Carrera de medicamentos innovadores a partir de 2026, 10 nuevos medicamentos incluidos o propuestos en terapias innovadoras

【Dinámica de la industria de la red farmacéutica] a partir del año 2026, el campo de los medicamentos innovadores de China marcó el comienzo de avances intensivos. Según el sitio web del Centro de revisión de medicamentos de la administración estatal de medicamentos, desde enero de 2026, seis medicamentos innovadores se han incluido en la lista de variedades de tratamiento innovadoras, procedentes de empresas farmacéuticas nacionales y extranjeras como Zhejiang Doyle biology, rongchang biology, Suzhou shengdia biology, Shanghai ailis, collenbotai y bayer.
 

Entre ellos, la inyección dr10624 de Zhejiang Doyle Biology se incluyó en la terapia innovadora el 10 de enero y se planea aplicar a la hiperlipidemia grave. Los datos muestran que dr10624 es un receptor dirigido del factor de crecimiento fibroblástico 21 (fgf21r), el receptor de glucagón (gcgr) y el receptor de glucagón - 1 (glp - like receptor, GLP - 1r) desarrollado independientemente por Doyle biology. Dr10624 se fusiona con el péptido quimérico GLP - 1R / gcgr dirigido por el extremo n con el igg1fc modificado de ingeniería y el mutante fgf21 recombinante se fusiona en el extremo C del fc. El producto ha completado con éxito el estudio clínico de fase II de la hipertrigliceridemia severa (shtg) y ha obtenido resultados positivos de la línea superior después de la exposición a la ceguera.
 

Vidicizumab inyectable de rongchang Biology se incluyó en la terapia innovadora el 9 de enero. la indicación propuesta es vidicizumab inyectable combinado con Trastuzumab y tripulizumab en primera línea para el tratamiento del adenocarcinoma de unión estómago / estómago - esófago avanzado con alta expresión de her2. Los datos muestran que vidicizumab es un medicamento ADC desarrollado por rongchang biology, dirigido a la proteína HER2 en la superficie del tumor, que puede identificar y matar con precisión las células tumorales. En la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (asco) en 2025, se anunciaron los resultados del estudio de vidicizumab combinado con tripulizumab y quimioterapia / Trastuzumab en primera línea para el tratamiento del cáncer gástrico HER2 que expresa cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico.
 

El shr - 1826 para inyección de Suzhou shengdia Biology también se incluyó en la terapia innovadora el 9 de enero, con la indicación de que la sobreexpresión de C - met (2 - 3 +, ≥ 50%) que ha fracasado en el tratamiento sistémico de al menos primera línea con el shr - 1826 para inyección ha impulsado el cáncer de pulmón no escamoso localmente avanzado o metastásico. El shr - 1826 para inyección es un fármaco de acoplamiento de anticuerpos (adc) desarrollado independientemente por la compañía y dirigido a C - met, que mata a las células tumorales después de ser ingeridas en las células tumorales al unirse específicamente al antígeno objetivo en la superficie de las células tumorales.
 

Además, el 5 de enero, las tabletas de metanosulfonato de fumetinib de Shanghai ailis se incluyeron en la terapia innovadora, que es adecuada para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico (nsclc) con mutación pacc del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr). El skb264 inyectable de korenbotai se incluyó en la terapia innovadora, y el skb264 combinado con pabolizumab se utilizó en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico (nsclc) con una puntuación proporcional tumoral PD - L1 (tps) ≥ 1% de mutación genética negativa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr) y una quinasa de linfoma anaplásico (alk) negativa. Las tabletas de Bayer Bay 2.927.088 se incluyeron en la terapia de avance, y sevabertinib (bay 2.927.088) fue adecuado para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (nsclc) que portaban mutaciones activadas por HER2 (erbb2).
 

Además de los productos anteriores que se han incluido en la terapia de avance, actualmente hay cuatro productos que se proponen incluir en la terapia de avance, incluidas las tabletas de maleato de fluorotinib de Chengdu Yiling biomedicina, con indicaciones para tumores proliferativos de médula ósea con gen de fusión BCR - abl negativo (ph); Las indicaciones propuestas son cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico de la mutación pik3ca que falla en el tratamiento con quimioterapia con platino e inhibidores del punto de control inmunológico. El DS - 6000a del primer y tercer partido (china) está destinado a tratar a pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial resistente al platino, cáncer peritoneal primario o cáncer de Falopio que han sido tratados con bevacizumab en el pasado y expresados en cdh6; La inyección autóloga de células T senl101 de SENLANG biology, Provincia de hebei, está destinada a adaptarse al linfoma / leucemia linfoblástica t recurrente o refractaria (t - LBL / all) en adultos.
 

El avance de estas terapias innovadoras puede acelerar los resultados innovadores en beneficio de los pacientes, y también promoverá la transformación innovadora de la industria farmacéutica de china. En el futuro, a medida que más medicamentos innovadores entren en la etapa clínica y de comercialización, la accesibilidad y la eficacia del tratamiento de las principales enfermedades en China continuarán mejorando.
 

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