Se confirman las condiciones para la esterilización de los indicadores biológicos en algunos ciclos, de modo que los indicadores biológicos se esterilizan en este ciclo, y se espera que entre el 30% y el 95% sean positivos después de 7 días de cultivo.

Esterilizar el indicador biológico del lote a medir a 121 ° C en el medidor de resistencia durante 16 minutos, y después de 7 días de cultivo, la tasa positiva del indicador biológico es del 70%, creyendo que el tiempo de esterilización cumple con los requisitos esperados; Si, en las mismas condiciones, la tasa positiva después de 7 días de cultivo del indicador biológico es inferior al 30% o superior al 95%, se considera que el tiempo de esterilización no cumple con las expectativas y es necesario ajustar el tiempo de esterilización para que la tasa positiva del indicador biológico después de la esterilización esté entre el 30% y el 95%; La Tabla 1 muestra el proceso de selección del tiempo de esterilización de este indicador biológico. cuando el tiempo de esterilización de los tres lotes de indicadores biológicos es de 16 minutos, la tasa positiva está entre el 40% y el 65%, lo que cumple con los requisitos. Se puede confirmar que las condiciones de esterilización posteriores son: 121 ° c, 16 min.

Tomar tres lotes de este producto, 100 indicadores biológicos por lote, y matar de acuerdo con el tiempo de esterilización confirmado en el paso (01), es decir, 121 ℃ en el medidor de resistencia durante 16 minutos.

Después de la matanza, la operación de vacunación se llevó a cabo de acuerdo con los requisitos de las instrucciones y se trasladó a las condiciones de cultivo prescritas para el cultivo durante 7 días. De acuerdo con el intervalo de tiempo preestablecido, se registran los resultados positivos y negativos del indicador biológico. Por ejemplo, el intervalo de tiempo establecido es de 24 horas, los resultados se registran cada 24 horas, y el resultado final del tiempo de cultivo se expresa en "h". Los resultados de las pruebas se muestran en la tabla 2.

Con el mismo intervalo de tiempo de cultivo, la correlación entre el número de bioindicadores positivos en tres lotes y el número de bioindicadores positivos en el séptimo día es ≥ 97%, es decir, la "proporción de crecimiento" en la tabla 2 es ≥ 97%, que puede confirmarse como el tiempo de cultivo más corto. La fórmula de cálculo es la siguiente:

Como se puede ver en la tabla 2, tanto el primer como el segundo lote de indicadores crecieron a menos del 97% a las 24 horas de cultivo, y no pudieron usar "24 horas" como el tiempo mínimo de cultivo; Cuando el tiempo de cultivo es de 48 horas, la proporción de crecimiento de los tres lotes de indicadores biológicos es del 100%, cumpliendo con los requisitos de "≥ 97%" en el estándar, se puede elegir 48 horas como el tiempo de cultivo final de este indicador biológico. Por lo tanto, el tiempo de cultivo marcado en las instrucciones del indicador biológico de esterilización por vapor a presión autocalentado tailin ss6 - 121 es de 48 horas.