento:Jinan zhongnuoMFY-06UnaMedidor de resistencia a fugas y sellado

II. pasos de prueba

Perforación e inserción:Introduzca un agujero en el embalaje con un punzón para insertar la fuente de aire y el monitor de presión. La perforación debe estar en el centro del embalaje y el tamaño del agujero debe ser adecuado para la inserción y minimizar la fuga de aire.

Inflación y observación:Sumergir el embalaje bajo el agua aproximadamente2,5 cmY luego inflar lentamente el embalaje a la presión predeterminada. Observar si hay un flujo continuo de burbujas en el embalaje para juzgar si hay fugas gruesas.

III. importancia y aplicación

1.Objetivo: este método de prueba se utiliza para detectar fugas gruesas en envases de dispositivos médicos estériles, que pueden hacer que el producto no pueda mantenerse estéril.

2.escenarios de aplicación:Adecuado para envases de dispositivos médicos estériles de tipo bandeja y Bolsa combinada. Especialmente adecuado para detectar fugas gruesas de poliolefinas spunbond o envases no transpirables.

3.重要性:La integridad del embalaje es crucial para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos estériles. A través de este método de prueba, los defectos en el embalaje se pueden encontrar y reparar a tiempo para garantizar el Estado estéril del producto.

AY/T0681.5-2010Métodos de prueba para el embalaje de dispositivos médicos estériles.5Parte:Método de presión interna para detectar fugas gruesas(Método de burbuja(...)"Es un método eficaz de detección de envases de dispositivos médicos estériles. Puede detectar fugas gruesas en el embalaje y garantizar el Estado estéril del producto inflando bajo el agua para observar el flujo de burbujas. Al usar este método, se debe prestar atención al método de presión y al control de presión para garantizar la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas.