Cualquier detección producirá errores de detección, y hay muchas fuentes de errores de análisis y prueba, como la representatividad, uniformidad y estabilidad de las muestras. La tarea de la garantía de calidad es reducir todos los errores, incluidos los errores del sistema y los errores aleatorios, al nivel esperado.

La garantía de calidad de las pruebas analíticas se puede dividir en dos aspectos principales: la garantía de calidad del muestreo y la garantía de calidad del sistema de pruebas analíticas.

Dos aspectos principales de la garantía de calidad

Garantía de calidad del muestreo
La muestra es una parte de la sustancia seleccionada de una gran cantidad de sustancias;
Los resultados de la determinación de la muestra son estimaciones de las cantidades características Generales.

Debido a la desigualdad de la sustancia general, la inferencia de la masa con los resultados de la determinación de la muestra inevitablemente introducirá un error, que se llama error de muestreo.

Los errores de muestreo se pueden dividir en errores aleatorios y errores del sistema:
1.Error aleatorio del muestreo: causado por factores aleatorios incontrolables durante el proceso de muestreo, aumentar el número de muestreos y aumentar el volumen de muestreo puede reducir el error aleatorio del muestreo.
2.Error del sistema de muestreo: debido a factores de influencia como el esquema de muestreo imperfecto, el equipo de muestreo defectuoso, el funcionamiento incorrecto y el medio ambiente, este error solo se puede evitar o eliminar a través de un trabajo estricto de garantía de calidad de muestreo.

El error de muestreo siempre está relacionado con el error de medición, que se puede estimar determinando repetidamente varias muestras de laboratorio y una muestra de laboratorio.

Análisis del control de calidad del proceso de detección
El proceso de análisis y detección generalmente incluye el procesamiento de muestras, la selección de métodos y estándares de medición, la calibración de instrumentos de medición, la determinación, el análisis estadístico de datos y la notificación de los resultados de la medición, cada uno de los cuales está estrechamente relacionado con la tecnología de operación, el conocimiento teórico y la conciencia de calidad del medidor. ¿¿ cómo es relevante?

1Tasa de procesamiento y recuperación de muestras
Durante el procesamiento de la muestra, puede producirse un error sistémico negativo debido a la disolución, separación, enriquecimiento incompleto o volatilización y descomposición de los componentes probados; Por otro lado, también se producirán errores positivos del sistema debido a utensilios, reactivos químicos, medio ambiente y operadores que manchan los componentes probados. Incluso si no se produce un error sistemático obvio durante el procesamiento de la muestra, se introducirá un mayor error aleatorio.

2Control y corrección de los vacíos de análisis
（1) analizar los vacíos y su papel:
Los vacíos de análisis y sus variaciones juegan un papel decisivo en la precisión, precisión y límites de detección de los resultados de análisis traza y ultratraza.
（2) Análisis de los controles en blanco:
Los principales puntos son los siguientes:
① eliminar o controlar la contaminación de las muestras por el entorno experimental;
② la mancha de los reactivos químicos en los componentes probados en la muestra cambia con la pureza y la cantidad del reactivo;
③ los utensilios utilizados para almacenar y tratar las muestras pueden manchar las muestras si el material es impuro o no se ha lavado;
④ evitar la mancha de la muestra por parte del analista.
（3) prueba en blanco:
De acuerdo con el valor de prueba en blanco y su desviación estándar, el valor medido de la muestra se corrige en blanco.

3Aplicabilidad de los métodos de medición
（1Categorías y niveles de los métodos de medición:
Hay miles de métodos estándar existentes, que se pueden dividir en aproximadamente3Tipo:
① método estándar universal para detectar las especificaciones técnicas del producto.
② los métodos estándar desarrollados para implementar ciertas regulaciones se llaman métodos. Por ejemplo, la Asociación Americana de químicos analíticos..AOAC) se han elaborado métodos estándar para el análisis de alimentos, medicamentos, fertilizantes, pesticidas y cosméticos para garantizar la implementación de las regulaciones agrícolas y de salud pública pertinentes.
③ métodos estándar básicos, como la sociedad británica de química analítica..SAC) Metodología de análisis propuesta y Sociedad Americana de pruebas de materialesASTM) metodología estándar propuesta.
（2) los principales parámetros técnicos e indicadores de control del método de medición:
Incluye: rango lineal, precisión, precisión, sensibilidad, límite de detección.

4Calibración del método de medición
El objetivo de la calibración del método de medición es establecer una relación funcional entre la señal de medición y el valor cuantitativo de la composición química medida, es decir, la relación cuantitativa entre la señal física y la composición química. La producción de curvas de calibración precisas y efectivas es un requisito previo importante para obtener resultados de medición precisos y confiables.
（1(utilizar estándares de medición precisos y confiables;
（2Eliminar o determinar los efectos de la interferencia y el efecto de la matriz;
（3) controlar las condiciones experimentales y diseñar racionalmente los experimentos.

Los experimentos deben diseñarse de acuerdo con los siguientes principios:
① para mantener en la medida de lo posible que las condiciones experimentales de las muestras de medición sean consistentes con las condiciones para hacer la curva de calibración, la curva de calibración debe fabricarse y utilizarse a un intervalo de tiempo más corto;
② el mejor número de puntos experimentales en la curva de calibración es5Más de un número, y el rango de valores de los puntos experimentales es lo más amplio posible para mejorar la fiabilidad y estabilidad de la curva de calibración;
③ es mejor tomar el promedio de la medición repetida en cada punto experimental, al menos en el punto final de la curva de calibración, para reducir el error experimental.

5Estandarización de métodos y métodos de análisis estándar
El método de análisis estándar, también conocido como estándar de método de análisis, es uno de los estándares técnicos. La determinación de un proyecto a menudo tiene una variedad de métodos alternativos, que tienen diferentes sensibilidades. Los requisitos para instrumentos y operaciones son diferentes. Y debido a los diferentes principios del método, los factores de interferencia también son diferentes, e incluso la expresión y el significado de sus resultados son diferentes.
El laboratorio concede gran importancia al trabajo de inspección y cumple con los requisitos de calidad de los datos de inspección por parte de la sociedad. para garantizar que los datos de Inspección sean precisos, justos, reales y confiables, y para garantizar la mejora continua y la mejora de la calidad del trabajo de análisis y prueba de laboratorio, el laboratorio debe controlar completamente Los llamados factores humanos, mecánicos, de muestra, métodos, anillos y trazabilidad, como los técnicos, instrumentos y equipos, la eliminación de muestras y la trazabilidad de cantidades que afectan a los datos de Inspección como un todo orgánico.

Las exposiciones específicas son las siguientes:
（1) Personal
El personal es el recurso más valioso. Las ventajas y desventajas del nivel de un laboratorio dependen en gran medida de la calidad y el nivel del Personal.
（2) instrumentos y equipos
Los instrumentos y equipos son recursos importantes necesarios para que el laboratorio lleve a cabo el trabajo de prueba, y son la base para garantizar la calidad del trabajo de prueba y obtener datos de medición confiables.
（3) reactivos farmacéuticos
Los reactivos farmacéuticos se refieren a los materiales consumibles utilizados en las pruebas. Con el desarrollo de la sociedad, las personas requieren cada vez más precisión de detección, desde la constante hasta la traza, pasando por el análisis de trazas y ultratrazas, el contenido de elementos a medir es muy bajo y muy pequeño, y los requisitos de pureza y calidad de los reactivos farmacéuticos son muy estrictos.
Las ventajas y desventajas de la calidad de los reactivos experimentales afectan directamente la calidad del trabajo de detección, principalmente en dos casos:
Una es que el reactivo es impuro (contiene el componente probado en sí mismo) y el resultado es alto;
El otro es que la disminución o falla de la sensibilidad del reactivo afecta la precisión de los resultados de la prueba. El laboratorio debe establecer un sistema de aceptación de la adquisición de reactivos farmacéuticos, establecer un sistema de verificación de reactivos, registro de calificación (no calificación) y lista de proveedores calificados para garantizar que los reactivos cumplan con los requisitos de las especificaciones técnicas y, al mismo tiempo, proporcionar una base para la adquisición correcta.
La adquisición de consumibles como los reactivos químicos es una parte importante de todo el trabajo de prueba. los reactivos afectan directamente la calidad del trabajo de prueba, por lo que la calidad de los servicios y suministros de apoyo externo debe controlarse estrictamente para garantizar que la calidad de la prueba no se vea afectada.
（4) Método de detección
El método de detección es la base para que el laboratorio implemente el trabajo de detección y el factor más importante para garantizar el análisis de los datos. Los métodos de detección son diferentes y el nivel de calidad es diferente.
（5) Medio Ambiente
El medio ambiente se refiere a las instalaciones experimentales y las condiciones ambientales. Para garantizar la calidad del trabajo de inspección, las instalaciones del laboratorio y las condiciones ambientales deben satisfacer las necesidades del trabajo.
（6) trazabilidad de la cantidad
La trazabilidad cuantitativa se refiere a una característica que permite vincular los resultados de la medición o los valores estándar de medición con las normas de referencia prescritas (normas nacionales de medición o normas internacionales de medición) a través de una cadena de comparación ininterrumpida con incertidumbres prescritas. la trazabilidad cuantitativa es un eslabón clave en el trabajo de inspección.
（7) Eliminación de muestras
La eliminación de muestras se refiere al análisis y la prueba de las muestras enviadas. El laboratorio preparará los procedimientos de recolección, sellado y transporte de muestras, aceptación de entrega y conservación de muestras de acuerdo con las especificaciones o normas técnicas nacionales; Las muestras con requisitos especiales de detección deben estar equipadas con equipos e instalaciones que cumplan las condiciones de almacenamiento de las muestras para evitar el deterioro, el daño o la contaminación cruzada de las muestras durante el almacenamiento o la inspección, y garantizar la integridad de las muestras detectadas y la validez de los resultados de las pruebas.

Fuente del artículo: red