I. Resumen del sistema
El sistema de muestreo automático de disolución es el equipo central de la investigación y el desarrollo de medicamentos modernos y el control de calidad. a través de la tecnología de automatización, se realiza el muestreo preciso, la filtración y la recolección en la prueba de disolución. La configuración típica incluye tres módulos principales: extractor inteligente, muestreador automático y recolector de muestras, que admiten la operación paralela de 12 estaciones de trabajo, y las estrellas mejoran la eficiencia experimental. Su diseño cumple con las normas internacionales como la Farmacopea China y el usp, y es especialmente adecuado para los requisitos de evaluación de la consistencia de las preparaciones sólidas.
II. características técnicas básicas
1. muestreo de alta precisión
Se utiliza una aguja de muestreo de material Peek o una bomba de inyección de precisión, combinada con la tecnología de filtración en dos etapas (filtración en forma de columna + película filtrante de 0,45 micras), para evitar eficazmente la absorción y contaminación de muestras. Algunos sistemas admiten la localización automática de puntos de muestreo (como el punto medio de la superficie del líquido), y el error se controla dentro de ± 1%.
2. automatización de todo el proceso
Fase de muestreo: completar automáticamente las operaciones de succión, filtración y rehidratación de acuerdo con el intervalo de tiempo preestablecido, y apoyar el cambio multimedio para simular el entorno de pH humano.
- fase de recogida: se pueden adaptar 240 tubos de ensayo o viales de fase líquida con tapas de silicona para evitar la contaminación por evaporación.
3. control inteligente y gestión de datos
• El sistema operativo de pantalla táctil admite el almacenamiento de 1000 métodos experimentales y tiene tres niveles de gestión de permisos y funciones de rastreo de auditoría.
• monitorear la temperatura de la taza de disolución (precisión ± 0,1 ° c) y la velocidad de rotación (rango 5 - 250 rpm) en tiempo real, y activar la alarma en caso Anormal.
III. escenarios de aplicación
• Investigación y desarrollo de medicamentos innovadores: evaluar la curva de disolución de las preparaciones de liberación lenta y controlada y las preparaciones intestinales, y optimizar el diseño de las formas de dosificación.
• Evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos: verificar la consistencia con el comportamiento de disolución del medicamento original a través de experimentos paralelos de varias estaciones.
• Control de calidad: monitorear las diferencias entre lotes para garantizar la estabilidad de los medicamentos.