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Hunan Jingcheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
Principios del proceso del sistema de distribución de agua para inyección
Fecha:2025-04-22Leer:4
El principio tecnológico del sistema de distribución de agua para inyección se puede dividir en los siguientes enlaces centrales:
I. proceso de preparación
1. proceso de destilación multiefecto
Tomando el agua purificada como materia prima, se realiza la evaporación y condensación multinivel a través de una máquina de agua destilada multiefecto para eliminar gases no condensables e impurezas. El evaporador de primera eficiencia adopta un diseño de tubo de placa de doble extremo para garantizar que no haya contaminación cruzada.
2. tecnología de purificación profunda
Se utilizan tecnologías como la ósmosis inversa (ro) y la desionización eléctrica (edi) para eliminar aún más iones, compuestos orgánicos y microorganismos, alcanzando una calidad de agua ultrapura con una resistencia ≥ 15 MWH · cm.
II. sistemas de almacenamiento y circulación
1. diseño del ciclo de alta temperatura
Los tanques de almacenamiento y los sistemas de tuberías inhiben la cría de microorganismos a través de ciclos de alta temperatura por encima de 80 grados celsius. Algunos sistemas adoptan un ciclo a temperatura ambiente, que debe combinarse con un ciclo de frío de derivación o un diseño de subcircuito para mantener la uniformidad de la temperatura.
2. proceso de esterilización
esterilización por agua caliente: agua caliente a alta temperatura por encima de 121 ° C penetra en la tubería y acorta el ciclo de esterilización aprovechando las características de pequeño calor latente de condensación y enfriamiento rápido.
esterilización por vapor puro: desnaturalización de proteínas microbianas a través de vapor puro a alta presión, con una fuerte penetración, pero requiere un generador de vapor especial.
III. distribución y control de calidad
1. mecanismo de asignación dinámica
Se adopta el modo de transporte circular continuo para garantizar la calidad del agua a través de filtros de precisión y dispositivos de desinfección ultravioleta para evitar la formación de zonas de agua estancada.
2. sistema de monitoreo en línea
Detección de conductividad eléctrica en tiempo real, TOC、 Parámetros clave como la temperatura, y establecer enlaces de control de LPS para garantizar que la calidad del agua cumpla con los estándares de la farmacopea.
IV. puntos clave del diseño del sistema
1. compatibilidad de materiales: la tubería utiliza 316L de acero inoxidable y otros materiales inertes, y la superficie interior es pulida electrolíticamente a Ra ≤ 0,5 micras para reducir la adherencia microbiana.
2. estructura antiincrustante: el tanque de almacenamiento está equipado con un respirador hidrofóbico, y la bomba de circulación adopta un diseño de sellado mecánico doble para evitar la contaminación externa.
Este proceso logra la estabilidad de la calidad del agua de todo el proceso, desde la preparación hasta la terminal, a través de múltiples garantías de control termodinámico, purificación física y desinfección química.
