Características químicas y aplicaciones industriales de las materias primas de tada:

1. estructura química y proceso de síntesis

• Caracterización de la estructura molecular: tadalafil se llama químicamente (6r, 12ar) - 6 (1,3 - benzodiaxomao - 5 - il) - 2 - metil2,3,6,7,12,12a - hexahidropirazino [1 ', 2': 1,6] piridina [3,4 - b] Indol - 1,4 - diona, fórmula c22h19n3o4, perteneciente a la categoría de Inhibidores selectivos de pde5.

- vías de síntesis: síntesis industrial principalmente a través de reacciones en varios pasos, los pasos clave incluyen la construcción de anillos de indol, el control estereoselectivo de centros quirales y la purificación del producto final (cristalización o cromatografía de uso común).

2. propiedades físicas y químicas

• solubilidad: ligeramente soluble en agua ( < 1 mg / ml, 25 ° c), fácil de disolver en dmso, metanol y otros disolventes orgánicos.

• estabilidad: las materias primas deben protegerse de la luz, sellarse y conservarse en un ambiente fresco y seco (temperatura recomendada de 2 - 8 ° c), y la exposición a largo plazo a condiciones húmedas y calientes es fácil de degradar.

3. normas de calidad industrial

- requisitos de pureza: la pureza de la API suele ser ≥ 99,0% (detectada por el método de clar) y la cantidad total de impurezas debe ser inferior al 0,5%.

• Indicadores clave: incluyendo disolventes residuales (como metanol, acetato de dietilo), contenido de metales pesados (≤ 10 ppm) y límites microbianos.

4. aplicaciones y mercados

• materias primas de preparación: se utiliza principalmente para la producción de películas de película delgada, películas solubles orales y otras formas de dosificación, que deben cumplir con las especificaciones de producción de nivel gmp.

- cadena de suministro: China e India son los principales productores.