Cabina de transmisión estérilGMP requiere que las preparaciones de gotas oculares se produzcan de acuerdo con las preparaciones estériles, mientras que el uso de procesos de producción estériles plantea grandes desafíos para la esterilización de envases como botellas vacías de gotas oculares. Debido a que los materiales poliméricos utilizados en el embalaje (como PE o pet) solo pueden adoptar el método de esterilización a baja temperatura, mientras que los métodos tradicionales de esterilización a baja temperatura, como la esterilización por eo e irradiación, están limitados por las características del proceso de esterilización y el equipo, y este proceso de esterilización no se puede integrar en el Proceso de producción aséptica de gotas oculares. El Equipo utiliza la tecnología de esterilización por peróxido de hidrógeno por evaporación para esterilizar la superficie interior y exterior de la botella de gotas oculares, lo que puede hacer que el cuerpo de la botella esterilizada alcance un nivel de garantía estéril no superior a 10 - 6 (sal), y tiene las características de baja temperatura, rapidez y no toxicidad.

A continuación, XiaoBian presenta brevemente.Cabina de transmisión estérilLas características son las siguientes:

1. en la etapa de vaciado después de la finalización de la descontaminación biológica, el aire enviado a la cabina se filtra a través de un filtro de esterilización para evitar la introducción de nueva contaminación en los materiales;

2. el uso de vapor de peróxido de hidrógeno (vhps) como agente de descontaminación biológica pertenece al proceso de descontaminación a baja temperatura y es respetuoso con el medio ambiente;

3. se adopta la administración múltiple unidireccional en estado de alto vacío, y el vhps tiene una mejor uniformidad de distribución durante el proceso de esterilización;

4. hay un sistema de adquisición de datos que puede detectar e imprimir datos como humedad y presión de vacío en la cabina en tiempo real.

5. hay un controlador programable siens (plc) para controlarlo modular y controlar todo el proceso;

6. las puertas de entrada y salida son de estructura de puerta doble, con funciones de sellado aerodinámico, bloqueo aerodinámico y Bloqueo mutuo de puerta doble en estado de trabajo, que pueden evitar eficazmente la apertura de puerta doble causada por el mal funcionamiento del personal;

7. el interior está equipado con un soporte de esterilización tipo carrito y su sistema de vía para facilitar la carga y descarga de materiales;

8. vaciar el gas de peróxido de hidrógeno mediante bombeo al vacío y reemplazo general de aire estéril para garantizar su ciclo de proceso de esterilización más corto;

A través del contenido anterior, espero que le ayude a comprender la cabina de transmisión estéril.