Productos liofilizados con aguja precargada de doble cavidad

Acerca de nosotros

Beijing Songyuan Huaxing Technology Development Co., Ltd

Correo electrónico
1217766548@qq.com
Teléfono
13161061710
Dirección
C25 parque industrial Zhongguancun hegu, zona de desarrollo de zhuozhou, ciudad de baoding, Provincia de Hebei

Contacto Ahora

Fecha:2022-09-21Leer:2

Shixi.

Recoger sésamo y sandía

Prólogo

La gran mayoría de los productos liofilizados en el mercado no se pueden combinar simplemente con jeringas estándar, ya que requieren un paso de resolución antes de la administración. Sin embargo, en el caso de la atención domiciliaria y el uso de emergencia, se espera reducir los pasos operativos y los requisitos profesionales de uso. Bajo esta demanda, el sistema de doble cámara dual Chamber System (cds) ofrece mejores opciones, lo que permite la resolución in situ y la administración de medicamentos. Debido a que la proporción de formas de dosificación liofilizadas en los productos biofarmacéuticos aprobados también es alta, se espera que los países en desarrollo muestren una tendencia al alza y puedan convertirse en el mercado de primeros auxilios y atención domiciliaria.súxuanProductos. Sin embargo, hasta el día de hoy, solo hay unos pocos productos en el mercado debido a los desafíos y limitaciones de la estructura de doble cavidad en términos de manufacturabilidad, fórmula del producto y estabilidad del producto, así como consideraciones económicas.

Aguja de precarga de doble cavidad

La aguja de precarga de doble cavidad es una extensión de la aguja de precarga convencional, que diseña dos cámaras en la aguja de precarga convencional, una cámara almacena el principio activo después de la liofilización, y la otra cámara se llena con una solución de dilución adecuada. Esta ventaja de diseño es similar a la aguja de precarga de agua, manteniendo al mismo tiempo la ventaja de que la preparación liofilizada es fácil de conservar.

En uso, empuje el pistón de la barra central y presione el tapón de Goma central a través del canal de derivación en la pared del cilindro con presión, de modo que el disolvente diluido fluya a la cámara donde se encuentra el preparado liofilizado a través del "canal" y luego se mezcle.

Aplicación de la tecnología de liofilización

El liofilización al vacío, conocido como liofilización, se refiere al proceso de secado de materiales sólidos sin sublimación directa en fase líquida a gas en condiciones de vacío. En el proceso de liofilización, el disolvente se sublima directamente del estado sólido al Estado gaseoso, por lo que no destruye la estructura química y la morfología originales del soluto. Después de la resolución, los materiales bioactivos todavía pueden restaurar las funciones conformacionales y biológicas antes de la liofilización. Por lo tanto, el liofilización es un método de secado que tiene poco impacto en las propiedades de la sustancia seca y es seguro.

Su proceso de producción se muestra aproximadamente en la siguiente imagen:

Para este proceso de producción, debido a la construcción especial de la aguja de precarga de doble cavidad, la superficie de contacto entre el cuerpo de la botella y la capa de la placa es muy pequeña, lo que hace que su preparación liofilizada necesite más energía a través de la convección y la radiación térmica que la conducción térmica, y la fuente de energía en diferentes etapas es aproximadamenteDe la siguiente manera:

Preenfriamiento: convección > radiación térmica > conducción

Secado: radiación térmica > convección > conducción

EstotambiénSignificaTemperatura de liofilización de sus productosIndirectaControlado por la temperatura de la capa de la máquina de liofilización.

Por supuesto, se puede aumentar el impacto de la conducción de calor en el proceso colocando una manga u otro traje en la aguja de precarga de doble cavidad para que su pared del tubo de la aguja entre en contacto con la manga metálica, y todo el diseño del proceso debe garantizar la aséptica del proceso.Además,También hay un proceso de producción ligeramente diferente (la tapa de la jeringa entra en contacto con la capa de la máquina de liofilización):

Esta parteBajo la fórmula,Aguja de precarga de doble cavidadLa tasa de enfriamiento sigue siendo más lenta que la de las botellas de Xilin convencionales, aproximadamente40%Y la temperatura final de precongelación es más alta que la capa de la placa.8.2Grados centígrados.

Por lo tanto, al explorar el proceso, se recomienda hacer todo lo posible para"Espacio de diseño"El concepto se aplica en investigación y desarrollo, amplificación y transferencia para comprender el impacto de las especificaciones del paquete (diferentes proveedores), el líquido medicinal (composición, volumen de llenado) y los parámetros del proceso en los atributos finales del producto.

El proceso de producción de los productos liofilizados en la Cámara Superior del sistema de doble cavidad CDS tiene dos formas:

1. "La aguja necesita arriba"

En comparación con la forma tradicional de producción, basada en la necesidad de limpiar, esterilizar y siliconizar el material de embalaje primero, y luego insertar el tapón de Goma del émbolo intermedio a través del extremo abierto del barril de la aguja de vidrio, voltear el CDS para que su cabeza siempre esté hacia arriba, y llenar el producto que necesita liofilización en la Cámara correspondiente a través de la cabeza del cds, obviamente esto requiere una apertura relativamente grande en la parte superior del recipiente de vidrio, en lugar de usar una aguja de vidrio de pequeño calibre como la cabeza del Cono ruhr. A continuación, colócalo en un recipiente de soporte, como el cubo de posicionamiento Puck o la Caja de carga magzine (abajo), y luego transbordarlo a la liofilización para liofilizarlo. Después de la liofilización, presione la tapa de sellado superior a través de la capa de la placa y pase al siguiente proceso de llenado de diluyentes..

2. "La aguja necesita bajar - bajar"

Este modo de producción de pfs, basado en la forma común actual de materiales de embalaje rtu, no necesita ser volcado durante todo el proceso de producción, es decir, después de llenar el líquido medicinal que necesita ser liofilizado, la aguja de vidrio directo se coloca en un recipiente de soporte especial, y luego entra en la máquina de liofilización para completar el proceso de liofilización..

Cualquiera que sea la forma anterior del proceso de producción, utilizará diferentes formas de contenedores de soporte. el diseño de los contenedores de soporte no solo considera la estabilidad durante el transbordo de cds, sino que también aumenta el área de contacto entre el cilindro de vidrio de CDs y la capa de la máquina de liofilización, maximizando así chengdu.Mejorar la eficiencia de la conducción de calor. Esto se debe a que, independientemente de la forma, el área de contacto entre el cilindro de vidrio CDs y la capa de la placa es extremadamente limitada, lo que hace que su proceso de liofilización sea significativamente diferente del liofilización de la botella de xilin. En otras palabras, el diseño y la selección de materiales de los contenedores de soporte están directamente relacionados con la eficiencia de transmisión de calor de los países en desarrollo durante el proceso de liofilización.

Situación actual del producto

Hay dos tipos comunes de CDS en el mercado, PFs de aguja precargada y botella de tarjeta, que se distinguen principalmente por su diseño de sellado superior.

La siguiente tabla enumera los 13 productos CDS en venta en el mercado, cinco de los cuales son jeringas de doble cavidad, mientras que los otros ocho son botellas de tarjetas de doble cavidad, pero esto no significa que haya ninguna supuesta tendencia en la elección de jeringas o botellas de tarjetas.

Conclusión

En la actualidad, solo unas pocas empresas en el mercado ofrecen productos liofilizados con sistemas de doble cavidad, y debido a las limitaciones de volumen de agujas precargadas o botellas de tarjetas, la mayoría de los productos están empacados en 1 ML a 5 ml, pero es innegable que esta forma de Administración facilita el cuidado familiar y los medicamentos de emergencia, y todavía Debería haber un gran mercado potencial a la espera de ser excavado..

Además, la forma actual de producción hará que todo su proceso parezca demasiado complicado porque se basa en el proceso tradicional de liofilización, es decir, en la máquina de liofilización de la capa de la placa de carga..

Introducción de Songyuan liofilización Company

Fundada en 2000, Beijing Songyuan Huaxing Technology Development co., Ltd. se centra en la investigación y desarrollo, producción y venta de productos tecnológicos de secado por congelación al vacío, con el "secador por congelación al vacío" como producto central, formando tres series principales de productos y soluciones específicas para experimentos científicos, industrias médicas y alimentarias, diferentes escalas y aplicaciones, y es un proveedor influyente de equipos de secado por congelación al vacío y soluciones específicas en china.

Beijing Songyuan Huaxing es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa de estandarización de la producción de Seguridad de las empresas industriales de beijing, que ha pasado la certificación del sistema de gestión de calidad iso9001: 2015 y la certificación CE de la Unión Europea. Con sede en beijing, tiene sucursales y estaciones de mantenimiento especiales en shanghai, guangdong, wuhan, XI 'an, chengdu, fuzhou, Nanjing y otros lugares. Al mismo tiempo, Beijing Songyuan Huaxing tomaLos productos se exportan a los Estados unidos, rusia, Corea del sur, japón, singapur, malasia, Canadá y otros países.

ImagenpiezaDe la redLos derechos de autor pertenecen al autor original.

Último artículo:¿¿ cuáles son las ventajas de los secadores de congelación multifuncionales?

Artículo siguiente:Principio de funcionamiento de la liofilizadora de alimentos pequeños