¿¿ qué son los medicamentos?¿GMP?

El Código de gestión de calidad de la producción farmacéutica (gmp) es la norma básica para la producción farmacéutica y la gestión de la calidad, que se aplica a todo el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas y a los procesos clave que afectan la calidad del producto terminado en la producción de api.

La Organización Mundial de la salud, que comenzó a organizar la formulación de GMP farmacéuticas a mediados de la década de 1960, anunció oficialmente las normas de GMP en noviembre de 1975. China, por su parte, comenzó a implementarlo en la década de 1980 y promulgó el GMP farmacéutico de China en 1988, que fue revisado dos veces en 1992 y 1998. El Código de gestión de la calidad de la producción farmacéutica (revisado en 2010) entró en vigor el 1 de marzo de 2011.

El contenido estipulado por GMP es la condición básica de Zui que las empresas de procesamiento de alimentos y medicamentos deben cumplir.

Medicamento veterinario GMP

El concepto de medicamentos incluye medicamentos veterinarios, y solo unos pocos países, como China y australia, separan los medicamentos humanos GMP de los medicamentos veterinarios gmp.

El GMP de la industria farmacéutica China comenzó a implementarse a finales de la década de 1980. En 1989, el Ministerio de Agricultura de China emitió el Código de gestión de la calidad de la producción de medicamentos veterinarios (prueba), y en 1994 emitió el reglamento de implementación del Código de gestión de la calidad de la producción de medicamentos veterinarios (prueba). A partir del 1 de octubre de 1995, todas las empresas productoras de medicamentos calificadas (talleres) y variedades de medicamentos pueden solicitar la certificación GMP de medicamentos. Las empresas (talleres) que hayan obtenido el certificado de certificación GMP de medicamentos tendrán prioridad en la aceptación por el Departamento Administrativo de salud al solicitar la producción de nuevos medicamentos. Al 30 de junio de 1998, las empresas (talleres) que no hayan obtenido la certificación GMP de medicamentos ya no aceptarán solicitudes de producción de nuevos medicamentos por parte de la administración de salud.