El productor del principio activo del medicamento, ldo, ha optado por la solución de pesaje intico, que le permite elegir una API que cumpla con los requisitos de la FDA para su producción, entrando así en el mercado estadounidense.

cliente

Fundada en 1960 en italia, laboratori derivati Organic (ldo) es experta en la producción de glucosaminoglicano Heparina sódica, Heparina cálcica y Heparina similar. Estos medicamentos se utilizan para prevenir la coagulación sanguínea y para tratar la trombosis y los ataques cardíacos.

Puntos principales

Laboratori derivati Organic (ldo) se especializa en la extracción de ingredientes farmacéuticos activos (api) de origen animal. En las últimas décadas, la compañía con sede en Italia ha seguido expandiéndose en europa, Asia y América del Sur. Para las nuevas instalaciones de producción y los objetivos de acceso al mercado estadounidense, ldo debe cumplir con el cumplimiento de producción API de la fda.

aplicación

Debido a los estrictos requisitos, geass, como socio certificado de intyco, utiliza soluciones de pesaje con sensores de pesaje de diseño higiénico y diferentes combinaciones de piezas eléctricas de pesaje.

producto

Sensor de pesaje PR 6211

Pantalla de pesaje PR 5410

Transmisor de peso PR 5230

Beneficios para los clientes

El componente de pesaje del contenedor seleccionado garantiza resultados de medición precisos y una conexión ideal con el sistema superior. El diseño higiénico del producto reduce el tiempo de limpieza y permite a ldo seleccionar APIS que cumplan con los requisitos de la FDA para su producción.

Objetivos e implementación del proyecto

Recientemente, ldo ha invertido muchos recursos en la implementación de nuevos sectores productivos. El plan prevé una superficie de construcción de unos 2.000 metros cuadrados para productos farmacéuticos activos inyectables, orales y tópicos. La planta está equipada con equipos, instrumentos y dispositivos que requieren cumplir con los requisitos de la FDA para poder obtener la aprobación de las autoridades norteamericanas.

Para obtener la aprobación de la fda, los medicamentos deben producirse en las condiciones y prácticas establecidas en las buenas prácticas de funcionamiento (gmp). Los productos intico cumplen con estos requisitos y garantizan la calidad de cada paso del proceso de diseño y producción. Debido a la facilidad de manejo de los trabajos de limpieza, se puede prevenir cualquier contaminación cruzada de los componentes.El sensor de pesaje PR 6211 está sellado, a prueba de terremotos y resistente a altas temperaturas. El Monitor de pesaje y el transmisor de peso PR 5230 pueden procesar el valor de peso de la báscula del tanque de carga de manera confiable y precisa. Su carcasa de campo permite una instalación directa, segura e higiénica.

Gracias a que el sensor de pesaje PR 6211 proporciona resultados de pesaje precisos y confiables, el proceso de operación del producto intico es fácil de controlar. Además, pesaje PR 5230El transmisor y la pantalla x3 garantizan la trazabilidad y facilitan el funcionamiento del programa de calibración. Las posibles desviaciones también pueden ser investigadas y registradas rápidamente.

Ldo es un experto mundial en la producción de Heparina sódica, Heparina cálcica y Heparina similar

La fuerza impulsora detrás de estos desarrollos es geass, miembro del programa de asociación intyco, ubicado cerca de turín, italia. Geass se ha comprometido a proporcionar una gran cantidad de ventas y servicios de instrumentos para el pesaje de procesos y laboratorios en diferentes industrias. Geass ha brindado pleno apoyo a intyco Italia proporcionando a sus clientes información y servicios completos. Después de conocer el valor de los productos intyco, geass, en colaboración con ldo, invirtió en la compra de 68 sensores de pesaje pr6211, 10 pantallas de pesaje x3 y 6 transmisores de peso PR 5230, todos los cuales deben instalarse en 14 contenedores de proceso de la línea de producción ldo.

Con sensores de pesaje de diseño higiénico y piezas eléctricas de pesaje, intyco ofrece soluciones de pesaje para satisfacer las necesidades de ldo: obtuvo la aprobación de la aifa italiana en 2016 y actualmente cumple con el cumplimiento de la FDA para la producción de api, abriendo así este enorme nuevo mercado en el mercado estadounidense.

Los sensores de pesaje y las piezas eléctricas de pesaje de intyco proporcionan un pesaje confiable para los contenedores de proceso.