Rabs restringe el acceso al sistema de cuarentena

NegociableActualización en02/15

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

Rabs restringe el acceso al sistema de aislamiento $n para procesos estériles, clase A / b, no esterilizables, contacto con productos a través de dispositivos de guantes

Detalles del producto

　　Rabs restringe el acceso al sistema de cuarentena

Para procesos estériles, clase A / b, no esterilizables, contacto con productos a través de dispositivos de guantes

　　Ventajas:

Aumentar la seguridad estéril

Aumentar la seguridad del producto

Aumentar la seguridad del personal

Reducción de la demanda de ropa de trabajo limpia especial

Reducir la inversión inicial y la inversión en expansión

Reducir la demanda de habitaciones limpias

Reducir la demanda de sistemas de ventilación

Reducir los requisitos de calidad para la expansión de las áreas de producción circundantes

Reducción de la demanda de electricidad

1. versión 2010 del capítulo IV de GMP tecnología de operación de aislamiento, "artículo 14 operación de alto riesgo de contaminación debe completarse en el operador de aislamiento. el diseño del operador de aislamiento y su entorno debe ser capaz de garantizar que la calidad del aire en la zona correspondiente cumpla con los estándares establecidos. el dispositivo de transmisión puede diseñarse como una o dos puertas, o como un sistema de sellado completo conectado al equipo de esterilización;

2. los operadores de aislamiento de entrada y salida de artículos deben prestar especial atención a la prevención de la contaminación;

3. el entorno en el que se encuentra el operador de aislamiento depende de su diseño y aplicación, y el entorno en el que se encuentra el operador de aislamiento producido estérilmente debe ser al menos una zona limpia de nivel d;

El sistema rabs consta de un sistema de flujo laminar, un sistema de contención, una guantera, un sistema de puertas pequeñas y un sistema de control.

Las principales funciones son: protección de flujo unidireccional, recinto del sistema, guantera o sistema de puertas pequeñas, agujero de prueba de integridad, monitoreo en línea de la diferencia de presión.

Las principales configuraciones y características del sistema son: el flujo unidireccional adopta el sistema ffu para minimizar las fugas; Adoptar una película de flujo uniforme para minimizar la exposición de los componentes y facilitar la limpieza; Soportes de aleación de aluminio o acero inoxidable; PC o recinto de vidrio templado; Conectores incorporados; Bisagras y enchufes sanitarios; Guanteras importadas.

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